Состав — Анальгин

В случае недостаточного эффекта однократного приема, в зависимости от максимальной суточной дозы, максимальную разовую дозу можно принимать до 4 раз в сутки с интервалом от 6 до 8 часов. Начало действия через 30 мин после парентерального введения. В случае внутривенной инъекции лекарство следует вводить очень медленно во избежание риска гипотонии. Приведенная ниже таблица содержит рекомендуемую дозировку и максимальные дозы в зависимости от массы тела и возраста: Масса тела Разовая доза Максимальная доза кг возраст мл мг мл мг 5-8 3-11 мес 0.1-0.2 50-100 0.4-0.8 200-400 9-15 1-3 года 0.2-0.5 100-250 0.8-2.0 400-1000 16-23 4-6 лет 0.3-0.8 150-400 1.2-3.2 600-1600 24-30 7-9 лет 0.4-1.0 200-500 1.6-4.0 800-2000 31-45 10-12 лет 0.5-1.4 250-700 2.0-5.6 1000-2800 46-53 13-14 лет 0.8-1.8 400-900 3.2-7.2 1600-3600 >53 ≥15 лет 1.0-2.0* 500-1000* 4.0-8.0* 2000-4000*
• при необходимости возможно увеличение разовой дозы до 5 мл (что соответствует 2500 мг метамизола натрия) и суточной дозы до 10 мл (что соответствует 5000 мг метамизола натрия). Особые группы пациентов Дети Детям до 1 года, но старше 3 месяцев или с массой тела более 5 кг препарат вводят только внутримышечно, курс не более 3-х дней. Пациенты пожилого возраста При лечении пациентов пожилого возраста, дозу следует снизить, поскольку вывод метаболических продуктов метамизола из организма может занять более длительное время. Пациентам в тяжелом состоянии и при нарушении клиренса креатинина необходимо применять меньшие дозы, поскольку вывод метаболических продуктов метамизола из организма может занять более длительное время. У пациентов с нарушением функции печени или почек Поскольку скорость выведения метаболических продуктов снижается при почечной или печеночной недостаточности, следует избегать введения нескольких высоких доз. Снижение дозы не требуется при приеме в течение короткого периода времени. На сегодняшний день отсутствует опыт длительного применения метамизола для лечения пациентов с тяжелой формой печеночной и почечной недостаточности. Режим введения В основном, выбор дозировки и метода введения зависит от желаемого обезболивающего эффекта и физического состояния пациента. В большинстве случаев для достижения желаемого обезболивающего эффекта достаточно одного приема внутрь. Внутривенное или внутримышечное введение рекомендуется, если требуется быстрый эффект или отсутствуют показания к приему внутрь. При выборе метода введения следует учитывать повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций при парентеральном введении. Анальгин раствор для инъекций можно растворить в следующих растворах: 5% растворе глюкозы, физиологическом растворе (0,9% NaCl) и в лактате Рингера. Однако растворы следует вводить сразу после их приготовления, поскольку их стабильность ограничена. Раствор метамизола нельзя вводить вместе с другими препаратами в одном и том же шприце из-за риска возникновения реакции между ними. Метод и путь введения Внутривенно или внутримышечно. Примечание Все парентеральные лекарственные средства следует проверять визуально на предмет наличия твердых частиц и/или изменения цвета раствора перед началом введения. Длительность лечения При применении в качестве анальгезирующего средства продолжительность 1-5 дней. При применении в качестве жаропонижающего средства - 1-3 дня. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы При передозировке возможно появление следующих симптомов: острый агранулоцитоз, снижение функции почек/острая почечная недостаточность с олигурией (например, вследствие развития интерстициального нефрита), более редкие симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, сонливость, шум в ушах, бред, нарушения сознания, кома, судороги) и резкое снижение артериального давления (иногда прогрессирующее до шока), а также нарушение сердечного ритма (тахикардия). После приема высоких доз выведение через почки нетоксичного метаболита (рубазоновой кислоты) может вызывать красное окрашивание мочи. Лечение Специфического антидота для метамизола натрия не существует. Если после приема препарата прошло не более 1-2 часов, то можно вызвать рвоту, провести промывание желудка через зонд; назначить солевые слабительные, активированный уголь. При передозировке показан форсированный диурез. Главный метаболит (4-N-метиламиноантипирин) может выводиться с помощью гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии или фильтрации плазмы крови. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу за советом прежде, чем применять лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нечасто Во время или после введения препарата возможно развитие изолированных транзиторных гипотонических реакций (возможно фармакологически обусловленное и не сопровождающееся другими проявлениями анафилактических/анафилактоидных реакций). Такая реакция может привести к резкому снижению артериального давления. Быстрое внутривенное введение препарата увеличивает риск развития подобных гипотензивных реакций. При приеме большой дозы метамизола наблюдается критическое снижение артериального давления без признаков гиперчувствительности фиксированная лекарственная экзантема возможно окрашивание мочи в красный цвет вследствие присутствия в моче безвредного метаболита - рубазоновой кислоты. в месте инъекции возможна болезненность и местные реакции (гиперемия) Редко лейкопения анафилактические или анафилактоидные реакции*. кожная сыпь (например, макулопапулезная экзантема) Очень редко агранулоцитоз (включая случаи с летальным исходом), тромбоцитопения. Имеется некоторые доказательства того, что риск агранулоцитоза может быть повышен, если анальгин используется более недели. Эта реакция не зависит от дозы и может возникать в любой момент лечения. Типичными симптомами агранулоцитоза являются лихорадка, озноб, боль в горле, затруднение при глотании, а также поражения слизистых оболочек (полости рта, глотки и носа, аноректальной области и половых органов). Следует учитывать, что если пациент получает антибиотикотерапию, то типичные проявления агранулоцитоза могут быть минимально выраженными. Увеличение селезенки или лимфоузлов является слабовыраженным или отсутствует. Скорость оседание эритроцитов увеличивается, гранулоциты значительно уменьшается или полностью отсутствуют. Во многих случаях показатели гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов остаются нормальными. Немедленное прекращение анальгина не дожидаясь результатов анализа имеет решающее значение для лечения. Если у пациентов наблюдается резкое ухудшение общего состояния, стойкая лихорадка или вновь возникают болезненные изменения слизистой оболочки, особенно в полости рта, носа и горла, то следует немедленно обследовать этих пациентов. Типичными симптомами тромбоцитопении являются повышенная склонность к кровотечению и возникновение петехий на коже и слизистых оболочках. синдром астмы, вызванный анальгетиками. У пациентов с синдромом анальгетической астмы реакции непереносимости обычно проявляются в виде приступов астмы. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) острое нарушение функции почек (острое почечная недостаточность), особенно у пациентов с заболеваниями почек, в некоторых случаях с олигурией, анурией или протеинурией; в единичных случаях может развиться острый интерстициальный нефрит. флебит Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) апластическая анемия, панцитопения (включая случаи со смертельным исходом). Эти реакции также могут возникать даже в случае, если ранее препарат принимался неоднократно без каких-либо осложнений. При возникновении панцитопении необходимо немедленно прекратить лечение и следует контролировать развернутый анализ крови до его нормализации. анафилактический шок*. синдром Коуниса (аллергическая стенокардия или аллергический инфаркт миокарда). сообщалось о случаях развития желудочно-кишечного кровотечения. повреждение печени, связанное с лекарствами, включая острый гепатит, желтуха, повышения печеночных ферментов. DRESS- синдром (реакция на лекарственное средство с сыпью, эозинофилией и системными симптомами) *
• *Эти реакции являются серьёзными и опасными для жизни и могут в некоторых случаях привести к летальному исходу. Эти реакции могут возникать даже в случае, если ранее препарат применялся неоднократно без каких-либо осложнений. Такие реакции могут развиваться во время инъекции или через несколько часов после его введения, однако обычно они наблюдаются в течение одного часа после введения препарата. Обычно более легкие реакции проявляются в виде кожных симптомов и симптомов со стороны слизистых оболочек (зуд, жжение, гиперемия, крапивница, отек), одышки или жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта. Более легкие реакции могут прогрессировать до тяжелых форм с развитием генерализованной крапивницы, тяжелого ангионевротического отека (особенно вовлечением гортани), тяжелого бронхоспазма, нарушений ритма сердца, резкого снижения артериального давления (которому иногда предшествует повышение артериального давления) и развитием гемодинамического шока. У пациентов с непереносимостью анальгетиков возможно развитие приступов астмы. Поэтому анальгин следует немедленно прекратить при возникновении кожных реакций. **При лечении метамизолом были получены сообщения о развитии тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса–Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и DRESS- синдром (реакция на лекарственное средство с сыпью, эозинофилией и системными симптомами). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 2 мл препарата содержат активное вещество – метамизола натрия моногидрат 1000.0 мг, вспомогательное вещество – вода для инъекций Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный раствор от почти бесцветного до желтоватого цвета Форма выпуска и упаковка По 2.0 мл раствора в ампулы нейтрального стекла с точкой или кольцом излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку. По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Контурная ячейковая упаковка по 5 ампул По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона. Контурная ячейковая упаковка по 10 ампул По 1 контурной ячейковой упаковк евместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона. Допускается упаковка без вложения в пачку: контурные ячейковые упаковки вместе с инструкциями по медицинскому применению (листками-вкладышами ) помещают в коробки из картона, количество инструкций вкладывают по количеству упаковок.