Состав — Аспан

, в случае необходимости терапию продолжают еще 4 недели.
• Эрадикация H.pylori в комбинации с двумя соответствующими антиб актериальными препаратами: у пациентов с язв енной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с H.pylori, эрадикацию бактерии необходимо проводить с помощью комбинированной терапии. При назначении учитывать официальные местные принципы (например, национальные рекомендации) в отношении бактериальной резистентности, надлежащего использования и назначения антибактериальных средств. В зависимости от резистентности для эрадикации H.pylori могут быть рекомендованы следующие комбинации: Аспан по 40 мг 2 раза сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки Аспан по 40 мг 2 раза сутки +метронидазол по 400 - 500 мг 2 раза в сутки (или 500 мг тинидазола ) + кларитромицин 250– 500 мг 2 раза в сутки Аспан по 40 мг 2 раза сутки+ амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 400 – 500 мг 2 раза в сутки (или 500 мг тинидазола ). При комбинированной терапии для эрадикации H. pylori, вторую таблетку Аспан а, (40 мг) принять за 1 час до ужина. Комбинированная терапия проводится в течение 7 дней и может быть продлена еще на 7 дней (общая продолжительность - до 2 недель). При дальнейше мназначении пантопразол а, необходимо рассмотреть рекомендации по дозированию при язве желудка и двенадцатиперстной кишки. У пациентов с отрицательным результатом на H. pylori при монотерапии Аспаном следует руководствоваться с ледующими принципами дозирования:
• Лечение язвенной болезни желудка по 1 таблетке (40 мг) 1 раз в день. В отдельных случаях дозу можно увеличить до 2 таблеток (80 мг) в день, особенно при отсутствии эффект а от лечения другими препаратами. Курс лечения 4- енеде ли. Если этого недостаточно, курс продлевается в течение следующих 4 недель.
• Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки: рек омендуемая доза по 1 таблетке (40 мг) в день. В отдельных случаях дозу можно увеличить до 2 таблеток (80 мг) в день, особенно, при неэффективности терапии другими препаратами. Заживление язвенной болезни двенадцатиперстной кишки обычно наступает в течение 2 недель. Если этого недостаточно, курс продлевается в течение следующих 2 недель.
• Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секреци ей: при длительном лечении синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний лечение следует начинать с суточной дозы 80 мг (2 таблетки по 40 мг). После этого дозировка может быть увеличена или снижена по мере необходимости, в зависимости от уровня секреции соляной кислоты. Дозу свыше 80 мг в день, следует разделить на два приёма в день. Возможно временное увеличение суточной дозы свыше 160 мг, но не следует применять дольше, чем необходимо на период адекватного контроля желудочной секреции. Продолжительность лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических состояний, связанных с повышенной желудочной секрецией, не ограничена и должна быть адаптирована в зависимости от клинической необходимости. Особая категория пациентов Пациентам пожилого возраста кор рекции дозы не требуется. Нарушение функции почек При нарушении функции почек коррекция дозы не требуется. В комбинированной терапии с антибактериальными препаратами для эрадикации H. pylori у пациентов с нарушениями функции почек применять Аспан нельзя, так как нет данных об эффективности и безопасности препарата при комбинированном лечении у данных пациентов. Печеночная недостаточность У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг пантопразола (1 таблетка 20 мг пантопразола ). Во время лечения следует регулярно контролировать уровень печеночных ферментов, особенно при длительном применении. В случае увеличения уровня печеночных ферментов препарат следует отменить. В комбинированн ой терапии для эрадикации H. pylori у пациентов с умеренной или тяжелой печеночной дисфункцией применять препарат нельзя, так как в настоящее время нет данных о его эффективности и безопасности при комбинированном лечении у данных пациентов. Метод и путь введения Аспан, таблетки кишечнорастворимые, не следует разжевывать или измельчать. Необходимо проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды. Частота применения с указанием времени приема Принимать Аспан за 1 час до еды. Кратность и частоту приема см. в разделе «Рекомендации по применению». Длительность лечения Длительность лечения зависит от показани й к применению и определяется врачом. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки С имптомы передозировки: из вестных симптомов передозировки в результате применения пантопразола не отмечено. Предполагается возможное усиление побочных эффектов. Неотложные процедуры: в случае передозировки
• симптоматичес кая терапия, проведение простых детоксикационны хмероприяти й (промывание желудка, прием адсорбентов). Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если препарат не приняли своевременно, не принимайте двойную дозу, чтобы скомпенсировать пропуск. Лечение нужно продолж ить со следующе го планового приема, в соответстви и с назначенной дозировкой. Указание на наличие риска симптомов отмены Необходима консультация врача для раннего прекращения лечения или отмены препарата. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Ожидается, что около 5% пациентов будут испытывать нежелательные побочные реакции (НПР). Наиболее часто встречающимися НПР являются диарея и головная боль (встречается у 1% пациентов). Часто
• железистые полипы дна желудка (доброкачественные) Нечасто нарушения сна головная боль, головокружение сухость во рту, диарея, тошнота, рвота, вздутие живота, боли и дискомфорт в животе, запоры повышение уро в ня печеночных ферментов ( трансаминаз ы, γ
• GT ) высыпание на коже, зуд переломы костей позвоночника, бедра и запястья астения, чувство усталости и недомогани я Редко агранулоцитоз реакции повышенной чувствительности (включая анафилактические реакции и анафилактический шок) гиперлипидемия, увеличение уровня триглицеридов, холестерина, изменения массы тела, нарушение вкуса депрессия и обострение уже имеющегося заболевания со стороны психики нарушения зрения, затуманенное зрение повышение уровня билирубина к рапивница, о тек Квинке артралгия, миалгия, мышечный спазм** гинекомастия повышенная температура тела, периферически еотек и Очень редко тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения дезориентация (и все сопутствующие нарушения) Неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных): гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия
• и гипокалиемия
• галлюцинации, спутанность сознания (особенно у генетически предрасположенных пациентов, а также обострение этих симптомов, если они существовали до начала лечения) гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность микроскопический колит парестезии синдром Стивенса -Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема, свето чувствительность, подострая кожная красная волчанка, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)
• тубулоинтерстициальный нефрит (TIN) (с возможным прогрессированием в почечную недостаточность).
• Гипокальциемия и / или гипокалиемия могут быть связаны с возникновением гипомагниемии ** Мышечный спазм возникает из-за нарушения электролитного баланса. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит: активное вещество - пантопразола натрия сесквигидрат 45. 10 мг (эквивалентно 40.00 мг пантопразола ) вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный, маннитол, к росповидон, повидон К90, хинолиновый желтый (Е104), к ремния диоксид коллоидный безводный, к альция стеарат, тальк, в ода очищенная, Опадрай OY
• D -7233 б елый, в ода очищенная, Acryl
• Eze 93 O 32417 ж елтый, в ода очищенная. с остав оболочки Опадрай OY
• D -7233 б елый: гидроксипропил-метилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), тальк, полиэтиленгликоль 400, натрия лаурилсульфат состав кишечнорастворимой оболочки Acryl
• Eze 93 O 32417 ж елтый: эудрагит L-100/55, тальк, титана диоксид (Е171), триэтилцитрат, хинолиновый желтый алюминиевый лак 18-25 % (Е104), кремния диоксид коллоидный безводный, натрия бикарбонат, натрия лаурилсульфат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглой формы. Форма выпуска и упаковка По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/алюминий/полиамид (ПВХ/Ал/ПА) и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковк и вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 3 года Не примен ять по истечении срока годности !