Передозировка — Алзепил®

холинэстеразы может привести к холинергическому кризу, характеризующемуся сильной тошнотой, рвотой, слюнотечением, потоотделением, брадикардией, гипотензией, угнетением дыхания, коллапсом и судорогами. Может усилиться мышечная слабость, что может привести к смерти при поражении дыхательных мышц. Лечение: следует назначат ь общее поддерживающее лечение. В качестве антидота применяют третичные антихолинергические препараты, например атропин в начальной дозе 1–2 мг внутривенно, затем дозу подбирают в зависимости от клинического эффекта. Атипичные реакции артериального давления и частоты сердечных сокращений наблюдались при введении других холиномиметиков совместно с четвертичными антихолинергическими препаратами, например, гликопирролатом. Нет данных о выведении донепезила гидрохлорида и/или его метаболитов при помощи диализа (гемодиализа, перитонеального диализа или гемофильтрации ). Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у Вас возникнут дополнительные вопросы об использовании данного препарата, обратитесь к Вашему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Самыми частыми нежелательными явлениями являются диарея, мышечные спазмы, утомляемость, рвота и бессонница. Нежелательные реакции, зарегистрированные чаще, чем в отдельных случаях, перечислены ниже по классам систем органов и частоте. В большинстве случаев эти явления проходят и не требуют прекращения введения препарата. Очень часто (≥ 1/10)
• диарея, тошнота
• головная боль Часто (≥ 1/100 - <1/10) -простуда -анорексия
• галлюцинации**, возбуждение**, агрессивное поведение**, ненормальные сновидения и кошмарные сновидения**
• обмороки*, головокружение, бессонница
• рвота, расстройство желудка
• сыпь, кожный зуд
• мышечные спазмы -недержание мочи -утомляемость, боль
• несчастные случаи, включая падения Нечасто (≥ 1/1000 - ≤ 1/100)
• судорожные приступы * -брадикардия
• кровотечение из желудочно-кишечного тракта, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, гиперсаливация
• незначительное повышение активности мышечной креатинкиназы в сыворотке крови Редко (≥ 1/10000 - ≤ 1/1000) -экстрапирамидные симптомы
• синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада
• нарушение функции печени, в том числе гепатит*** Очень редко (≤ 1/10 000)
• злокачественный нейролептический синдром
• рабдомиолиз **** Неизвестно (на основании имеющихся данных оценка невозможна).
• повышение либидо, гиперсексуальность
• плевротонус (синдром Пизы)
• полиморфная желудочковая тахикардия, включая желудочковую аритмию типа «пируэт», удлинение интервала QT на ЭКГ
• При обследовании пациентов с обмороками или судорожными припадками следует учитывать возможность сердечной блокады или длинных пауз в синусовом ритме ** В сообщенных случаях развития галлюцинаций, ненормальных сновидений, кошмарных сновидений, возбуждении и агрессивном поведении эти проявления прекратились после снижения дозы или отмены препарата. **
• При нарушении функции печени невыясненной этиологии следует рассмотреть возможность отмены препарата Алзепил. ***
• Сообщалось, что рабдомиолиз может развиваться независимо от злокачественного нейролептического синдрома и в тесной временной связи с началом приема или с повышением дозы донепезила. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» ЛП. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях РК. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан HYPERLINK " http:// www. ndda. kz " http://www.ndda.kz Дополнительные сведения