Афлодерм

• акне
• туберкулез кожи
• большинство вирусных инфекци й кожи, особенно вызванные вирусом простого герпеса
• коровья оспа, ветряная оспа
• периоральный дерматит
• розацеа
• грибковые или бактериальные инфекции кожи.

Афлодерм, крем для наружного применения, применяется для лечения дерматозов, реагирующих на местное применение кортикостероидов Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к активному веществу или какому-либо из вспомогательных веще ств пр

Лечение должно быть немедленно прекращено при возникновении реакции гиперчувствительности (появление сильного раздражения кожи с зудом, жжением и покраснением) во время лечения кремом алклометазона.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны. Специальные предупреждения Не рекомендуется долговременное применение алклометазона дипропионата на обширных участках кожи, особенно с окклюзионной повязкой, так как это может вызвать повышенное всасывание и появление системных побочных явлений. Пациенты, у которых существует повышенная вероятность появления системных побочных явлений при применении алклометазона дипропионата (дети, пациенты со сниженной функцией печени, а также пациенты, которым необходимо длительное лечение), периодически должны проходить тестирование для контроля функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (тест на свободный кортизол в моче и тест стимуляции АКТГ). Если будут установлены симптомы подавления упомянутой системы, необходимо прекратить применение препарата или уменьшить частоту его применения. Препарат нельзя применять на глаза и в области глаз из-за возможного появления глаукомы или катаракты. При появлении вторичной бактериальной или грибковой инфекции кожи необходимо прекратить местное применение алклометазона дипропионата и начать применять антибактериальный или антимикотический препарат. Некоторые участки кожи (паховая область, подмышки, перианальная область), где существует естественная окклюзия, в большей степени подвержены образованию стрий при местном лечении алклометазона дипропионатом. Использование препарата на таких участках должно быть ограничено. Нарушения зрения О зрительных нарушениях может сообщаться при системном и местном применении кортикостероидов. Если у пациента появляются такие симптомы, как помутнение зрения или другие нарушения зрения, пациент должен быть направлен к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (CSCR), о которы хсообщалось после использования системных и местных кортикостероидов. Вспомогательное вещество Афлодерм крем содержит пропиленгликоль, котор ый может вызывать раздражение кожи. Применение в педиатрии Не рекомендуется наносить крем под подгузник, поскольку он может действовать как окклюзионная повязка и может увеличить системное всасывание алклометазона. По сравнению со взрослыми пациентами, дети более подвержены подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, вызываемому топическими кортикостероидами и другим действиям экзогенных кортикостероидов, по причине повышенной абсорбции, обусловленной большей величиной отношения площади поверхности кожи к массе тела. У детей, получающих лечение местными кортикостероидами, были зарегистрированы линейная задержка роста, внутричерепная гипертензия и синдром Кушинга. Во время беременности или лактации Беременность Не имеется соответствующих и хорошо контролируемых исследований тератогенного действия при местном применении кортикостероидов у беременных. Местное применение алклометазона у беременных разрешается только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях препарат должен применяться кратковременно и на небольшом участке кожи. Лактация Неизвестно, является ли системная абсорбция кортикостероидов при местном применении достаточной для производства обнаруживаемых количеств в материнском молоке. Тем не менее, существуют данные, что системно применяемые кортикостероиды выделяются в грудное молоко в количестве, не оказывающем вреда для ребенка. На основании решения врача крем алклометазона можно применять у кормящих матерей с предупреждением о том, что препарат не следует наносить на грудь перед кормлением. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не имеется данных о влиянии алклометазона дипропионата при местном применении на управление транспортными средствами и оборудованием. Рекомендации по применению Режим дозирования Количество, необходимое для покрытия пораженного участка, наносят тонким слоем 2-3 раза в день и аккуратно втирают в кожу. После достижения ремиссии заболевания следует прекратить применение алклометазона дипропионата. Метод и путь введения Только для наружного применения. Поверхность кожи, на которую наносят Афлодерм крем, нельзя закрывать во избежание возможного повышенного всасывания алклометазона дипропионата под окклюзионной повязкой, за исключением случаев лечения тяжелых и устойчивых дерматозов. Длительность лечения Дети Из-за большего соотношения поверхности кожных покровов к массе тела и недостаточно развитого рогового слоя кожи у детей возможно повышенное всасывание алклометазона дипропионата при местном применении. Это может привести к появлению системной токсичности. По этой причине детям препарат наз начают с большой осторожностью и на наименьший возможный срок (2-3 недели ). Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы При местном применении алклометазона дипропионата на обширных поверхностях поврежденной кожи, имеющей большую проницаемость применении в течение длительного периода времени, применении с окклюзионной повязкой или длительном применении у детей возможно всасывание в системный кровоток и появление системных побочных явлений, таких как гипергликемия, гликозурия, подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с задержкой роста, повышение внутричерепного давления у детей и синдром Кушинга. Подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у детей включает задержку роста, уменьшение прироста веса, снижение уровня кортизола в плазме и моче, а также отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Внутричерепная гипертензия проявляется в виде протрузии родничка, головных болей и двусторонней папиллоэдемы. Указанный эффект обнаруживается весьма редко и обычно носит обратимый характер и исчезает после прекращения применения препарата. Неотложные процедуры В случае передозировки следует прекратить применение препарата. Показано соответствующее симптоматическое лечение с применением стандартных мер по поддержанию нормальной работы организма. В очень редких случаях могут появиться симптомы абстинентного состояния (жар, миалгия, артралгия, слабость). В таком случае следует провести системную заместительную терапию кортикостероидами. Препарат содержит небольшое количество кортикостероида, поэтому нет опасности негативного действия препарата при его случайном проглатывании. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата. Препарат необходимо применять на наименьший возможный срок. Длительность лечения должен определить лечащий врач в зависимости от степени тяжести заболевания. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необхо димости) В соответствии с частотой возникновения побочные эффекты классифицир уются следующим образом: Часто ( ≥ 1/100 и <1/10):
• зуд, жжение, эритема или сухость кожи, раздражение, папулезная сыпь. О чень редко (<10000):
• кожные изменения в виде акне, гипопигментация, милиумы, фолликулит, атрофия кожи, стрии, поверхностное расширение кровеносных сосудов (особенно на лице), гипертрихоз, аллергический контактный дерматит, вторичные инфекции кожи. Неизвестно (невозможно определить на основании имеющихся данных):
• помутнение зрения. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Хранить при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5. Тел: + 385 48 652 200, факс: + 385 48 647 087 e
• mail: anica. job @ belupo. hr Держатель регистрационного удостоверения БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия Тел: + 385 48 659 011, факс: + 385 48 625 271 e
• mail: belupo @ belupo. hr Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство " BELUPO " лекарства и косметика д.д. в Республике Казахстан г. Алматы, ул. Тимирязева 42, корпус 15/1Б, офис 328. Тел. +7(727) 245 88 42, +7 ( 771 ) 701 4114. e
• mail: belupo @ belupo. kz