Состав — АЙРА-сановель

8 мг в сутки. Максимальный терапевтический эффект достигается через 4 недели после начала терапии. Если достаточный контроль артериального давления (АД) не достигается через 4 недели лечения, доз у можно увеличить до 16 мг один раз в сутки и максимум до 32 мг один раз в сутки. Терапия должна быть скорректирована в соответствии с реакцией артериального давления. Препарат АЙРА-сановель также можно применять с другими антигипертензивными средствами. Было показано, что добавление гидрохлоротиазида обладает аддитивным антигипертензивным действием при различных дозах препарата. Пациенты пожилого возраста У пожилых пациентов коррекция начальной дозы не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью Рекомендуемая начальная доза у больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30 мл / мин /1,73м 2 площади поверхности тела), включая больных, находящихся на на гемодиализе, 4 мг в сутки. Дозу корректируют в зависимости от реакции больного. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или в терминальной стадии (клиренс креатинина < 15 мл / мин) ограничен. Пациенты с печеночной недостаточностью При легкой и умеренной печеночной недостаточности рекомендуемая начальная доза – 4 мг в сутки. Доза может изменяться в зависимости от реакции больного. Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью и/или холестазом. Пациенты с уменьшением внутрисосудистого объема циркулирующей крови Для пациентов, у которых существует риск артериальной гипотензии, например, если возможно уменьшение объема циркулирующей крови, следует рассматривать начальную дозу 4 мг. Применение пациентам негроидной расы. Антигипертензивный эффект кандесартана менее выражен у пациентов негроидной расы, чем у пациентов других рас. Следовательно, титрование кандесартана в сторону увеличения дозы и сопутствующая терапия для контроля АД чаще требуется пациентам негроидной расы, чем представителям других рас. Хроническая сердечная недостаточность Обычная рекомендованная начальная доза АЙРА-сановель составляет 4 мг один раз в сутки. Титрование в сторону увеличения до целевой дозы 32 мг один раз в сутки или максимальной переносимой дозы осуществляется путем удваивания дозы через промежутки времени, составляющие по меньшей мере 2 недели. Обследование пациентов с сердечной недостаточностью всегда должно включать оценку функции почек, в том числе мониторинг креатинина и калия сыворотки крови. АЙРА-сановель можно применять вместе с другим лечением по поводу сердечной недостаточности, включая применение ингибиторов АКФ, бета-блокаторов, диуретиков и дигиталиса или комбинацию этих лекарственных средств. АЙРА-сановель можно применять как дополнительн ую терапи юк ингибиторам АКФ у пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью, несмотря на оптимальную терапию, когда антагонисты минералокортикоидных рецепторов не допускаются. Комбинация ингибиторов АКФ, калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона) и АЙРА-сановель не рекомендуется, ее следует применять только после тщательного оценивания потенциальных преимуществ и рисков. Особые категории пациентов. Для пациентов пожилого возраста либо с уменьшенным объемом циркулирующей крови, почечной или печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести коррекция начальной дозы не нужна. Дети Безопасность и эффективность применения АЙРА-сановель детям при лечении артериальной гипертензии и сердечной недостаточности не установлены. Метод и путь введения Принимают внутрь. АЙРА-сановель следует принимать 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Прием пищи не влияет на биодоступность кандесартана. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: с лучаи передозировки АЙРА- сановель не описаны. Учитывая фармакологические особенности, симптомами передозировки могут служить гипотония и головокружение. Лечение: при гипотонии необходимо проводить симптоматическое лечение при постоянном контроле жизненных функций больного. Пациенту следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при необходимости увеличить объем плазмы путем инфузии изотонического раствора. При отсутствии эффекта рекомендуется применение симпатомиметических лекарственных средств. АЙРА– сановель не выводится при гемодиализе. Прежде, чем начать принимать препарат обра титесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Побочные реакции при приеме кандесартана легкие и временные. Общая частота возникновения побочных реакций указывает на зависимость от дозы или возраста. Артериальная гипертензия Часто
• головокружение/вертиго, головная боль.
• инфекции дыхательных путей Очень редко
• лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз
• гиперкалиемия, гипонатриемия
• кашель
• тошнота
• повышение уровня «печеночных» ферментов, нарушение функции печени или гепатит
• ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, зуд
• боль в спине, артралгия, миалгия.
• нарушение почечной функции, включая почечную недостаточность у склонных к этому пациентов.
• в целом клинически значимого влияния кандесартана на лабораторные показатели не наблюдается. При применении других ингибиторов ренин- ангиотензин
• альдостероновой системы отмечается небольшое снижение уровня гемоглобина. Для пациентов, получающих кандесартан, постоянный контроль лабораторных показателей обычно не является необходимым. Однако пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется периодически проводить контроль уровня калия и креатинина в сыворотке крови. Сердечная недостаточность Часто
• артериальная гипотензия
• гиперкалиемия
• почечная недостаточность Очень редко
• лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз
• гипонатриемия
• головокружение, головная боль
• кашель
• тошнота
• повышение уровня «печеночных» ферментов, нарушение функции печени или гепатит
• ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, зуд
• боль в спине, артралгия, миалгия.
• нарушение почечной функции, включая почечную недостаточность у склонных к этому пациентов. Рекомендуется периодический мониторинг уровней креатинина и калия в сыворотке крови. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активно е веществ о
• кандесартана цилексетил 8, 0 мг, в спомогательные в ещества: лактозы моногидрат, к альция карбоксиметилцеллюлоза, гидроксипропил целлюлоза, крахм ал кукурузный, полиэтиленгликоль 8000, магния стеарат, железа ( III ) оксид красный Е172. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки светло-розового цвета к ругл ой формы, с риской на одной стороне. Форма выпуска и упаковка По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной (ПВХ/ПВДХ) и фольги алюминиевой. По 2 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.