Лекарственные взаимодействия — АкваДетрим® Форте

Одновременный прием противосудорожных лекарственных препаратов (таких как фенитоин) или барбитуратов (и, возможно, других лекарственных препаратов, индуцирующих ферменты печени) может снизить эффективность витамина D 3 за счет увеличения скорости биотрансформации колекальциферола в неактивные метаболиты. Сопутствующая терапия препаратами глюкокортикостероидов может снижать эффективность витамина D 3. Пероральный прием витамина D 3 может усилить терапевтический эффект и токсический потенциал наперстянки и других сердечных гликозидов (риск развития аритмии) за счет развития гиперкальциемии. Требуется тщательное медицинское наблюдение, контроль показателей ЭКГ и уровней кальция в плазме крови и моче, и, при необходимости, корректировка дозы сердечных гликозидов. В случае сопутствующей терапии тиазидными диуретиками, которые уменьшают экскрецию кальция с мочой, рекомендуется контролировать содержание кальция в сыворотке крови и моче. Одновременное лечение ионообменными смолами (такими как колестирамин), орлистат ом или слабительными средствами (такими как парафиновое масло) может уменьшать всасывание витамина D в пищеварительном тракте. Одновременный прием рифампицина и изониазида может снизить эффективность препарата из-за увеличения скорости биотрансформации витамина D 3. На фоне одновременного приема антацидов, содержащих магний, и витамина D 3 может повышаться концентрация магния в крови. На фоне одновременного приема антацидов, содержащих алюминий, и витамина D 3 может повышаться концентрация алюминия в крови, что увеличивает риск токсического воздействия алюминия. Специальные предупреждения Если одновременно назначены другие препараты, содержащие витамин D 3, следует учитывать дозу витамина D 3, содержащегося в препарате АкваДетрим ® Форте. Дополнительное применение витамина D 3 или кальция следует проводить только под наблюдением врача. В этом случае необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче. У пациентов с почечной недостаточностью, получающих лечение препаратом АкваДетрим ® Форте, следует контролировать показатели метаболизма кальция и фосфатов. Препарат не следует применять у пациентов с предрасположенностью к кальциевому нефроуролитиазу. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушенной экскрецией кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиазидина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии). У таких пациентов следует контролировать уровень кальция в плазме крови и моче. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата АкваДетрим ® Форте у пациентов с саркоидозом в связи с риском быстрого преобразования витамина D 3 в его активный метаболит. У таких пациентов следует контролировать уровень кальция в плазме крови и моче. Препарат не следует принимать при псевдогипопаратиреозе, поскольку в фазе нормальной чувствительности к витамину D 3 потребность в витамине D 3 может уменьшаться, что приводит к риску развития отсроченной передозировки. В таких случаях лучше использовать активные метаболиты витамина D 3, позволяющие более точно регулировать дозировку. При длительном лечении препаратом АкваДетрим ® Форте следует контролировать уровень кальция в плазме крови и моче, а также проводить оценку функции почек путем измерения уровня сывороточного креатинина. Это особенно важно для пациентов пожилого возраста и при сопутствующем лечении сердечными гликозидами или диуретиками. В случае гиперкальци урии (уровень кальция в моче превышает 7,5 ммоль/24 ч (300 мг/24 ч) или наличия признаков нарушения функции почек дозу препарата необходимо снизить или приостановить лечение. Пациентам с ожирением (взрослые – ИМТ ≥ 30 кг/м 2, дети, подростки – масса тела выше 90 перцентиля для данного возраста) требуется увеличение дозы препарата АкваДетрим ® Форте в сравнении с дозой, рекомендованной сверстникам с нормальной массой тела. Во время беременности или лактации Препарат противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами не проводились. Рекомендации по применению Режим дозирования Лечение дефицита витамина D (уровень 25(ОН) D ≤20 нг/мл) у взрослых без нарушений всасывания – 50000 МЕ (5 капсул) 1 раз в неделю в течение 8 недель. Лечение недостаточности витамина D (уровень 25(ОН) D
• 20-29 нг/мл) у взрослых без нарушений всасывания – 50000 МЕ (5 капсул) 1 раз в неделю в течение 4 недель. Поддержание нормального уровня витамина D 3 (уровень 25(ОН) D ≥30 нг/мл) у взрослых без нарушений всасывания – 10000 МЕ (1 капсула) 1 раз в неделю. Лечение дефицита и недостаточности витамина D и состояний, вызванных дефицитом витамина D, у взрослых с синдромом мальабсорбции, избыточной массой тела или ожирением – 10000 МЕ (1 капсул а ) в сутки в течение 4-8 недель. Лечение проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на поддерживающую дозу витамина D. При длительном лечении следует регулярно определять уровень кальция в крови и моче, а также определять функцию почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. При необходимости доза должна быть скорректирована с учетом уровня кальция в сыворотке крови. Особые группы пациентов Пациенты с печеночной недостаточностью Коррекция дозы не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью Препарат не должен назначаться пациентам с тяжелой почечной недостаточностью. Метод и путь введения Капсулы следует принимать внутрь, проглатывая целиком и запивая водой, желательно во время основного приема пищи. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы Порог интоксикации для колекальциферола (витамин D 3 ) варьирует между 40000 и 100000 МЕ в сутки в течение 1-2 месяцев у взрослых с нормальной функцией паращитовидных желез. У новорожденных и маленьких детей может отмечаться чувствительность к гораздо более низким концентрациям.