Альфадол

- гиперкальциемия, метастатическая кальцификация
• детский и подростковый возраст до 18 лет (для дозировки 1.0 мкг из-за наличия красителей)

Альфадол используется для лечения состояний, при которых метаболизм кальция нарушается из-за нарушения 1α-гидроксилирования, например, при снижении функции почек. Основными показаниями являются:
• почечная остеодистрофия
• гиперпаратиреоз (с поражением костей)
• гипопаратиреоз
• неонатальная гипокальциемия
• рахит и остеомаляции, связанные с недостаточностью поступления витамина Д с пищей или нарушениями его всасывания в ЖКТ
• псевдодефицитный (витамин-Д-зависимый) рахит и остеомаляция
• гипофосфатемический витамин-Д-резистентный рахит и остеомаляция Перечень сведений, необходимых до начала применения

Препарат Альфадол содержит сорбитол жидкий некристаллизующийся, краситель Понсо 4R Супра (Е 124) (для дозировки 0.25 мкг), краситель индигокармин (Е 132) (для дозировки 1.0 мкг), краситель хинолиновый желтый (Е 104) (для дозировки 1.0 мкг). Вещество сорбитол жидкий некристаллизующийся оказывает умеренное послабляющее действие; калорийность сорбитола - 2,6 ккал/г.

Тиазидные диуретики и кальцийсодержащие препараты При одновременном применении с тиазидными диуретиками и кальцийсодержащими препаратами может повыситься риск развития гиперкальциемии. Уровень кальция должен контролироваться. Другие препараты, содержащие витамин Д При одновременном применении увеличивается риск гиперкальциемии. Следует избегать использования нескольких аналогов витамина Д. Противосудорожные средства (например, барбитураты, фенитоин, карбамазепин или примидон) обладают фермент-индуцирующим эффектом, приводящим к усиленному метаболизму альфакальцидола. Пациентам, принимающим противосудорожные средства, могут потребоваться более высокие дозы альфакальцидола. Магнийсодержащие антациды Альфакальцидол может усиливать всасывание магнийсодержащих антацидов, увеличивая риск развития гипермагниемии. Алюминийсодержащие препараты Альфакальцидол может увеличить сывороточную концентрацию алюминия. Пациенты, принимающие алюминийсодержащие препараты (например, гидроксид алюминия, сукральфат), должны контролироваться на наличие признаков токсичности, связанной с алюминием. Сопутствующее пероральное применение секвестрантов желчных кислот, таких как холестирамин, может ухудшить кишечную абсорбцию альфакальцидола, принимаемого внутрь. Альфакальцидол следует принимать, по крайней мере, за 1 час до или через 4-6 часов после приема секвестранта желчных кислот, чтобы минимизировать потенциальный риск взаимодействия. Специальные предупреждения Во время лечения альфакальцидолом следует регулярно контролировать уровни сывороточного кальция и фосфата сыворотки, особенно у детей, пациентов с почечной недостаточностью и пациентов, получающих высокие дозы. ПТГ, щелочная фосфатаза и фосфаты кальция должны контролироваться в соответствии с клиническими показаниями. Гиперкальциемия может появиться у пациентов, получавших альфакальцидол. По этой причине пациенты должны быть проинформированы о клинических симптомах, связанных с гиперкальциемией. Признаками гиперкальциемии являются боль в мышцах и костях, мышечная слабость, спутанность сознания, обезвоживание, анорексия, усталость, тошнота и рвота, запоры, полиурия, потливость, головная боль, полидипсия, гипертония и сонливость. Гиперкальциемия может быть скорректирована путем отмены препарата и снижения потребления кальция до тех пор, пока уровень кальция в плазме не нормализуется (примерно через неделю). Затем терапия может быть продолжена, начиная с половины последней применявшейся дозы с мониторингом уровня кальция. Длительная гиперкальциемия может усугубить атеросклероз, склероз сердечных клапанов или нефролитиаз, и, следовательно, следует избегать длительной гиперкальциемии, когда у этих пациентов используется альфакальцидол. Наблюдалось временное или даже длительное ухудшение функции почек. Альфакальцидол также следует использовать с осторожностью у пациентов с кальцификацией легочной ткани, так как это может привести к сердечным заболеваниям. У пациентов с почечной остеодистрофией или с серьезным снижением функции почек можно одновременно с альфакальцидолом использовать фосфатсвязывающий агент для предотвращения повышения уровня фосфата в сыворотке и потенциальной метастатической кальцификации. Альфакальцидол следует использовать с осторожностью у пациентов с гранулематозными заболеваниями, такими как саркоидоз, у которых повышена чувствительность к витамину Д из-за повышенной активности гидроксилирования. Одновременное применение сердечных гликозидов при наличии гиперкальциемии, вызванной приемом витамина D, повышает вероятность развития сердечных аритмий. Препарат Альфадол содержит сорбитол жидкий некристаллизующийся, краситель Понсо 4R Супра (Е 124) (для дозировки 0.25 мкг), краситель индигокармин (Е 132) (для дозировки 1.0 мкг), краситель хинолиновый желтый (Е 104) (для дозировки 1.0 мкг). Вещество сорбитол жидкий некристаллизующийся оказывает умеренное послабляющее действие; калорийность сорбитола - 2,6 ккал/г.

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Panacea Biotec Pharma Ltd. Malpur, Baddi, Distt. Solan, H.P. – 173205, Индия. Тел.+91-1795-304000 Факс. +91-1795-246834 Адрес электронной почты: pharma@panaceabiotec.com Держатель регистрационного удостоверения Panacea Biotec Pharma Ltd. Malpur, Baddi, Distt. Solan, H.P. – 173205, Индия. Тел.+91-1795-304000 Факс. +91-1795-246834 Адрес электронной почты: pharma@panaceabiotec.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей ТОО «Rogers Pharma», Казахстан, 050043, г. Алматы, мкн. Мирас, д. 157, блок 2, н.п. 819. Тел. (727) 311-81-96/97, e-mail: office.secretary@rogersgroup.in Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ИП Канумуру И.Г., Казахстан, 050043, г. Алматы, мкн. Мирас, д. 157, н.п. 819. Тел. (727) 311-81-96/97, Телефон с 24-х часовой доступностью: +7 747 991 19 04, e-mail: irina.volovnikova@gmail.com