Лекарственные взаимодействия — АЛЗАНСЕР®

Донепезила гидрохлорид и/ или любой из его метаболитов не подавляют метаболизм теофиллина, варфарина, ци метидина или дигоксина у людей. На метаболизм донепезила гидрохлорид а не влияет одновременный прием дигоксина или циметидина. Исследования in vitro показали, что изоферменты 3A4 цитохрома P450 и в меньшей степени 2D6 участвуют в метаболизме донепезила. Исследования лекарственного взаимодействия, проведенные in vitro, показывают, что кетоконазол и хинидин, ингибиторы CYP3A4 и 2D6 соответственно, подавляют метаболизм донепезила. Следовательно, эти и другие ингибиторы CYP3A4, такие как итраконазол и эритромицин, и ингибиторы CYP2D6, такие как флуоксетин, могут ингибировать метаболизм донепезила. В исследовании на здоровых добровольцах кетоконазол увеличивал среднюю концентрацию донепезила примерно на 30%. Индукторы ферментов, такие как рифам пицин, фенитоин, карбамазепин и алкоголь, могут снижать уровень донепезила. Поскольку величина ингибирующего или индуцирующего эффекта неизвестна, такие комбинации препаратов следуе т использовать с осторожностью. Донепезила гидрохлорид может влиять на действие лекарств, обладающих холинолитической активностью. Существует также возможность синергического действия с сопутствующим лечением, включающим лекарства, такие как сукцинилхолин, другие нейромышечные блокаторы, холинергические агонисты или бета-блокаторы, которые влияют на сердечную проводимость. Были описаны случаи удлинения интервала QTc и полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт» при применении донепезила. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении донепезила в комбинации с другими лекарственными средствами с известной способностью увеличивать длительность интервала QTc; может потребоваться клинический мониторинг (ЭКГ). К таким препаратам относятся:
• антиаритмические средства I A класса (например, хинидин)
• антиаритмические средства III класса (например, амиодарон, соталол)
• некоторые антидепрессанты (например, циталопр ам, эсциталопрам, амитриптилин)
• другие антипсихотические средства (например, производные фенотиазина, сертиндол, пимозид, зипрасидон)
• некоторые антибиотики (например, кларитромицин, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин). Специальные предупреждения Беременность Нет адекватных данных о применении донепезила беременными женщинами. Препарат АЛЗАНСЕР ® не следует использовать во время беременности, если нет очевидной необходимости. Кормление грудью Прием препарата АЛЗАНСЕР ® во время кормления грудью противопоказан. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Донепезил оказывает незначительное или умеренное влияние на способность управлять автомобилем и машинами. Деменция может привести к ухудшению управляемости или снижению способности использовать механизмы. Кроме того, донепезил может вызывать утомляемость, головокружение и мышечные судороги, в основном при назначении или увеличении дозы. Лечащий врач должен регулярно оценивать способность пациентов, принимающих донепезил, продолжать управлять автомобилем или работать со сложными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Лечение начинают с 5 мг/ день (прием один раз в день). Дозу 5 мг / день следует поддерживать в течение не менее одного месяца, чтобы можно было оценить самые ранние клинические реакции на лечение и достичь устойчивых концентраций донепезила гидрохлорида. После месячной клиническ ой оценки лечения при дозе 5 мг/ день доза препарата АЛЗАНСЕР ® может быть увеличена до 10 мг/ день (прием один раз в день). Максимальная рекомендуемая суточная доза - 10 мг. Дозы более 10 мг/ день в клинических испытаниях не изучались. Лечение должно начинаться и контролироваться врачом, имеющим опыт диагностики и лечения деменции Альцгеймера. Диагноз следует ставить в соответствии с принятыми рекомендациями (например, DSM IV, ICD 10). Терапию донепезилом следует начинать только при наличии лица, осуществляющего уход, который будет регулярно контролировать прием лекарств пациентом. Поддерживающее лечение можно продолжать до тех пор, пока сохраняется терапевтический эффект для пациента. Таким образом, следует регулярно проводить оценку клинической пользы донепезила. Следует рассмотреть вопрос о прекращении приема, когда доказательств терапевтического эффекта больше нет. Индивидуальный ответ на донепезил предсказать невозможно. После прекращения лечения наблюдается постепенное ослабление положительных эффектов препарата АЛЗАНСЕР ®. Особые группы пациентов Дети АЛЗАНСЕР ® не рекомендуется применять детям и подросткам до 18 лет. Пациенты с печеночной недостаточностью Из-за возможного повышенного воздействия при легкой и умеренной печеночной недостаточности повышение дозы следует проводить в соответствии с индивидуальной переносимостью. Нет данных о пациентах с тяжелой печеночной недостаточностью Пациенты с почечной недостаточностью Аналогичный режим дозирования может применяться для пациентов с почечной недостаточностью, поскольку это состояние не влияет на клиренс донепезила гидрохлорида. Метод и путь введения АЛЗАНСЕР ® следует принимать внутрь, вечером, непосредственно перед сном. В случае нарушений сна, включая необычные сновидения, кошмары или бессонницу, можно рассмотреть возможность приема препарата АЛЗАНСЕР ® утром. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки