Лекарственные взаимодействия — Амоксиклав® QT

Пероральные антикоагулянты Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллин овой группы широко используются на практике без сообщений о взаимодействии. Однако в литературных источниках было отмечено увеличение международных нормализованных соотношении у пациентов, принимавших аценокумарол или варфарин или у пациентов, которым был назначен курс амоксициллина. Если необходимо одновременное применение препаратов следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное соотношение при назначении и отмене амоксициллина. Более того, может быть необходимо изменение в дозировки пероральных антикоагулянтов. Метотрексат Препараты пенициллиновой группы может уменьшить выведение метотрексата, что вызывает потенциальное увеличение токсичности. Пробенецид Не рекомендуется одновременное применение пробенецида. Пробенецид уменьшает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Совместное использование с Амоксиклав QT может привести к увеличению уровней амоксициллина в крови, но не кислоты клавулановой. Микофенолат мофетил У пациентов, принимающих микофенолат мофетил, при совместном применении с препаратом Амоксиклав QT концентрация активного метаболита микофеноловой кислоты при назначении начальной дозы снижается приблизительно на 50%. Изменение уровня концентрации начальной дозы может не соответствовать изменению суммарной концентрации микофеноловой кислоты. Аллопуринол Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность возникновения аллергических кожных реакций. Специальные предупреждения Беременность и период лактации Амоксиклав ® QT не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, это необходимо. Оба активных вещества выделяются в грудное молоко (отсутствуют данные о влиянии кислоты клавулановой на грудное вскармливание ). Следовательно, при грудном вскармливании возможно появление таких симптомов, как понос и грибковые инфекции слизистых оболочек, в этих случаях следует прекратить грудное вскармливание. Амоксициллин/кислоту клавулановую разрешается использовать во время кормления грудью только после оценки пользы/риска лечащим врачом. У женщин при преждевременном разрыве плодных оболочек и преждевременных родах было выявлено, что профилактическое лечение комбинацией амоксициллина и кислоты клавулановой ассоциировалось с увеличением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В редких случаях Амоксиклав ® QT может вызвать такие побочные действия, как головокружение, судороги, аллергическая реакция. При возникновении, каких-либо неблагоприятных реакций следует воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Дозы рассчитываются с учетом содержания амоксициллина/ клавулановой кислоты. При выборе дозы препарата Амоксиклав QT для лечения отдельных инфекций следует учитывать: чувствительность возбудителя к антибиотику степень тяжести и локализацию инфекции возраст, вес и функцию почек пациента, как показано ниже. Необходимо также учитывать другие способы применения препарата Амоксиклав QT, например, использовать более высокие дозы амоксициллина и/или назначать амоксициллин и клавулановую кислоту в различных соотношениях. Особые группы пациентов Взрослые и дети старше 12 лет (или массой тела ≥ 40 кг): Амоксиклав QT 500 мг/125 мг применяется по 1 таблетке 3 раза в сутки. Дети с массой тела ниже 40 кг: 20 мг/5мг/кг/день – 60 мг/15мг/кг/день, в виде трех раздельных доз. Амоксиклав QT 875 мг/125 мг рекомендуется применять два раза в сутки. При тяжелых инфекциях (особенно для таких инфекций, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и инфекции мочевых путей) применяется три раза в сутки. Детям до 12 лет – в виде педиатрических форм (суспензии, таблеток) для приема внутрь. Рекомендуется назначать детям весом ниже 40 кг по 25 мг/3,6мг/кг/день – 45 мг/6,4мг/кг/день, двумя раздельными приемами. Дозы не должны превышать 70 мг/10мг/кг/день и назначаются двумя раздельными приемами, при инфекциях, таких как средний отит, синусит и инфекции нижних дыхательных путей. Печеночная недостаточность Амоксициллин/клавулановую кислоту следует применять с осторожностью у пациентов с признаками печеночной недостаточности. Дозируйте с осторожностью и регулярно контролируйте функцию печени. Почечная недостаточность Амоксиклав QT 875 мг/125 мг: У пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин не рекомендуется. Коррекция дозы не требуется при назначении препарата пациентам с клиренсом креатинина (CrCl ) более 30 мл/мин. Корректировка дозы выполняется с учетом максимально рекомендуемого уровня амоксициллина. У пациентов, у которых показатель уровня креатинина менее 30мл/мин, применение амоксициллина и клавулановой кислоты в дозе 875\125 мг не рекомендуется, так как отсутствуют какие-либо рекомендации по коррекции дозирования. Не требуется корректировка дозы пациентам с клиренсом креатинина более 30 мл/мин. Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг Клиренс креатинина: 10-30 мл/мин 500 мг/125 мг два раза в день Клиренс креатинина: <10 мл/мин 500 мг/125 мг один раз в день Гемодиализ: 500 мг/125 мг каждые 24 часа, плюс 500 мг/125 мг во время диализа, с повторением в конце диализа (когда концентрации в сыворотке и амоксициллина, и кислоты клавулановой снижены) Дети с массой тела < 40 кг Клиренс креатинина: 10-30 мл/мин 15мг/3,75мг/кг два раза в день (максимум 500 мг/125 мг два раза в день) Клиренс креатинина: <10 мл/мин 15мг/3,75мг/кг в виде разовой суточной дозы (максимум 500 мг/125 мг) Гемодиализ: 15 мг/3,75 мг/кг в сутки один раз в день. Перед гемодиализом 15мг/3,75мг/кг. Чтобы восстановить уровень лекарства в кровообращении, 15мг/3,75мг на кг должны применяться после гемодиализа. Пациенты пожилого возраста Корректировка дозы не требуется. Длительность лечения Продолжительность лечения зависит от реакции пациента. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного периода лечения. Максимальное время терапии не должно превышать 14 дней. Способ применения Таблетки необходимо растворить в половине стакана воды (минимум 50 мл воды) и тщательно перемешать, затем выпить или таблетки подержать во рту до полного растворения, после чего проглотить. С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат в начале еды. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы Возможны желудочно-кишечные симптомы и нарушения водно-электролитного баланса. К ристаллурия а моксициллина в некоторых случаях приводит к почечной недостаточности. У пациентов с нарушениями функции почек или у пациентов, принимающих высокие дозы препарата возможны судороги. Согласно полученным данным а моксициллин оседает в катетерах мочевого пузыря, преимущественно при внутривенном введении больших доз. В этом случае необходимо регулярно контролировать проходимость катетера. Лечение С имптоматическое, учитывая водный/электролитный баланс. Амоксициллин/кислота клавулановая может выводиться из организма с помощью гемодиализа. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто
• диарея Часто
• кандидоз, поражающий кожу и слизистые оболочки
• тошнота
• рвота Нечасто
• головокружение, головная боль
• несварение
• повышение уровня АСТ и/или АЛТ
• сыпь на коже, зуд, крапивница Редко
• реверсивные лейкопения ( включая нейтропению), тромбоцитопения
• мультиформная эритема Очень редко
• реакция на лекарственные средства с эозинофилией и системными симптомами ( DRESS- синдром) Неизвестно
• повышенный рост нечувствительных организмов
• реверсивный агранулоцитоз, гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени
• отек Квинке, анафилаксия, сывороточно-подобный синдром, аллергический васкулит синдром Коуниса (аллергический коронарный синдром)
• реверсивная гиперактивность, судороги, асептический менингит
• колит в результате применения антибиотиков, чёрный «ворсинчатый» язык синдром энтероколита, индуцированного лекарственным препаратом, острый панкреатит
• гепатит, холестатическая желтуха
• синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP)
• интерстициальный нефрит
• мочесолевой диатез кристаллурия (включая острое повреждение почек) асептический менингит линейный IgA зависимый дерматоз (сыпь с пузырьками, расположенными по кругу с корками в центре или в виде нити жемчуга) симметричная лекарственно-ассоциированная интертригинозная и сгибательная экзантема (SDRIFE) (синдром Бабуина) Состояния, на которые следует обратить внимание: Аллергические реакции: кожная сыпь воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может проявляться в виде красных или лиловых выпуклых пятен на коже, но может поражать и другие части тела лихорадка, боль в суставах, опухшие железы на шее, в подмышках или в паху отек, иногда лица или горла (ангионевротический отек), вызывающий затруднение дыхания коллапс боль в груди на фоне аллергических реакций, которая может быть симптомом вызванного аллергией инфаркта миокарда (синдром Коуниса) Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов. Прекратите принимать Амоксиклав ® QT. Воспаление толстого кишечника
• Воспаление толстой кишки, вызывающее водянистую диарею, обычно с примесью крови и слизи, боль в животе и/или лихорадку. Острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит) Если у вас сильная и постоянная боль в области желудка, это может быть признаком острого панкреатита. Синдром лекарственно-индуцированного энтероколита (DIES): Сообщалось о случаях DIES в основном у детей, получавших амоксициллин/клавуланат. Это своеобразная аллергическая реакция с ведущим симптомом повторяющейся рвоты (через 1-4 часа после приема препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление. Как можно скорее обратитесь к врачу за советом, если у вас появятся эти симптомы. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения