Аллергостоп®

1 мл раствора содержит активное вещество - натрия кромогликат 40.00 мг, вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до желтоватого цвета, раствор. Форма выпуска и упаковка По 10 мл в спрей-флаконы полиэтиленовые. По 1 спрей-флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в пачке картонной с контролем первого вскрытия.

• профилактика и лечение сезонного или круглогодичного ринита аллергической этиологии, поллиноза («сенной лихорадки»)
• для облегчения и снятия раздражений слизистой носовой полости, связанных с аллергическими реакциями на загрязненную окружающую среду и средства бытовой химии, на профессиональные вредности, в т.ч. дым, запыленность, пары растворителей и других химических веществ, на растения и домашних животных Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
• полипы в носовой полости
• тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность
• детский возраст до 5 лет

При нарушении целостности флакона, а также при помутнении раствора, препарат использовать не следует. При остром воспалении и в период обострения хронического процесса препарат следует применять в сочетании с антигистаминными средствами или кортикостероидами на протяжении короткого периода. Пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярного применения препарата. Лечение начинают до контакта с аллергеном и продолжают весь период действия аллергена. Для ускорения действия можно применять противоотечные средства для носа до применения препарата Аллергостоп ® на протяжении 2-3 дней.

Данные об отрицательном лекарственном взаимодействии натрия кромогликата с другими препаратами при одновременном применении отсутствуют. Аллергостоп ® может усиливать эффект антигистаминных препаратов, β- адреномиметиков, глюкокортикостероидов и теофиллина. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей до 5 лет отсутствуют. Во время беременности или лактации Натрия кромогликат выделяется в грудное молоко в незначительном количестве, поэтому при применении препарата в период кормления грудью риск вредного действия на детей раннего возраста минимальный или практически отсутствует. Применение препарата во время беременности или периода лактации, рекомендуется только в случаях, когда ожидаемый эффект от терапии превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая побочные действия препарата и возможность возникновения нежелательных реакций со стороны ЦНС, следует повременить с управлением транспортным средством или работой с другими потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым и детям старше 5 лет обычно назначают по 1 дозе спрея в каждый носовой ход 4 раза в сутки. При необходимости суточная доза может быть увеличена, но частота введения препарата не должна превышать 1 дозу спрея в каждый носовой ход 6 раз в сутки. Интервалы между введениями можно увеличить после достижения терапевтического эффекта, до тех пор, пока симптомы не исчезнут. Аллергостоп ® предназначен для длительной терапии. Профилактическое лечение подострых и хронических процессов следует начинать до контакта с аллергеном. Лечение необходимо продолжать до тех пор, пока больной подвергается действию аллергенов (пыльца, домашняя пыль, споры грибов, пищевые аллергены). Длительность применения при хронических заболеваниях определяется клиническим течением болезни. Следует регулярно оценивать терапевтический эффект, и, в случае необходимости, рекомендуется снижение дозы. Особые группы пациентов Дети Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей до 5 лет отсутствуют. Пациенты пожилого возраста Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы не требуется. Пациенты с печеночной/почечной недостаточностью Данные отсутствуют. Метод и путь введения Для интраназального применения. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки При местном применении препарата случаи передозировки маловероятны и не описаны. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата следует обра титься за консультацией к врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто
• раздражение или жжение слизистой оболочки носа, чихание, кашель, ринорея Редко
• носовое кровотечение, осиплость голоса Очень редко
• головная боль, реакции гиперчувствительности ( сыпь, крапивница, кожный зуд, экзантема, одышка, бронхоспазм, ангионевротический отек лица, губ, языка, век, анафилактические реакции )
• временное изменение вкуса, поражение слизистой оболочки, отек языка При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения

3 года Срок хранения препарата после вскрытия флакона
• 4 недели. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при тем пературе от 15 °С до 25 °С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе ТОО « ЛеКос » Республика Казахстан, 050035, г. Алматы, Микрорайон 10, 23 – 35 тел.: 8 (727) 308-10-67 e-mail: lecos_kz@mail.ru; www.lecos.kz Держатель регистрационного удостоверения ТОО « ЛеКос » Республика Казахстан, 050035, г. Алматы, Микрорайон 10, 23 – 35 тел.: 8 (727) 308-10-67 e-mail: lecos_kz@mail.ru; www.lecos.kz Наименование, адрес и к онтактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « ЛеКос » Республика Казахстан, 050035, г. Алматы, Микрорайон 10, 23 – 35 тел.: 8 (727) 308-10-67 e-mail: lecos_kz@mail.ru; www.lecos.kz