Аевит

Одна капсула содержит активные вещества: ретинола пальмитат (в пересчете на 100 % вещество) 5 5. 036 мг (100000 МЕ), альфа- токоферилацетат (в пересчете на 100 % вещ ество)
• 100 мг, вспомогательное вещество: масло подсолнечное. С остав оболочки желатиновой капсулы: желатин, глицерин, натрия бе нзоат, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Капсулы мягкие желатиновые сферической формы со швом, от светло-желтого до темно-желтого цвета. Содержимое капсул – масляная жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета. Форма выпуска и упаковка По 10 или 15 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки полив и нилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурные ячейковые упаковки № 10 или по 1, 2, 4 контурные яче й ковые упаковки № 15 вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку и из картона. По 100 контурных ячейковых упаковок (блистеров) № 10 с соответству ющим количеством инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках укладывают в пенал из картона коробочного. Форма выпуска и упаковка

Лекарственный препарат показан к применению у взрослых при:
• комбинированном авитаминозе А и Е
• в комплексной терапии при заболевания хкожи, сопровождающи хся нарушением трофики тканей (псориаз, некоторые формы экземы, ихтиоз, себорейный дерматит). Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к лю бому из вспомо гательных веществ
• желчекаменная болезнь
• хронический панкреатит
• гипервитаминоз А и/или Е
• тиреотоксикоз
• хронический гломерулонефрит
• хроническая сердечная недостаточность
• саркоидоз в анамнезе
• повышенное внутричерепное давление
• кардиосклероз
• инфаркт миокарда
• период беременности и кормления грудью
• детский и подростковый возраст до 18 лет

Препарат с осторожностью применяют больным с повышенным риском тромбоэмболий, тяжелым атеросклерозом коронарных артерий, хронич еской недостаточностью кровообращения, при остром или хроническом нефрите, холецистите, при тяжелых поражениях гепатобилиарной сист емы.

При одновременном применении витамин А ослабляет эффект препаратов Ca 2+, увеличивает риск развития гиперкальциемии. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают а дсорбцию витамина А и Е (может потребоваться повышение их дозы). Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме. Ретинол понижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации витамином А. Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс. ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипе ртензии. Высокая доза Витамина А может усилить антикоагулирующий эффект дикумарина и варфарина. Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии). При одновременном применении альфа- токоферилацетата с циклоспор и ном повышается абсорбция последнего. Пероральные препараты железа могут уменьшить поглощение витамина Е в кишечнике, когда оба препарата принимаются одновременно. В этом случае, желательно, чтобы эти лекарственные препараты принимались с интервалом времени около 4 часов. В условиях мальабсорбции, сочетанного дефицита витамина Д и витамина К, а также в случае применения антагонистов витамина К (например, пе роральных антикоагулянтов) следует тщательно контролировать коагул я цию, так как возможно резкое уменьшение витамина К в организме. Пациентам, получающим антикоагуляционную терапию, или пациентам с дефицитом витамина К не следует применять витамин Е без тщательного медицинского наблюдения в связи с повышенным риском кровотечения. Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидных средств, нестер о идных противовоспалительных средств, антиоксидантов, увеличивает эф фективность и уменьшает токсичность витаминов А, D, сердечных глик о зидов. Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических лекар-ственных средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов). Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 мг/ сут с антико а гулянтами (производными кумарина и индандиона ) повышает риск разв и тия гипопротромбинемии и кровотечений. Высокие дозы железа усилив а ют окислительные процессы в организме, что повышает потребность в в и тамине Е. Альфа- токоферилацетат не рекомендуется принимать в сочетании с преп а ратами золота, серебра, щелочнореагирующими средствами. Кортикостероидные препараты, антибиотики тетрациклиновой группы, а также этанол и этанолсодержащие препараты при совместном применении с Аевитом снижают терапевтический эффект. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Препарат не применяется в педиатрической практике. Применение у лиц с нарушением функции печени и/или почек Следует соблюдать осторожность, так как риск развития гипервитаминоза А существенно увеличивается. Во время беременности или лактации Противопоказано применение во время беременности ( особенно в I трим естре ) и в период кормления грудью ( необходимо прекратить грудное вск а рмливание на период лечения ). Тератогенный эффект повышенных доз ре тинола сохраняется и после прекращения его приёма, поэтому планировать беременность при применении препарата рекомендуется лишь через 6-12 месяцев. Особенности влияния препарата на способность управлять транспор тным средством или потенциально опасными механизмами Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций Рекомендации по применению Режим дозирования По 1 капсуле в сутки. Метод и путь введения Принимать внутрь, независимо от приема пищи. Частота применения с указанием времени приема По 1 капсул ев сутки. Длительность лечения 20-40 дней с промежутками в 3-6 месяцев. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы при остром гипервитаминозе А и Евследствие одномоментн о го приёма высоких доз, многократно превышающих терапевтические, во зможны сильнейшая головная боль, головокружение, сонливость, спута нность сознания, повышенное внутричерепное давление, сердечная нед о статочность, расстройства зрения, судороги, неукротимая рвота, профу зный понос, тяжёлое обезвоживание организма; на второй день появляется распространённая сыпь с последующим крупнопластинчатым шелушен и ем, начиная с лица; прощупывание длинных трубчатых костей резко б о лезненно вследствие поднадкостичных кровоизлияний, изменений кости, мягких тканей, креатинурия, диарея, боли в эпигастрии, снижение работ о способности. При длительном применении лекарственного препарата возможно разв и тие хронического гипервитаминоза А и Е. Симптомы хронической интоксикации витамином А: анорексия, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, головная боль, фотосенсиб и лизация, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, жёлто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогу б ного треугольника, гепатотоксические явления, повышение внутриглазн о го давления, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая ан емия, изменения на рентгенограммах костей, судороги. Симптомы передозировки витамином Е: при приёме в течение длительн о го периода в дозах 400-800 ЕД /сутки - нечёткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, гастралгия, астения; при приёме более 800 ЕД /сутки в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомег а лия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит. Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому рабо тнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при ста ндартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, сухость слиз и стой оболочки полости рта, боли в желудке, рвота, тошнота. Со стороны печени и желчевыводящей системы: гепатотоксические явл ения, портальная гипертензия. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: трещины и сухость кожи, губ, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного тр еугольника, подкожно отек, в отдельных случаях в первый день применения могут возникать зудящие пятнисто-папулезные высыпания, что требует отмены препарата. Со стороны нервной системы: астения, чрезмерная утомляемость, сонл и вость, дискомфорт, головная боль, раздражительность, внутриглазная ги пертензия, нарушение зрения, нарушение походки. Со стороны эндокринной системы: олигоменорея. Со стороны мочевыделительной системы: поллакиурия, никтурия, пол и урия. Со стороны системы крови: гемолитическая анемия. Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в костях, гиперостоз длинных трубчатых костей (в основном у детей), преждевременное закр ытие эпифизарных зон роста. Другие: гипертермия, выпадение волос, фотосенсибилизация, уменьшение массы тела, гиперкальциемия. С уменьшением дозы или временной отмен ылекарственного препарата побочные явления проводят самостоятельно. При заболеваниях кожи применение высоких доз лекарственного препар а та после 7-10 дней лечения может сопровождаться обострением местной воспалительной реакции, которая не требует дополнительного лечения и в дальнейшем уменьшается. Этот эффект связан с миел о
• и иммуностимул и рующим действием препарата. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обр а щаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным ре акциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщ ения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета медицинского и фармацевтического ко нтроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан» http://www.ndda.kz Дополнительные сведения

Пищеварительный тракт и обмен веществ.
Витамины.
Другие комбинации витаминов.
Комбинаци
и
витаминов.
Код АТ
Х
А11
J
А

Необходимо строго соблюдать указания по дозированию, т.к. возможен гипервитаминоз А. При применении препарата следует учитывать большое содержание в нем витамина А (100 тыс. МЕ), а также что он является лечебным, а не проф и лактическим лекарственн ым препаратом. Замещение витамина А у гемодиализных больных может привести к ги-первитаминозу А в сочетании с гиперкальциемией. У таких пациентов необходимо контролировать уровень витамина А. У пациентов с тяжёлой формой гипертриглицеридемии типа V также есть риск гипервитаминоза витамина А. Поэтому состояние таких пациентов нуждается в постоянном мониторинге. Одновременное употребление алкоголя с витамином А мо жет привести к гепатоксичности. Поэтому пациентам, злоупотребляющим алкоголем, лекарственный препарат Аевит должен назначаться с большой осторожностью.

2 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °С до 25 °С Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе УП « Минскинтеркапс », Республика Беларусь, 220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26/3 Тел./ факс (+ 37517) 267-01-59 E
• mail: info @ mic. by, www. mic. by Держатель регистрационного удостоверения УП « Минскинтеркапс », Республика Беларусь, 220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26 Тел./ факс (+ 37517) 267-01-59 E
• mail: info @ mic. by, www. mic. by Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электро нная почта) организации на территории Республики Казахстан, прин и мающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ИП «Рахметова» Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Байзакова, д.116, кв. 35 Тел. 8-777-324-23-37 E
• mail: al. rakhmetova @ yandex. kz