Анауран
Состав
Препарат содержит бензалкония хлорид (0,001 мг в одной капле), который может раздражать кожу. Препарат содержит пропиленгликоль (11,6 мг в одной капле), который может раздражать кожу.
Показания к применению
О стрый или хронический отит Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
• гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ
• перфорация барабанной перепонки
Меры предосторожности
Применение препаратов местного действия, особенно длительное, может вызвать сенсибилизацию. В этом случае лечение следует отменить. Для подбора подходящей терапии следует обращаться к врачу. При тяжелых и стойких инфекциях местное лечение необходимо дополнить системным применением антибиотиков. Длительное применение препарата Анауран, как и других антибиотиков, может привести к развитию суперинфекции резистентными микроорганизмами. Неомицин может стать причиной развития необратимой нейросенсорной тугоухости вследствие повреждения улитки, особенно при разрушении волосковых клеток Кортиева органа. При длительном применении антибактериальных препаратов риск развития ототоксичности увеличивается. Применение препарата Анауран рекомендуется ограничить 10 днями. Возможно возникновение перекрестной аллергии и перекрестной резистентности с другими производными аминогликозидов. Анауран применяется исключительно для местного лечения заболеваний уха, применение препарата на других участках тела не допускается.
Лекарственные взаимодействия
Случаи взаимодействия не описаны. Применение в педиатрии Детям до 1 года препарат следует применять только в случае крайней необходимости и под контролем врача. Во время беременности или лактации В период беременности и грудного вскармливания препарат следует применять только в случае крайней необходимости и под контролем врача. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым: по 4-5 капель 2-4 раза в сутки. Детям: по 2-3 капли 3-4 раза в сутки. Метод и путь введения Местно, в наружный слуховой проход с помощью специальной пипетки. После закапывания несколько минут держать голову наклоненной в сторону здорового уха. Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон до температуры тела, подержав его в руке во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в наружный слуховой проход. Длительность лечения Продолжительность лечения зависит от быстроты ответа на лечение. Курс лечения не должен превышать 10 дней. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Случаи передозировки не описаны. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае, если Вам не понятен способ применения лекарственного препарата, рекомендуем обратиться за консульт ацией к медицинскому работнику. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае После применения препарата Анауран сообщалось о перечисленных ниже нежелательных реакциях. Частота их возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных ( частота неизвестна ).
• аллергический дерматит, зуд
• раздражен ие в месте введения препарата
• ототоксичность При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля качества Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения
Условия хранения
3 года. Срок годности после первого вскрытия флакона
• 3 месяца. Не примен ять по истечении срока годности ! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепт у Сведения о производителе Замбон С.П.А., Виа делла Кимика, 9 – 36100 Виченца, Италия Тел.: + 39 0444 968911 Факс: + +39 0444 348049 e -mail: info.zambonspa@zambongroup.com Держатель регистрационного удостоверения Замбон С.П.А., Виа Лилло дель Дука, 10 20091 Брессо, Милан, Италия Тел.: +39 02 665241 Факс: +39 02 66501492 e
• mail: info. zambonspa @ zambongroup. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложе ния) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО "LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)" 050047, город Алматы, Алатауский район, Микрорайон Саялы, д.16, кв.8 Тел.: +7 777 064 27 02, +7 775 439 20 61 E-mail: DrugSafetyRU@zambongroup.com, adversereaction@drugsafety.ru