Передозировка — Апиксар

Прием активированного угля может быть полезным при случайной или преднамеренной передозировке апиксабана. В ситуациях, когда необходимо нейтрализовать антикоагуляци o нную активность из-за угрожающего жизни или неконтролируемого кровотечения, доступен препарат, способный нейтрализовать действие ингибиторов Ха-фактора. Также можно рассмотреть введение концентрата протромбинового комплекса (КПК) или рекомбинантного фактора VIIa. Обратимость фармакодинамических эффектов апиксабана по результатам теста генерации тромбина наблюдалась в конце инфузии, и исходные значения достигались в течение 4 часов после начала 30-минутной инфузии КПК, содержащего 4 фактора свертывания крови. В случае больших кровотечений следует рассмотреть вопрос о получении консультации у врача-гематолога при такой возможности. У пациентов с терминальной стадией болезни почек (ТСБП) гемодиализ снижал значение AUC апиксабана после однократного перорального приема в дозе 5 мг на 14%. Таким образом, маловероятно, что гемодиализ является эффективным методом терапии при передозировке апиксабана. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Необходимо обратиться к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Побочные действия при профилактике инсульта и системной эмболии у взрослых пациентов с НКФП с одним или несколькими факторами риска (НКФП) Часто:
• анемия
• внутриглазное кровоизлияние (включая конъюнктивальное кровоизлияние)
• кровотечение, гематома
• гипотензия (включая гипотензию после выполнения процедуры)
• носовое кровотечение
• тошнота
• кровотечение в ЖКТ
• ректальное кровотечение, кровотечение из десен
• повышение уровня гаммаглутамилтрансферазы в крови
• кровоподтек
• наличие крови в моче Нечасто:
• тромбоцитопения
• гиперчувствительность, аллергический отек и анафилак тический шок
• кожный зуд
• кровоизлияние в головной мозг †
• внутрибрюшное кровотечение
• кровохарканье
• геморроидальное кровотечение
• кровотечение в ротовой полости
• наличие неизмененной крови в кале
• отклонение от нормы биохимических показателей функции печени, повышение активности аспартатаминотрансферазы, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня билирубина в крови
• повышение уровня аланинаминотранзферазы в крови
• кожная сыпь
• алопеция
• патологические вагинальное кровотечение, урогенитальное кровотечение
• кровотечение в месте введения
• положительная проба на скрытое кровотечение
• кровоизлияние после процедуры (включая гематому после выполнения процедуры, кровотечение из раны, гематому в месте прокола сосуда и кровотечение в месте установки катетера), выделения из раны, кровотечение в месте разреза (включая гематому в месте разреза), интраоперационное кровотечение
• травматическое кровотечение Редко:
• кровотечение из дыхательных путей
• забрюшинное кровотечение
• мышечное кровотечение Очень редко:
• многоформная эритема Неизвестно
• ангионевротический отёк
• кожный васкулит Побочные действия при терапии ТГВ и ТЭЛА и профилактике рецидивирующих ТГВ и ТЭЛА (тВТО) Часто:
• анемия
• тромбоцитопения
• кровотечение, гематома
• носовое кровотечение
• тошнота
• кровотечение в ротовой полости
• кровотечение в ЖКТ
• ректальное кровотечение, кровотечение из десен
• повышение уровня гаммаглутамилтрансферазы в крови
• повышение уровня аланинаминотранзферазы в крови
• кожная сыпь
• кровоподтек
• наличие крови в моче
• патологическое вагинальное кровотечение, урогенитальное кровотечение Нечасто:
• гиперчувствительность, аллергический отек и анафилактический шок
• кожный зуд
• внутриглазное кровоизлияние (включая конъюнктивальное кровоизлияние)
• гипотензия (включая гипотензию после выполнения процедуры)
• кровохарканье
• геморроидальное кровотечение
• наличие неизмененной крови в кале
• отклонение от нормы биохимических показателей функции печени, повышение активности аспартатаминотрансферазы, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня билирубина в крови
• алопеция
• кровотечение в месте введения
• положительная проба на скрытое кровотечение
• кровоизлияние после процедуры (включая гематому после выполнения процедуры, кровотечение из раны, гематому в месте прокола сосуда и кровотечение в месте установки катетера), выделения из раны, кровотечение в месте разреза (включая гематому в месте разреза), интраоперационное кровотечение
• травматическое кровотечение
• мышечное кровотечение Редко:
• кровоизлияние в головной мозг †
• кровотечение из дыхательных путей Неизвестно:
• ангионевротический отек
• внутрибрюшное кровотечение
• забрюшинное кровотечение
• многоформная эритема
• кожный васкулит † Термин «кровоизлияние в головной мозг» объединяет все виды внутричерепных или внутриспинальных кровотечений (например, геморрагический инсульт или в базальном ядре, кровоизлияние в можечок, субдуральное или внутрижелудочковое кровотечения. Использование апиксабана может быть связано с повышенным риском скрытого или явного кровотечения из любой ткани или органа, которое может стать причиной постгеморрагической анемии. Ее симптомы и степень тяжести будут зависеть от локализации и степени кровотечения. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения