Лекарственные взаимодействия — Альбурекс®

Взаимодействие альбумина человека с другими лекарственными препаратами не установлено. Тем не менее следует учитывать, что эффект лекарственных препаратов, которые связываются с альбумином, может меняться в зависимости от уровня альбумина. Альбурекс ® нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами (за исключением изотонических растворов, например, раствора декстрозы 5 % или раствора натрия хлорида 0,9 %), цельной кровью и эритроцитной массой. Специальные предупреждения Во время б еременност и и ли лактации Безопасность применения препарата Альбурекс ® в период беременности не установлена. Однако клинический опыт применения альбумина не дает оснований ожидать какого-либо вредного воздействия на течение беременности, плод или новорожденного. Исследования по воздействию препарата Альбурекс ® на репродуктивную функцию не проводились. Грудное вскармливание Неизвестно, выделяется ли препарат Альбурекс ® из организма с материнским молоком при грудном вскармливании. Поскольку человеческий альбумин является нормальным компонентом крови человека, не ожидается, что лечение кормящей матери с помощью препарата Альбурекс ® будет представлять риск для вскармливаемого грудью новорожденного/младенца. Фертильность Исследования по воздействию препарата Альбурекс ® на репродуктивную функцию не проводились. Альбумин человека является нормальным компонентом крови человека. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Рекомендации по применению Концентрация альбумина, режим дозирования и скорость введения инфузионного раствора должны подбираться индивидуально для каждого пациента. Режим дозирования Расчет дозы препарата зависит от массы тела пациента, тяжести травмы или заболевания, а также от продолжительности потери жидкости и белка. Необходимая доза должна определяться на основе достаточности объёма циркулирующей крови, а не в зависимости от концентрации альбумина в плазме крови. При необходимости введения альбумина следует регулярно проводить мониторинг гемодинамических показателей, включая:
• артериальное давление и частота пульса
• центральное венозное давление
• давление заклинивания лёгочной артерии
• диурез
• содержание электролитов
• гематокрит и/или гемоглобин Режим дозирования и скорость введения у детей и подростков (0-18 лет) должны подбираться индивидуально для каждого пациента. Метод и путь введения А льбумин человека следует вводить только внутривенно. Можно вводить непосредственно готовый раствор или же предварительно развести его изотоническим раствором (например, раствором декстрозы 5 % или раствором натрия хлорида 0,9 %). Растворы альбумина нельзя разводить водой для инъекций, так как это может привести к гемолизу у реципиентов. Скорость введения должна быть установлена в зависимости от состояния пациента и показаний, но, как правило, не должна превышать 1–2 мл/мин. При плазмаферезе скорость введения препарата должна соответствовать скорости удаления плазмы. В случае хранения препарата в холодильнике перед введением температура раствора должна быть доведена до комнатной температуры. Не допускается использовать мутные растворы или растворы, содержащие механические включения. Это может свидетельствовать о нестабильности белка или зараженности раствора. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: при высокой дозе или скорости введения препарата может развиваться гиперволемия. Лечение: при первых клинических признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, набухание яремных вен) или при повышении артериального давления, центрального венозного давления и отеке легких следует немедленно прекратить инфузию и проводить постоянный мониторинг показателей гемодинамики. В случае возникновения вопросов следует обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Реакции легкой степени тяжести, такие как «приливы» крови, крапивница, лихорадка и тошнота возникают редко. Эти реакции, как правило, быстро исчезают при уменьшении скорости инфузии или при прекращении введения препарата. В очень редких случаях могут наблюдаться тяжёлые аллергические реакции, такие как анафилактический шок. В этих случаях введение препарата должно быть немедленно прекращено и начато соответствующее лечение. Данные о перечисленных ниже побочных действиях были получены в ходе пострегистрационного применения препарата Альбурекс ® и классифицированы в соответствии с классификацией нежелательных реакций в соответствии с поражением органов и систем органов (MedDRA). Поскольку сообщения о побочных действиях в ходе пострегистрационного применения являются добровольными и поступают от неопределённого числа пациентов, достоверная оценка частоты побочных действий невозможна. В связи с этим используется категория частоты «неизвестно» (не может быть оценена исходя из имеющихся данных). Неизвестно реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции и шок) тошнота покраснение, крапивница лихор адка При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения