Лекарственные взаимодействия — Агвистат®

Взаимодействия с другими препаратами, свойственные данной комбинации Исследования взаимодействия между лекарственными средствами не проводились с препаратом Агвистат ® и другими лекарственными препаратами. С ледует учитывать при одновременном применении Другие антигипертензивные средства Часто применяемые антигипертензивные средства (например, альфа-блокаторы, диуретики) и прочие лекарственные препараты, которые могут привести к развитию гипотензивных побочных эффектов (например, трициклические антидепрессанты, альфа-блокаторы для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы), могут усилить антигипертензивный эффект данной комбинации. Взаимодействия, связанные с применением амлодипина Одновременное применение не рекомендуется Грейпфрут и грейпфрутовый сок Применение амлодипина с грейпфрутом или грейпфрутовым соком не рекомендуется, поскольку у некоторых пациентов биодоступность амлодипина может увеличиваться, что приводит к увеличению эффекта снижения АД. При одновременном применении необходимо соблюдать осторожность Ингибиторы CYP3A4 При одновременном применении амлодипина и сильных или умеренных ингибиторов CYP3A4 (ингибиторы протеазы, азольные фунгициды, макролиды, например, эритромицин или клари тро мицин, верапамил или дилтиазем) возможно значительное повышение воздействия амлодипина. У пациентов пожилого возраста эти изменения фармакокинетики имеют более выраженное клиническое значение. В связи с этим может потребоваться клинический мониторинг и коррекция дозы. Индукторы СYP3A4 (противосудорожные препараты (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон), рифамицин, растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный) При одновременном применении известных индукторов CYP3A4 возможно изменение концентрации амлодипина в плазме крови. Так, во время и после одновременного применения мощных ингибиторов CYP3A4 (например, рифампицин, растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный) необходимо контролировать АД и регулировать дозу препарата. Симвастатин Одновременное повторное применение амлодипина в дозе 10 мг и симвастатина в дозе 80 мг увеличивает экспозицию симвастатина на 77% по сравнению с таковой при монотерапии симвастатином. Пациентам, получающим амлодипин, рекомендуется применять симвастатин в дозе не более 20 мг/сут. Дантролен (в/в введение) Учитывая риск развития гиперкалиемии, следует избегать одновременного применения БКК, в т.ч. амлодипина, у пациентов, склонных к развитию злокачественной гипертермии, и при лечении злокачественной гипертермии. Такролимус Существует риск повышения концентрации такролимуса в крови при одновременном применении с амлодипином. Во избежание токсичности такролимуса при применении амлодипина пациенту, получающему такролимус, необходимо проводить регулярный мониторинг концентрации такролимуса в крови и, при необходимости, коррекцию дозы. С ледует учитывать при одновременном применении Прочие В ходе исследований клинического взаимодействия амлодипин не оказывал воздействия на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина, варфарина или циклоспорина. Взаимодействия, связанные с применением валсартана Одновременное применение не рекомендуется Литий Сообщалось об обратимом повышении концентраций лития в сыворотке крови и токсичности при одновременном применении лития и ингибиторов ангиотензин конвертирующего фермента или антагонистов рецептора ангиотензина II, включая валсартан. Поэтому при одновременном применении рекомендуется тщательный мониторинг уровня лития в сыворотке крови. При одновременном примен ении диуретиков и препарата Агвистат ® риск токсического действия лития может возрастать. Калийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие пищевые добавки и другие вещества, которые могут увеличить содержание калия в сыворотке крови При необходимости одновременного применения валсартана с препаратами, влияющими на содержание калия, рекомендуется контролировать содержание калия в плазме крови. При одновременном применении необходимо соблюдать осторожность НПВС, в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловая кислота в дозе более 3 г/сут и другие неселективные НПВС При одновременном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВС возможно ослабление гипотензивного эффекта. Также вероятно увеличение риска развития нарушений функции почек и повышение содержания калия в плазме крови. В начале терапии рекомендуется оценить функцию почек, а также скорректировать нарушение водно-электролитного баланса. Ингибиторы транспортера захвата (рифампицин, циклоспорин) или транспортера оттока (ритонавир) При одновременном назначении ингибиторов транспортера захвата (рифампицин, циклоспорин) или эффлюксного транспортера (ритонавир) может увеличиться системное воздействие валсартана. Двойная блокада РААС при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II, ингибиторов АКФ или алискирена Согласно результатам клинических исследований, двойная блокада РААС при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II, ингибиторов АКФ или алискирена приводит к увели чению частоты возникновения случаев артериальной гипотензии, гиперкалиемии, нарушению функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с использованием препаратов, влияющих на РААС, в режиме монотерапии. Прочие Установлено, что при монотерапии валсартаном отсутствует клинически значимое взаимодействие со следующими лекарственными средствами: циметидином, варфарином, фуросемидом, дигоксином, атенололом, индометацином, ГХТЗ, амлодипином, глибенкламидом. Специальные предупреждения Дети Безопасность и эффективность лекарственного препарата Агвистат ® у детей и подростков младше 18 лет не установлена. Данные отсутствуют. Пациенты пожилого возраста Требуется соблюдать осторожность при применении лекарственного препарата у лиц пожилого возраста (65 лет и старше). При переводе удовлетворяющих критериям пожилых пациентов с гипертензией на амлодипин или препарат Агвистат ® необходимо использовать самую низкую допустимую дозу амлодипина в режиме монотерапии или компонента амлодипина, соответственно. Пациенты с печеночной недостаточностью Агвистат ® противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Агвистат ® пациентам с заболеваниями печени или обструктивными заболеваниями желчных путей. У пациентов со слабо или умеренно выраженной печеночной недостаточностью без признаков холестаза максимально рекомендуемая доза валсартана не должна превышать 80 мг. Рекомендации по дозировке амлодипина у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степеней тяжести отсутствуют. При переводе удовлетворяющих критериям пациентов с гипертензией и нарушением функции печени на амлодипин или препарат Агвистат ® необходимо использовать самую низкую допустимую дозу амлодипина в режиме монотерапии или компонента амлодипина, соответственно. Пациенты с почечной недостаточностью Клинические данные у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек отсутствуют. У больных с легкими и умеренными нарушениями функции почек коррекции дозы препарата не требуется. У пациентов с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется мониторинг уровня калия и креатинина в крови. Во время беременности и лактации Амлодипин Безопасность применения амлодипина во время беременности женщины не установлена. При проведении исследований на животных наблюдалась репродуктивная токсичность при приеме препарата в высоких дозах. Рекомендуется использовать при беременности только в том случае, когда отсутствует более безопасная альтернатива, а также когда заболевание связано с высоким риском для матери и плода. Валсартан Не рекомендуется применять антагонисты рецепторов ангиотензина II во время первого триместра беременности. Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II противопоказано во время второго и третьего триместров беременности. Эпидемиологические данные о риске тератогенности после воздействия ингибиторов АКФ в течение первого триместра беременности не были окончательными; однако небольшое повышение риска нельзя исключать. Несмотря на отсутствие контролируемых эпидемиологи ческих данных о риске при применении ингибиторов рецепторов ангиотензина II, подобные риски могут существовать для этого класса препаратов. Кроме случаев, когда необходимо продолжать терапию АРАII, пациенток, планирующих беременность, необходимо перевести на альтернативные антигипертензивные препараты, которые имеют проверенный профиль безопасности для применения во время беременности. При наступлении беременности лечение А РАII следует немедленно прекратить, и, при необходимости, должна быть начата альтернативная терапия. Воздействие А РАII в течение второго и третьего триместров, как известно, вызывает фетотоксич ность (снижение функции почек, маловодие, замедление окостенения черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперка лиемия). При применении А РАII со второго триместра беременности, рекомендуется выполнение УЗИ и проверка функции почек и черепа. Младенцы, матери которых принимали А РАII, должны наблю даться на предмет гипотонии. Амлодипин выделяется с грудным молоком человека. Процент материнской дозы, полученной младенцем, варьирует в пределах 3–7%, максимум 15%. Воздействие амлодипина на младенцев неизвестно. Информация по использованию препарата Агвистат ® в период грудного вскармливания отсутствует, поэтому применение препарата в этот период не рекомендуется, а альтернативные средства терапии с лучшими профилями безопасности являются более предпочтительными, особенно при вскармливании новорожденного или недоношенного младенца. Фертильность Клинические исследования оценки воздействия на фертильность на фоне применения препарата Агвистат ® не проводились. Амлодипин У некоторых пациентов, которые получали блокаторы кальциевых каналов, наблюдались обра тимые биохимические изменения в головке сперматозоидов. Клинических данных по поводу влияния амлодипина на фертильность недостаточно. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При управлении транспортными средствами или работе с потенциально опасными механизмами следует учитывать возможность возникновения головокружения или слабости у пациентов, принимавших препарат Агвистат ®. Амлодипин оказывает умеренное влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Если пациенты при применении амлодипина испытывают головокружение, головная боль, усталость или тошноту, их способность реагировать может быть нарушена. Рекомендации по применению Режим дозирования Рекомендуемая доза - одна таблетка в сутки. Препарат в дозе 5 мг/80 мг рекомендован пациентам, у которых артериальное давление должным образом не контролируется монопрепаратами амлодипина 5 мг или валсартана 80 мг. Препарат в дозе 5 мг/160 мг рекомендован пациентам, у которых артериальное давление должным образом не контролируется монопрепаратами амлодипина 5 мг или валсартана 160 мг. Препарат в дозе 10 мг/160 мг рекомендован пациентам, у которых артериальное давление должным образом не контролируется монопрепаратами амлодипина 10 мг или валсартана 160 мг или препаратом в дозе 5 мг/160 мг. Лекарственный препарат Агвистат можно принимать с пищей или натощак. Индивидуальное титрование дозы каждого из двух компонентов (например, амлодипин и валсартан) рекомендуется перед переходом на комбинацию фиксированной дозы. При клиническом соответствии, может быть рассмотрен прямой переход от монотерапии к фиксированной комбинации. При необходимости изменения доз рекомендуется индивидуальный подбор отдельн ых компонентов препарата. Пациенты, принимающие валсартан и амлодипин отдельно, могут быть переведены на Агвистат, содержащий те же дозы компонентов. Метод и путь введения Перорально. Частота применения с указанием времени приема Рекомендуемая доза препарата - одна таблетка в сутки. Лекарственный препарат Агвистат ® можно принимать с пищей или натощак. Длительность лечения Определяется лечащим врачом. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы Данные о случаях передозировки для препарата Агвистат ®