Состав — Антарис®

глимепирида в сутки. Если при этом достигается надлежащий уровень контроля, для поддерживающей терапии, следует использовать именно эту дозировку. Для различных режимов применения препарата имеются соответствующие формы выпуска. При недостаточном контроле необходимо поэтапное, с интервалом в 1-2 недели между этапами, повышение дозы, исходя из показателей гликемического контроля, до 2, 3 или 4 мг глимепирида в сутки. Дозировка более 4 мг глимепирида в сутки даёт лучшие результаты лишь в исключительных случаях. Максимальная рекомендованная доза составляет 6 мг глимепирида в сутки. Пациентам, заболевание которых не поддаётся достаточному контролю на максимальных суточных дозах метформина, может быть назначена сопутствующая терапия глимепиридом. Сохраняя используемую дозу метформина, терапию глимепиридом следует начинать с самой низкой дозы с последующим титрованием вплоть до максимальной суточной дозы, в зависимости от желаемого уровня метаболического контроля. Подобную комбинированную терапию следует начинать только под тщательным наблюдением врача. Пациентам, у которых при использовании препарата Антарис ® в максимальной суточной дозе не достигается достаточный уровень контроля, может быть, при необходимости, назначена сопутствующая инсулинотерапия. Сохраняя используемую дозу глимепирида, инсулинотерапию следует начинать в низкой дозе с последующим её повышением, в зависимости от желаемого уровня метаболического контроля. Подобную комбинированную терапию следует начинать только под тщательным наблюдением врача. Если на фоне приёма 1 мг глимепирида один раз в сутки у пациента развивается гипогликемическая реакция, это свидетельствует о том, что для контроля заболевания данному пациенту может быть достаточно только надлежащей диеты. В ходе лечения, по мере улучшения контроля сахарного диабета, сопровождающегося повышением чувствительности к инсулину, потребность в глимепириде может снижаться. Поэтому, во избежание гипогликемии, следует помнить о необходимости своевременного уменьшения дозы или отмены терапии в подобных случаях. Коррекция дозы может также потребоваться в случае изменений массы тела или образа жизни, а также других факторов, способствующих повышению риска развития гипо
• или гипергликемии.
• Переход с инсулина на глимепирид В исключительных случаях, когда пациенты с сахарным диабетом 2 типа проходят лечение инсулином, может быть показан переход на лечение препаратом Антарис ®. Подобный переход должен производиться под тщательным наблюдением врача.
• Переход на глимепиирд с других пероральных гипогликемических средств Переход на препарат Антарис ® с других пероральных гипогликемических средств в целом допускается. При переходе на препарат Антарис ® необходимо учитывать дозировку и период полувыведения предыдущего лекарственного препарата. В некоторых случаях, в частности, при приёме противодиабетических средств с длительным периодом полувыведения (например, хлорпропамида ), рекомендован период вымывания продолжительностью в несколько дней с целью сведения к минимуму риска обусловленных аддитивным эффектом гипогликемических реакций. Рекомендуемая начальная доза составляет 1 мг глимепирида в сутки. В зависимости от реакции может быть предусмотрено поэтапное повышение дозы глимепирида, как описано выше. Метод и путь введения Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости. Частота применения с указанием времени приема Препарат Антарис ® рекомендуется принимать непосредственно во время завтрака или во время первого основного приёма пищи. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: после приёма внутрь избыточной дозы возможно развитие гипогликемии продолжительностью от 12 до 72 часов, которая может повториться после первоначального выздоровления. Симптомы гипогликемии могут отсутствовать в течение периода времени до 24 часов после приёма. Обычно рекомендуется наблюдение в стационаре. У пациента могут наблюдаться такие симптомы, как тошнота, рвота и боль в эпигастральной области. Кроме того, гипогликемия зачастую сопровождается рядом неврологических симптомов, таких как возбужденное состояние, тремор, зрительные нарушения, проблемы с координацией, сонливость, коматозное состояние и судороги. Лечение: заключается главным образом в предотвращении всасывания посредством стимуляции рвоты с последующим питьём воды или лимонада с активированным углём (адсорбент) и сульфатом натрия (слабительное). В случае принятия внутрь больших количеств препарата, показано промывание желудка с последующим приёмом активированного угля и натрия сульфата. В случае сильной (тяжёлой) передозировки, показана госпитализация в отделение интенсивной терапии. Необходимо как можно скорее начать вводить пациенту глюкозу: при необходимости, путём болюсной внутривенной инъекции 50 мл 50% раствора с последующей инфузией 10% раствора при тщательном контроле уровней глюкозы в крови. В дальнейшем назначается симптоматическое лечение. При лечении гипогликемии, вызванной, в частности, случайным приёмом препарата Антарис ® грудными детьми или детьми младшего возраста, необходимо тщательно контролировать вводимую дозу глюкозы во избежание возможного развития опасной гипергликемии. Необходим непрерывный мониторинг уровней глюкозы в крови. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если пациент забывает принять дозу, её не следует компенсировать путём повышения следующей дозы. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1 /10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1 /100), редко (≥ 1/10000 до < 1 /1000), очень редко (< 1 /10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных ) Редко
• тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, эритропения, гемолитическая анемия и панцитопения, которые, как правило, обратимы и проходят после прекращения приёма препарата
• гипогликемия Очень редко
• лейкоцитокластический васкулит, реакции гиперчувствительности легкой степени могут принимать тяжелый характер с переходом в диспноэ, падения кровяного давления и в некоторых случаях давать шок
• тошнота, рвота, диарея, вздутие, дискомфорт в абдоминальной области и абдоминальные боли, которые в редких случаях приводят к отмене препарата
• нарушения функциях печени (например, холестаз и желтуха), гепатит, печеночная недостаточность
• снижение уровня натрия в крови Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
• тяжелая тромбоцитопения с количеством тромбоцитов менее 10,000/1 мкл и тромбоцитопеническая пурпура
• возможна перекрестная аллергенность с препаратами сульфонилмочевины, сульфонамидами и некоторыми подобными веществами
• преходящие визуальные нарушения, возникающие преимущественно в начале терапии в результате изменений уровня глюкозы в крови
• повышение уровня печеночных ферментов
• реакции гиперчувствительности кожных покровов могут проявляться в виде зуда, сыпи, крапивницы и фотосенсибилизации При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество – глимепирид 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг вспомогательные вещества: Таблетки по 1 мг – лактозы моногидрат (200 M ), целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101), повидон K 30, натрия крахмала гликолят, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, Понсо 4R ( E 124) Таблетки по 2 мг – лактозы моногидрат (200 M ), целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101), повидон K 30, натрия крахмала гликолят, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, железа оксид желтый (Е 172), индигокармин ( E 132) Таблетки по 3 мг – лактозы моногидрат (200 M ), целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101), повидон K 30, натрия крахмала гликолят, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, железа оксид желтый (Е 172) Таблетки по 4 мг – лактозы моногидрат (200 M ), целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101), повидон K 30, натрия крахмала гликолят, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, индигокармин ( E 132) Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки розового цвета продолговатой диплоидной формы, с риской по обеим сторонам и гравировкой «Н» и « S » на одной стороне (дозировка 1 мг ). Таблетки зеленоватого цвета продолговатой диплоидной формы, с риской по обеим сторонам и гравировкой «Н» и « S » на одной стороне (дозировка 2 мг ). Таблетки кремового цвета продолговатой диплоидной формы, с риской по обеим сторонам и гравировкой «Н» и « S » на одной стороне (дозировка 3 мг ). Таблетки голубого цвета продолговатой диплоидной формы, с риской по обеим сторонам и гравировкой «Н» и « S » на одной стороне (дозировка 4 мг ). Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 5 лет Не примен ять по истечении срока годности !