Состав — Аратро

При неосложненных генитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, дозу на уровне 1000 мг следует принимать в виде однократной дозы перорально. При инфекциях, вызванных Neisseria gonorrhoeae, рекомендованная доза составляет 1000 мг или 2000 мг азитромицина в комбинации с 250 мг и 500 мг цефтриаксона, в соответствии с местными клиническими рекомендациями по проведению лечения. При назначении пациентам, страдающих аллергией на пенициллин и/или цефалоспорины, врачи должны учитывать местные рекомендации по проведению лечения. Детская популяция: Дети, с массой тела менее 45 кг: Суспензию Аратро разрешается принимать детям с массой тела менее 45 кг. Информация о введении детям в возрасте до 6 месяцев отсутствует. Доза у детей составляет 10 мг/кг и принимается в виде однократной суточной дозы в течение 3 дней: До 15 кг (младше 3 лет): Максимально точно отмерить дозу, используя дозировочный шприц, объемом 10 мл, для измерения пероральной дозы. Детям, с массой тела более 15 кг, суспензию Аратро следует давать, используя дозировочный шприц, входящий в комплект упаковки, следуя рекомендациям: 15 - 25 кг (3-7 лет): 5 мл (200 мг), один раз в сутки в течение 3 дней. 26- 35 кг (8-11 лет): 7,5 мл (300 мг), один раз в сутки в течение 3 дней. 36- 45 кг (12-14 лет): 10 мл (400 мг), один раз в сутки в течение 3 дней. Почечная недостаточность: У пациентов, страдающих слабой или умеренной почечной недостаточностью, корректировка дозы не является необходимой (скорость клубочковой фильтрации: 10 - 80 мл/мин). Азитромицин следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим тяжелой формой почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации < 10 мл/мин). Печеночная недостаточность: Так как метаболизируется в печени и выводится с желчью, следует избегать введения лекарственного препарата пациентам, страдающим тяжелой формой печеночной недостаточности. Метод введения: Суспензия Аратро предназначена исключительно для перорального приема. Способ приготовления суспензии. Для получения суспензии объемом 15 мл с помощью мерного колпачка прибавить к порошку 7,5 мл свежекипяченой и охлажденной воды. Пе ред приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков жидкости, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Нежелательные явления, которые развивались при введении доз, превышающих рекомендованную дозировку, были аналогичны нежелательным явлениям, которые развивались при введении препарата на нормальном дозовом уровне. К типичным симптомам передозировки макролидными антибиотиками относят обратимое облысение, сильные приступы тошноты, рвоту и диарею. В случае передозировки, необходимо принять активированный уголь, провести общее симптоматическое лечение и провести поддерживающие мероприятия. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Всегда применяйте данный препарат в точном соответствии с рекомендациями вашего лечащего врача. При возникновении любых сомнений обращайтесь к лечащему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто
• диарея, боль в области живота, тошнота, метеоризм Часто
• анорексия
• головокружение, головная боль, парестезия дисгевзия
• нарушение зрения
• тугоухость
• тошнота, расстройство пищеварения
• зуд и высыпания
• артралгия
• усталость
• понижение числа лейкоцитов, повышение числа эозинофилов, понижение уровня углекислого газа Нечасто
• кандидоз, кандидоз ротовой полости, вагинальные инфекции
• лейкопения, нейтропения
• ангионевро-тический отек, реакции гиперчувствительности
• повышенная возбудимость
• гипестезия, сонливость, нарушение сна
• нарушение слуха, тиннитус
• учащенное сердцебиение
• гастрит, констипация
• гепатит
• буллезная полимор фная эритема, реакции фоточувст вительности, крапивная лихорадка
• боль в области грудной клетки, отек, общее недомогание, астения
• повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня билирубина в крови, повышение содержания мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови, изменение уровня калия в крови Редко
• тревожное возбуждение
• вертиго
• нарушенная функция печени
• острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP) Очень редко
• межлекар-ственное взаимодействие в присутствии эозинофилии и системных симптомов Не установлено псевдомембранный колит тромбоцитопения, гемолитическая анемия анафилактическая реакция агрессивность, нервозность синкопе, судороги, психомоторная гиперактивность, аносмия, агевзия, паросмия, тяжелая псевдопаралитическая миастения двунаправленная веретенообразная желудочковая тахикардия, аритмия, включая желудочковую пароксизмальную тахикардию гипотензия панкреатит, изменение цвета языка печеночная недостаточность, в редких случаях приводящая к смерти, молниеносный гепатит, некроз печени, холестатическая желтуха токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема острая почечная недостаточность, интерстециальный нефрит Удлинение интервала QT на электрокардиограамме При возникновении ожидаемых лекарственных реакций рекомендуется обратиться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности ЛП (по почте, электронной почте) РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Электронный адрес: http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Каждые 5 мл суспензии содержи т: активное вещество
• азитромицина дигидрат 209,62 мг (эквивалентно азитромицину 200,0мг) вспомогательные вещества: с ахароза, гидроксипропилцеллюлозы моногидрат, тринатр ия фосфат безводный, ксантановая камедь, ароматизатор вишневый 9/021095, ароматизатор ванильный 9/024307, ароматизатор банановый 9/028122, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Кристаллический порошок, цвета слоновой кости с характерным фруктовым запахом. Форма выпуска и упаковка По 15.413г препарата во флаконы объемом 60 мл во флаконы из темного стекла с завинчивающейся крышечкой из алюминия. По 1 флакону со шприцом для дозирования и насадкой для шприца вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.