АНЗИБЕЛ®

Одна таблетка содержит: активные вещества – хлоргексидина гидрохлорид 5,00 мг, бензокаин 4,00 мг, эноксолон 3,00 мг вспомогательные вещества – сорбитол ( Сорбидекс S 16606), калия ацесульфам, ароматизатор ментоловый, магния стеарат Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы белого цвета со вкусом ментола, с двояковыпуклой поверхностью и с надписью « ƞ » на одной стороне Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинхлоридной и фольги алюминиевой печатной. По 1, 2 или 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы-производителя.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки. Местное и симптоматическое лечение Перечень сведений, необходимых до начала применения

- повышенная чувствительность к компонентам препарата
• фенилкетонурия
• дети до 6 лет
• беременность и период лактации
• для лиц с наследственной непереносимостью фруктозы

Не следует применять больше рекомендованной дозы. С осторожностью применять лицам с непереносимостью местных анестетиков сложноэфирного типа (особенно производные парааминобензойной кислоты (ПАБК), парабены или парафенилендиамин (краска для волос). Следует учитывать применение препарата АНЗИБЕЛ ® при:
• Тяжел ой травм еслизистой оболочки (увеличивает абсорбцию анестетика).
• Пломбы резцов; если поверхность пломбы или ее края шероховатые, хлоргексидин может окрасить данную область У пациентов с пародонтитом хлоргексидин вызывает увеличение наддесневых камней. Рекомендуется с облюда ть надлежащую гигиену полости рта, использ овать специальную зубную пасту против образования зубного камня, чтобы уменьшить накопление зубного камня и окрашивание зубов, вызванное хлоргексидином. Таблетки нельзя жевать или глотать, поскольку их действие полностью локально, и их активность проявляется только в том случае, если продукт находится в прямом контакте с пораженным участком.

АНЗИБЕЛ ®, таблетки не следует использовать вместе с другими лекарст венными препаратами, содержащими антисептики. Имеются библиографические ссылки на исследования на животных, в которых одновременное местное введение эноксолона и гидрокортизона усиливает действие последнего на кожу. Ингибиторы холинэстеразы подавляют метаболизм бензокаина и увеличивают риск системной токсичности при одновременном применении. Метаболиты бензокаина могут противодействовать антибактериальной активности сульфаниламидов Вмешательство в диагностические тесты Также существует в оздействие бензокаина в диагностический тест для определения функции поджелудочной железы с использованием бентиромида. Результаты могут быть недействительны, поскольку бензокаин также метаболизируется до ариламинов, и кажущееся количество восстановленной ПАБК во в результате теста увеличивается. Рекомендуется прекратить лечение как минимум за 3 дня до обследования. Специальные предупреждения Применение в педиатрии АНЗИБЕЛ ® следует применять с осторожностью у детей, поскольку они более чувствительны к системной токсичности бензокаина, и может возникнуть метгемоглобинемия. Вспомогательные вещества Сорбитол Противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы. Может оказывать умеренное послабляющее действие. Калий С осторожностью принимать лицам со сниженной функцией почек или пациентах, у которых контролируется поступление калия с пищей Во время беременности и лактации Отсутствуют данные по применению препарата у беременных, поэтому не должен применяться во время беременности. Исследования по выведению препарата с грудным молоком не проводились. Потенциальный риск для человека неизвестен, поэтому применение не рекомендуется. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В рекомендованной дозе препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность, требующую повышенного внимания. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые и дети старше 12 лет Таблетку медленно рассасывают (не разжевывая) в полости рта с интервалом 2-3 ч. Максимальная суточная доза при острых воспалительных заболеваниях полости рта и глотки и обострении хронических заболеваний - 8 таблеток в сутки. Курс лечения не более 7 дней. Особые группы пациентов Дети от 6 до 12 лет Таблетку медленно рассасывают (не разжевывая) в полости рта с интервалом 4-5 ч. Максимальная суточная доза при лечении и профилактике острых и обострении хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки - 6 таблеток. Курс лечения не более 7 дней. Пациенты пожилого возраста При применении препарата АНЗБИБЕЛ ® возможна тенденция к возникновению системной токсичности бензокаина, поэтому могут потребоваться более низкие концентрации этого препарата. Эноксолон у пожилых людей в высоких дозах и при непрерывном лечении может вызвать задержку натрия, отек и гипертензию. Метод и путь введения Таблетки необходимо держать во рту до полного рассасывания Длительность лечения Максимальная продолжительность приема лекарственного препарата АНЗИБЕЛ ® не более 7 дней. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: При передозировке эноксолон ом, может появиться картина гиперминералокортицизма с задержкой натрия и потерей калия, отек, повышение артериального давления и угнетение системы альдостерон-ренин-ангиотензин.

бензокаина очень мала, в случае чрезмерной системной абсорбции симптомы проявляются снижением остроты зрения, головокружением, судорогами, звоном в ушах, возбуждением (стимуляция ЦНС) с последующей сонливостью (угнетением ЦНС), повышенн ым потоотделение м, низк им кровян ым давление м, брадикардией, а также угнетение мсердечно-сосудистой системы. Лечение: симптоматическое. Лечение включает введение кислорода или, при необходимости, вспомогательное дыхание, а при угнетении кровообращения - введение сосудосуживающего средства и внутривенных жидкостей. Также может появиться метгемоглобинемия (одышка, головокружение, утомляемость, утомляемость, слабость), лечение которой заключается во введении метиленового синего. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Редко
• нарушения пищеварения, вкуса, зубные пигментации
• гипертензия
• реакция гиперчувствительности: сыпь, зуд, отек кожи, затрудненное дыхание (у пациентов с гиперчувствительностью к бензокаину (4- аминобензойной кислоты эфирного типа)
• есть возможность перекрестной гиперчувствительности к другим 4-аминобензойной кислоты эфирного типа (например, прокаин, тетракаина ). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан HYPERLINK "http://www.ndda.kz" http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе Нобел Илач Санаи ве Тиджарет, А.Ш., Түркия, Дюздже қ. Sancaklar Mah. Eski Akcakoca Cad. No: 299 81100 Тел.: +90 380 5263060, +90 380 5263043 Электронды пошта: nobel@nobel.com.tr Держатель регистрационного удостоверения АО « Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е Тел.: (+7 727) 399-50-50 Факс: (+7 727) 399-60-60 Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства АО « Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е Тел.: (+7 727) 399-50-50 Факс: (+7 727) 399-60-60 Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz