Состав — Алмонт 10

Общие рекомендации. Терапевтическое действие препарата Алмонт 10 на показатели контроля бронхиальной астмы развивается в течение 1 дня. Пациентам следует сообщить, что следует продолжать прием препарата Алмонт 10, даже если достигнут контроль астмы, а также в периоды ухудшения течения астмы. Препарат не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими – монтелукаст. Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек или с нарушениями функции печени от легкой до умеренной степени тяжести. Нет данных относительно пациентов с тяжелой формой нарушения функции печени. Дозировка для мужского и женского пола одинаковая. Препарат Алмонт 10 как альтернативный метод лечения вместо низких доз ингаляционных кортикостероидов при персистирующей астме легкой степени тяжести. Препарат Алмонт 10 не рекомендован как монотерапия для пациентов с персистирующей астмой умеренной степени тяжести. Лечение препаратом Алмонт 10 в зависимости от других методов лечения астмы. Препарат Алмонт 10 можно применять как дополнительную терапию у пациентов, у которых применение ингаляционных кортикостероидов и β –агонистов короткого действия по необходимости, не обеспечивает достаточного клинического контроля астмы. препаратом Алмонт 10 не следует резко заменять ингаляционные кортикостероиды. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки В большинстве случаев передозировки побочных реакций не возникало. Симптомы: абдоминальная боль, сонливость, жажда, головная боль, рвота и психомоторная гиперактивность. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Неизвестно, выводится ли монтелукаст при перитонеальном диализе или при гемодиализе. Обратитесь к врачу за консультацией прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляется при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто головная боль абдоминальная боль Постмаркетинговые данные Очень часто инфекции верхних дыхательных путей
• Часто диарея **, тошнота **, рвота ** сыпь ** повышение уровня трансаминаз (АЛТ и АСТ) пирексия
• Нечасто реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию патологические сны, включая кошмарные сновидения, бессонница, сомнамбулизм, возбуждение, ажитация, включая агрессию и враждебность, депрессия, психомоторная гиперактивность, включая раздражительность, беспокойство, тремор *** головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия, судороги носовое кровотечение сухость во рту, диспепсия кровоподтеки, крапивница, зуд артралгия, миалгия, включая мышечные спазмы астения/усталость, отек энурез у детей Редко склонность к кровоточивости нарушение концентрации внимания, расстройства памяти, тик пальпитация ангионевротический отек Очень редко эозинофильные инфильтраты в печени галлюцинации, дезориентация, суицидальные намерения и поведение (включая попытки суицида) синдром Черджа -Стросса гепатит, включая холестатический, гепатоцеллюлярный и поражения печени смешанного генеза мультиформная эритема, узловая эритема тромбоцитопения дисфемия
• Данные побочные явления встречались «очень часто» как у пациентов, принимавших монтелукаст, так и в группе пациентов, принимавших плацебо, в клинических исследованиях. ** Данные побочные явления встречались «часто» как у пациентов, принимавших монтелукаст, так и в группе пациентов, принимавших плацебо, в клинических исследованиях. *** Встречалось с частотой «редко». При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а Медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• монтелукаст натрия эквивалентно 10 мг монтелукасту, вспомогательные вещества: целлюло за микрокристаллическая, лактозы моногидрат, гидросипропилцеллюлоза низкомолекулярная, натрия кроскармеллоза, магния стеарат. состав оболочки: Opadry Yellow (03 B 52874): гипромеллоза, макрогол ь, титана диоксид (Е 171), железа ( І II ) оксид красный (Е172), железа ( III ) оксид желтый (Е172). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки квадратной формы, с двояковыпуклой поверхностью, гладкие с двух сторон, покрытые пленочной оболочкой бе жев ого цвета. Форма выпуска и упаковка По 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 4 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.