Состав — Артоксан

20 мг теноксикама (1 таблетка) 1 раз в сутки (предпочтительно в одно и то же время суток). Суточную дозу теноксикама 20 мг, которую можно использовать в качестве поддерживающей дозы у большинства пациентов, не следует превышать, так как при этом не всегда достигается более выраженный терапевтический эффект, а риск возникновения нежелательных реакций повышается. У пациентов, которым необходимо длительное лечение, эффективной может быть суточная поддерживающая доза теноксикама 10 мг (1/2 таблетки). У пациентов пожилого возраста, как при длительной терапии, так и при краткосрочном лечении, теноксикам рекомендуется использовать в дозе 10 мг. Терапевтический эффект при лечении хронических заболеваний наблюдается уже в начале терапии, а полученный ответ на лечение со временем увеличивается. При обострении остеоартроза продолжительность лечения не должна превышать 15 дней. При обострении подагры рекоменд ованная доза составляет 20 мг теноксикама (1 таблетка) 1 раз в сутки; продолжительность терапии составляет 7 дней. При послеоперационном болевом синдроме рекоменд ованная доза составляет 40 мг теноксикама (2 таблетки) 1 раз в сутки; продолжительность лечения не должна превышать 5 дней. При первичной дисменорее рекоменд ованная доза составляет 20 мг теноксикама (1 таблетка) 1 раз в сутки; продолжительность терапии составляет 2 дня, при необходимости она может быть увеличена на 1-3 дня. Метод и путь введения Таблетки принимают внутрь во время приема пищи, запивая стаканом воды. Особые группы пациентов У пациентов с заболеваниями почек или печени Артоксан можно использовать в вышеуказанных рекомендованных дозах (у этих пациентов концентрации теноксикама в плазме крови были схожи с таковыми у здоровых добровольцев без корректировки дозы) Дети Нет рекомендаций по дозированию Артоксана у пациентов в возрасте до 18 лет, так как клинический опыт использования препарата у данной категории пациентов отсутствует. Пациенты пожилого возраста Риск возникновения тяжелых осложнений, связанных с развитием нежелательных реакций, у пациентов пожилого возраста повышается. В случае если применение нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) считается необходимым, их следует использовать в минимальной эффективной дозе в течение максимально короткого периода времени. Во время терапии НПВС необходимо регулярно проводить мониторинг пациентов с целью раннего выявления симптомов желудочно-кишечных кровотечени я. Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной недостаточностью Данные исследований у пациентов пожилого возраста и у пациентов с почечной недостаточностью или с циррозом печени свидетельствуют об отсутствии необходимости в корректировке дозы теноксикама у таких пациентов для достижения у них в плазме крови концентраций лекарственного средства, сходных с концентрациями у здоровых добровольцев. У пациентов с ревматическими заболеваниями фармакокинетический профиль теноксикама сходен с таковым у здоровых добровольцев. В связи с тем, что теноксикам связывается с белками плазмы крови, следует соблюдать осторожность при использовании лекарственного средства у пациентов, у которых значительно снижена концентрация альбумина в плазме крови. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы В целом, симптомы передозировки НПВС обычно включают тошноту, рвоту, боль в эпигастрии, редко диарею, желудочно-кишечное кровотечение, шум в ушах, головную боль, нарушение зрения и головокружение. Были отдельные сообщения о более серьезной токсичности после проглатывания значительных количеств; они включают судороги, возбуждение, сонливость, гипотензию, апноэ, кому, электролитный дисбаланс и почечную недостаточность. Возможным следствием является обострение астмы. Лечение При необходимости пациентов следует лечить симптоматически. В случае передозировки может быть показано прекращение приема препарата и назначение активированного угля, промывания желудка, антацидов и ингибиторов протонной помпы. В течение одного часа прием внутрь потенциально токсичного количества, следует рассмотреть возможность приема активированного угля. Специфических антидотов нет. Польза деконтаминации желудка неясна. Диализ не приводит к значительному удалению НПВС из кровотока. Следует обеспечить хорошее отхождение мочи – поддерживать адекватную гидратацию. Следует тщательно контролировать функцию почек и печени. Пациенты должны находиться под наблюдением в течение не менее четырех часов после приема потенциально токсичных количеств. Частые или длительные судороги должны лечиться диазепамом внутривенно. В зависимости от клинического состояния пациента могут быть показаны другие мероприятия. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто
• эпигастральная и абдоминальная боль и дискомфорт, диспепсия, тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея, диспепсия, растройство желудка, стоматит Часто
• головокружение, головная боль
• кровотечения, перфорация и язвы ЖКТ, пептическая язва, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей, рвота с кровью, мелена, запор, диарея, язвы во рту, гастрит, сухость во рту, обострение колита и болезни Крона Нечасто
• анорексия
• нарушения сна
• вертиго
• повышение уровней печеночных ферментов в плазме крови
• зуд, эритема, экзантема, сыпь, крапивница
• повышение уровней мочевины и креатинина в плазме крови
• усталость, отеки Редко
• метаболические нарушения (такие как: гипергликемия, увеличение/уменьшение веса)
• пальпитация
• тромботические явления (например, инфаркт миокарда или инсульт)
• бронхоспазм, обострение астмы, одышка
• везикуло -буллезные реакции Очень редко
• панкреатит, гепатобилиарные нарушения
• тяжелые кожные побочные реакции (SCAR): Стивенс-Джонсон синдром, токсический эпидермальный некролиз Частота неизвестна
• агранулоцитоз, анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, нетромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия
• реакции гиперчувствительности, такие как астма, анафилаксия, ангионевротический отек
• спутанность сознания, галлюцинации
• парестезия, сонливость
• нарушения зрения (например, нарушение четкости зрения), отек глаз, раздражение глаз
• сердечная недостаточность
• артериальная гипертензия, васкулит
• носовое кровотечение
• гепатит, желтуха
• реакции фотосенсибилизации
• нефротоксичность (например, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, повышение уровня мочевины или креатинина в крови)
• бесплодие у женщин
• недомогание При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• теноксикам 20 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, тальк, магния стеарат. С остав оболочки: Опадри желтый 02F22025 ( гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, железа оксид желтый (Е172), тальк). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, двояковыпуклые. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.