Состав — Айролукаст®

). Терапевтический эффект Айролукаста ® проявляется в течение первого дня после приема препарата. Пациентам следует сообщить, что следует продолжать прием Айролукаста ® даже в случае достижения контроля астмы, а также в период обострения астмы. Айролукаст ® не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими такое же действующее вещество - монтелукаст. Нет необходимости в коррекции дозы у пожилых пациентов, или у пациентов с нарушением функции почек, а также с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести. Нет данных относительно пациентов с тяжелой формой нарушения функции печени. Дозировка для пациентов мужского и женского пола одинаковая. Терапия Айролукастом ® в зависимости от других методов терапии Айролукаст ® можно добавлять к другим видам терапии. Ингаляционные кортикостероиды: терапию Айролукастом ® можно применять как дополнительную терапию у пациентов, у которых применение ингаляционных кортикостероидов и β
• агонистов короткого действия по необходимости, не обеспечивает достаточного клинического контроля астмы. Айролукаст ® не следует резко заменять ингаляционными кортикостероидами. Метод и путь введения Пероральн о Частота применения с указанием времени приема Однократно в сутки вечером независимо от приема пищи Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: абдоминальные боли, сонливость, жажда, головная боль, рвота и психомоторная гиперактивность. Лечение: специфическое лечение отсутствует. Неизвестно, выводится ли монтелукаст при перитонеальном диализе или при гемодиализе. Дополнительная информация по особым группам пациентов Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек, а также с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести. Нет данных относительно пациентов с тяжелой формой нарушения функции печени. Дозировка для пациентов мужского и женского пола одинаковая. Дети Не принимать Айролукаст 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, детям младше 15 лет. Для детей в возрасте от 2 до 5 лет выпускаются жевательные таблетки по 4 мг. Для детей в возрасте от 6 до 14 лет включительно жевательные таблетки по 5 мг. Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Системно-органная классификация Нежелательные реакции Категория по частоте
• Инфекции и инвазии Инфекции верхних дыхательных путей † Очень часто Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем Повышение склонности к кровотечениям Редко Тромбоцитопения Очень редко Нарушения со стороны иммунной системы Реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию Нечасто Печеночная эозинофильная инфильтрация Очень редко Психические нарушения Ненормальные сны, ночные кошмары, бессонница, лунатизм, беспокойство (включая агрессию или враждебное поведение), депрессия, психомоторная гиперактивность (включая раздражительность, беспокойство, тремор) Нечасто Дефицит внимания, ухудшение памяти, нервный тик Редко Галлюцинации, дезориентация, суицидальные мысли и склонность к суицидальному поведению, обсессивно- компульсивные симптомы, дисфемия Очень редко Нарушения со стороны нервной системы Головокружение, сонливость, парестезия / гипестезия, судороги Нечасто Нарушения со стороны сердца Учащенное сердцебиение Редко Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Носовое кровотечение Нечасто Синдром Чарг-Страусса (СЧС) (см. раздел 4.4) Очень редко Легочная эозинофилия Очень редко Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Диарея‡, тошнота‡, рвота‡ Часто Сухость во рту, диспепсия Нечасто Гепатобилиарные нарушения Повышение сывороточного уровня трансаминаз (АЛТ, АСТ) Часто Гепатит (включая холестатическое, гепатоцеллюлярное и смешанное поражение печени) Очень редко Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Сыпь ‡ Часто Синяки, крапивница, зуд Нечасто Ангионевротический отек Редко Эритема, эритема мультиформная Очень редко Нарушения со стороны скелетно-мышечного аппарата Артралгия, миалгия, включая мышечные спазмы Нечасто Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Энурез у детей Нечасто Общие нарушения и местные реакции Гипертермия ‡ Часто Астения / утомляемость, недомогание, отеки Нечасто † данная нежелательная реакция развивалась с частотой О чень часто у пациентов, принимавших монтелукаст, как и у пациентов, принимавших плацебо, в клинических исследованиях ‡ данная нежелательная реакция развивалась с частотой Часто у пациентов, принимавших монтелукаст, как и у пациентов, принимавших плацебо, в клинических исследованиях § категория частоты: Редко При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (электронное сообщение, почтовое отправление и( или) другое). РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан HYPERLINK " http:// www. ndda. kz " http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество - монтелукаста натрия 10.40 мг (эквивалентно монтелукасту 10 мг) вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза LH -11, натрия кроскармеллоза, магния стеарат о болочка: Опадрай 03В23378 Оранжевый ( гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол, титана диоксид Е171, железа (III) оксид желтый Е172, железа (III) оксид красный Е172, железа (II, III) оксид черный Е172) Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки квадратной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета. Форма выпуска и упаковка По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой лакированной ( Al / Al ). По 1 или 2 контурны еячейковы еупаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.