Состав — АКСИТАНИБ®

В ашу дозу в зависимости от того, как В ы переносите препарат АКСИТАНИБ ®. Метод и путь введения Препарат АКСИТАНИБ ® принимается перорально. Частота применения с указанием времени приема Следует проглатывать таблетки целиком, запивая водой, с пищей или натощак. Принимайте препарат АКСИТАНИБ ® с перерывом примерно 12 часов между дозами. Длительность лечения Лечение должно продолжаться до тех пор, пока наблюдается клиническая польза или же до тех пор, пока не проявляется неприемлемая токсичность, которая не может быть купирована сопутствующими лекарственными препаратами или коррекцией дозы. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Если В ы случайно приняли больше таблеток или более высокую дозу, чем было нужно, немедленно проконсультируйтесь с врачом. Если возможно, покажите врачу упаковку препарата или этот листок-вкладыш. Вам может потребоваться медицинская помощь. Симптомы: артериальная гипертензия, судорожные приступы, связанные с артериальной гипертензией, и кровохарканье с летальным исходом. В случае подозреваемой передозировки необходимо приостановить прием препарата АКСИТАНИБ ® и проводить поддерживающее лечение. Специфическое лечение передозировки препаратом АКСИТАНИБ ® отсутствует. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропуск приема забытых таблеток. Если во время приема лекарственного препарата у вас была рвота В случае рвоты не принимайте дополнительную дозу препарата. Примите следующую дозу в обычное время. Указание на наличие риска симптомов отмены Если В ы не можете принимать этот препарат в соответствии с назначением или чувствуете, что он В ам больше не нужен, сразу же обратитесь к врачу. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у В ас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарат а, проконсультируйтесь с врачом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Как и в случае с любыми лекарственными средствами, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого пациента. Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Немедленно обратитесь к врачу, если у В ас появятся любые из следующих серьезных побочных эффектов. При применении препарата АКСИТАНИБ ® зарегистрированы нежелательные эффекты, которые были классифицированы по частоте их проявления следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных. Другие побочные эффекты при лечении препаратом АКСИТАНИБ ® могут включать описанные ниже. Очень часто в ысокое артериальное давление или повышения артериального давления диарея, тошнота или рвота, боль в желудке, нарушение пищеварения, болезненное ощущение во рту, на языке или в горле о дышка, кашель, охриплость голоса у падок сил, ощущение слабости или усталости недостаточная активность щитовидной железы (может быть обнаружена при анализе крови) покраснение или отечность ладоней или нижней поверхности стоп ( ладонно-подошвенный синдром ), сыпь на коже, сухость кожи б оль в суставах, боль в кистях и стопах потеря аппетита б елок в моче (может быть обнаружен при анализе мочи) с нижение массы тела головная боль, нарушение вкусовой чувствительности или потеря вкусовой чувствительности Часто о безвоживание (потеря жидкостей в организме) нарушение чувствительности языка, слюноотделения почечная недостаточность метеоризм (газы), геморрой, кровотечение из десен, кровотечение из прямой кишки, ощущение жжения или покалывания во рту повышенная активность щитовидной железы (может быть обнаружена при анализе крови) б оль в ротоглоточной области и раздражение в горле мышечная боль к ровотечение из носа к ожный зуд, покраснение кожи, выпадение волос зв он/ощущение звука в ушах (шум в ушах) у меньшение числа эритроцитов (может быть обнаружено при анализе крови) у меньшение числа тромбоцитов (клеток, которые способствуют свертыванию крови) (может быть обнаружено при анализе крови) наличие эритроцитов в моче (может быть обнаружено при анализе мочи) и зменение уровней различных био химических показателей /ферментов в крови (может быть обнаружено при анализе крови) у величение числа эритроцитов (может быть обнаружено при анализе крови) у величение живота, отек ног или лодыжек, выступающие вены на шее, чрезмерная усталость, одышка (признаки явлений сердечной недостаточности) перфорация органов желудочно-кишечного тракта и образование с вищ а (патологическое сообщение в виде трубки между одной здоровой полостью организма и другой или кожей) головокружение в оспаление желчного пузыря (холецистит), боль в верхней части живота Нечасто у меньшение числа лейкоцитов (может быть обнаружено при анализе крови) синдром задней обратимой энцефалопатии Неизвестно расширение кровеносного сосуда и уменьшение прочности его стенок или разрыв стенки кровеносного сосуда (аневризм а и расслоение артери й ) При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит активное вещество - акситиниб 1 мг или 5 мг, вспомогательн ые веществ а
• целлюлоза микрокристаллическая рН 302, натрия кроскармеллоза ( Ac
• Di
• Sol ), лактоза безводная, магния стеарат. состав оболочки: материал для оболочки №105: гидроксипропилметилцеллюлоза HPMC 2910/ гипромеллоза (Е464), лактозы моногидрат, титана диоксид (Е 171), триацетин (Е1518), железа оксид красный (Е172). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой красного цвета, двояковыпуклые, с гравировкой логотипа компании «η» на одной стороне и гравировкой «1» на другой стороне (для дозировки 1 мг). Таблетки треугольной формы, покрытые пленочной оболочкой красного цвета, двояковыпуклые, с гравировкой логотипа компании «η» на одной стороне и гравировкой «5» на другой стороне (для дозировки 5 мг). Форма выпуска и упаковка По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из форма-туры алюминиевой и фольги алюминиевой печатной. По 4 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя. С рок хранения 2 года Не примен ять по истечении срока годности !