Состав — Алеценза®

Это означает, что каждый день Вы принимаете 8 капсул (1200 мг). Если до начала лечения препаратом Алеценза ® у Вас имелись серьезные проблемы с печенью: Рекомендуемая доза составляет 3 капсулы (450 мг) два раза в день. Это означает, что каждый день Вы принимаете 6 капсул (900 мг). Если во время лечения препаратом Ваше состояние ухудшится, лечащий врач может уменьшить дозу, ненадолго прервать или полностью прекратить лечение данным препаратом. Метод и путь введения Препарат Алеценза ® принимают внутрь, проглатывая капсулу целиком. Не открывайте капсулу и не растворяйте ее содержимое. Вы должны принимать препарат Алеценза ® одновременно с приемом пищи. Если у Вас случилась рвота после приема препарата Алеценза ® Не следует принимать дополнительную дозу препарата. Примите следующую дозу в обычное время. Если Вы приняли препарата Алеценза ® больше, чем следовало Немедленно обратитесь к лечащему врачу или в больницу. Возьмите с собой упаковку лекарственного препарата и этот листок-вкладыш. Длительность лечения Важно принимать препарат Алеценза ® два раза в день так долго, как это назначил Ваш лечащий врач. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Немедленно обратитесь к лечащему врачу или в больницу. Возьмите с собой упаковку лекарственного препарата и этот листок-вкладыш. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если до приема следующей дозы препарата осталось больше 6 часов, примите пропущенную дозу сразу, как только Вы вспомнили об этом. Если до приема следующей дозы осталось меньше 6 часов, не принимайте пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Указание на наличие риска симптомов отмены Не прекращайте прием препарата Алеценза ®, пока не обсудите это с лечащим врачом. Важно принимать препарат Алеценза ® два раза в день так долго, как это назначил Ваш лечащий врач. При наличии вопросов по приему препарата, обратитесь к лечащему врачу. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Алеценза ® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Во время лечения препаратом Алеценза ® могут возникнуть следующие нежелательные реакции. Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными. Немедленно сообщите своему врачу, если Вы заметите какие-либо из следующих нежелательных реакций. Ваш врач может уменьшить дозу, ненадолго прервать или полностью прекратить лечение: Возникновение или ухудшение таких симптомов, как затруднение дыхания, одышка, кашель (сухой или с выделением мокроты) или повышенная температура тела, которые могут быть схожими с симптомами рака легкого (возможные признаки воспаления легких - пневмонита). Препарат Алеценза ® может вызвать тяжелое или жизнеугрожающее воспаление легких. Пожелтение кожи или белков глаз, боли в верхней части живота справа, потемнение мочи, зуд кожи, снижение аппетита, тошнота или рвота, повышенная утомляемость, кровотечения или повышенная склонность к появлению синяков (возможные признаки проблем с печенью). Появление или усиление мышечных симптомов, в том числе неясные или неослабевающие боли в мышцах, болезненность или слабость мышц (возможные признаки проблем с мышцами). Обмороки, головокружение или пониженное артериальное давление (возможные признаки замедленного пульса). Утомляемость, слабость или одышка (возможные признаки отклонения от нормы разрушения эритроцитов, также известного как гемолитическая анемия). Перечень нежелательных реакций: Частота развития (все степени тяжести) Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10) анемия брадикардия повышение активности щелочной фосфатазы диарея, рвота, запор, тошнота повышение активности АСТ, повышение активности АЛТ, повышение концентрации билирубина сыпь миалгия, повышение активности креатинфосфокиназы отёки увеличение массы тела Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) нарушение глотания интерстициальная болезнь лёгких/пневмонит нарушения зрения гемолитическая анемия фоточувствительность повышение концентрации креатинина в крови повышенный уровень мочевой кислоты в крови (гиперурикемия) Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) лекарственно-индуцированное поражение печени острая почечная недостаточность, Частота развития (3-4 степени тяжести) Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) анемия повышение активности АСТ, повышение активности АЛТ, повышение концентрации билирубина сыпь миалгия, повышение активности креатинфосфокиназы острая почечная недостаточность отёки Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) нарушение глотания диарея интерстициальная болезнь лёгких/пневмонит рвота, запор, тошнота стоматит повышение активности щелочной фосфатазы, лекарственно-индуцированное поражение печени фоточувствительность повышение концентрации креатинина в крови увеличение массы тела При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна капсула содержит активное вещество - алектиниба гидрохлорид 161.33 мг (эквивалентно алектинибу 150 мг), вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, кальция карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат, состав капсулы: каррагинан, калия хлорид, титана диоксид (Е171), воск карнаубский, крахмал кукурузный, гипромеллоза, чернила печатные. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Твердые желатиновые капсулы размером «1» с корпусом и крышечкой белого или желтовато-белого цвета, с маркировкой на крышечке капсулы « ALE » и «150 mg » на корпусе, выполненной чернилами черного цвета. Содержимое капсул – порошок белого или светло-желтого цвета. Допускается наличие мелких комочков. Форма выпуска и упаковка По 8 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой ламинированной. По 7 контурных упаковок вкладывают в картонную пачку. По 4 пачки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную коробку. С целью контроля первого вскрытия на пачку наносится защитная голографическая наклейка.