Аллервэй®
Состав
Левоцетиризин капли для приема внутрь, могут вызывать аллергические реакции (возможно, с отсрочкой). Антигистаминные препараты подавляют ответ на кожные пробы, поэтому перед их проведением необходимо соблюдение периода вымывания продолжительностью 3 дня. 20 капель раствора (1 мл) содержат менее 1 ммоль (1,126 мг) натрия, т.е. практически свободны от натрия, что важно для пациентов, находящихся на натриевой диете. Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью, поскольку левоцетиризин может вызвать обострение приступов. Возможно появление зуда после прекращения приема левоцетиризина, даже если подобных симптомов не было в начале лечения. Симптомы могут пройти самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть сильно выраженными, и это может потребовать возобновление лечения. После возобновления лечения эти симптомы должны пройти.
Показания к применению
c имптоматическое лечение аллергического ринита (включая персистирующий аллергический ринит) крапивница Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
• гиперчувствительность к левоцетиризину или к любому из вспомогательных веществ или цетиризину, гидроксизину или к любым производным пиперазина тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин и требует диализа детский возраст до 2 лет беременность и период лактации
Меры предосторожности
Пациентам, принимающим Левоцетиризин, следует воздерживаться от приема алкоголя. С особой осторожностью принимать пациентам с предрасполагающими факторами задержки мочи (поражение хорды спинного мозга, гиперплазия предстательной железы), так как левоцетиризин может увеличить риск развития задержки мочи. Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат
Лекарственные взаимодействия
Не были проведены исследования по изучению взаимодействия с левоцетиризином (в том числе исследования с индукторами CYP 3 A 4). Исследования соединений цетиризина с рацематом не показали каких-либо клинически значимых неблагоприятных взаимодействий с антипирином, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом. Небольшое снижение клиренса цетиризина (16 %) наблюдалось в исследовании с несколькими дозами теофиллина (400 мг один раз в день), в то время как фармакокинетика теофиллина не изменяется при одновременном применении цетиризина. В исследовании многократного применения ритонавира (600 мг два раза в сутки) и цетиризина (10 мг в сутки) степень воздействия цетиризина увеличивалась примерно на 40%, в то время как распределение ритонавира изменилось немного (-11%) по сравнению при одновременным применением цетиризина. Степень поглощения левоцетиризина не уменьшается с приёмом пищи, хотя скорость всасывания снижается. У чувствительных пациентов одновременное применение цетиризина или левоцетиризина и алкоголя или других депрессантов ЦНС может оказывать действие на центральную нервную систему, хотя было показано, что рацемат цетиризина не усиливает действие алкоголя. Специальные предупреждения Во время беременности или лактации Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов левоцетиризина на развивающийся плод, в том числе в постнатальном периоде; течение беременности и родов также не изменялось. Клинические исследования по безопасности применения левоцетиризина при беременности не проводились. Поэтому препарат не следует применять при беременности. Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости его применения в период лактации грудное вскармливание на время приема препарата следует прекратить. Дети Даже если и имеются некоторые данные по клиническим исследованиям у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет, они не являются достаточным основанием для применения левоцетиризина у младенцев и детей до 2 лет. Фертильность Клинические данные по левоцетиризину отсутствуют. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Сравнительные клинические исследования не выявили доказательств того, что левоцетиризин в рекомендованной дозе снижает умственную активность, реакцию или способность управлять транспортом. Тем не менее, некоторые пациенты могут испытывать сонливость, усталость и слабость при терапии левоцетиризином. Таким образом, пациенты, которые намерены вести автотранспорт, заниматься потенциально опасными видами деятельности или управлять механизмами должны обратить внимание на вышеуказанные реакции. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые и подростки от 12 лет и старше Рекомендованная суточная
Фармакологические свойства
Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия.
Пиперазина
производные.
Левоцетиризин
.
Код АТХ
R
06А
E
09
Условия хранения
2 года. После вскрытия использовать в течение 90 дней. Не применять по сле истечени я срока годности! Условия хранения Хранить в защищенном от света места при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе Dr. Reddy ’ s Laboratories Limited / Д
• р Редди ´ с Лабораторис Лимитед, FTO- SEZ, Process Unit-02, Survey No. 70,71 & 73, Devunipalavalasa Village, Ranasthalam (Mandal), Srikakulam(District), Andhra Pradesh 532 409, Индия, Тел.: +91 40 4900 2900 Факс: +91 40 4900 2999 E
• mail: mail @ drreddys. com Держатель регистрационного удостоверения Др. Редди ´ с Лабораторис Лимитед 8-2-337, Road No.3, Banjara Hills, Hyderabad -500034, Telangana, Индия Тел.: +91 40 4900 2900 Факс: +91 40 4900 2999 E
• mail: mail @ drreddys. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « Др Реддис Лабораторис Казахстан» Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Тимирязева 28В, офис 905 Телефон: +7 (727) 313 25 10, +7 701 757 19 56 e-mail: pharmacovigilance.kz@drreddys.com