Меры предосторожности — Аспан

- Печеночная недостаточность У пациентов с нарушен ием функци и печени, во время лечения пантопразолом, особенно при длительном применении, следует регулярно контролировать уровень печеночных ферментов. В случае их увеличения лечение Аспаном следует прекратить. Комбинированное лечение При комбинированной терапии для эрадикации H. рylori необходимо учитывать краткую характеристику соответствующих лекарственных средств. Взаимодействи я с другими лекарственными препаратами Из-за глубокого и длительного подавления секреции желудочного сока, пантопразол может снижать всасывание препаратов,  биодоступность которых зависит от рН среды желудка ( например, противогрибковые средства из группы азолов, такие как кетоконазол, итраконазол, позаконазол и другие препараты, такие как эрлотиниб. Одновременное применение атазанавира и других препаратов для лечения  ВИЧ, всасывание которых зависит от значения pH, с ингибиторами протонной помпы, может привести к существенному снижению биодоступности и эффективности препаратов. Совместная терапия ингибиторами протонной помпы с атазанавиром противопоказана. У пациентов, принимающих кумариновые антикоагулянты (например, фенпрокумон или варфарин ) рекомендуется проводить контроль протромбинового времени/МНО (международное нормализованное соотношение) в  начале лечения, по завершени юили в период нерегулярного использования пантопразола. Карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин и пероральные противозачаточные средства, содержащие левоноргестрел и этинил эстрадиол, имеющие такой же путь метаболизма, как и пантопразол, при одновременном применении не показали  клинически значимых взаимодействий. Пантопразол не действует на активные вещества метаболизирующиеся с помощью CYP1A2 (такие как кофеин, теофиллин), CYP2C9 (такие как пироксикам, диклофенак, напроксен ), CYP2D6 (такой как метопролол ), CYP2E1 (такой как этанол) и не участвует в абсорбции дигоксина, связанной с p-гликопротеином. Метотрексат Возможно повышени еуровня метотрексата в крови при его совместном применении в высоких дозах (например, 300 мг) с ингибиторами протонового насоса. Поэтому, при использовании высоких доз метотрексата, например, при раке или псориазе, может возникнуть необходимость в рассмотрении вопроса о временной отмене пантопразола. Пантопразол не взаимодействует с антацидами при одновременном применении. Совместный прием пантопразола с антиб актериальными препаратами, такими как кларитромицин, метронидазол, амоксициллин не вызывает клинически значимых взаимодействий. Специальные предупреждения Длительное лечение При длительном лечении, особенно сроком более 1 года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением врача. Желудочно-кишечные инфекции, вызванные бактериями Пантопразол, как и все ингибиторы протонной помпы, увеличивает количество бактерий, обычно присутствующих в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Лечение Аспаном может привести к увеличению риска развития желудочно-кишечных инфекций, вызванных бактериями Salmonella и Campilobacter. Витамин B12 Пантопразол, как и все препараты, блокирующие выработку соляной кислоты, может снижать всасывание в итамина В12 ( цианокобаламин ) вследствие гип о
• и ахлоргидрии. Это следует учитывать при длительной терапии у пациентов с низкой массой тела или с повышенным риском снижения всасывания витамина В12, или, если наблюдаются соответствующие клинические симптомы. Гипомагниемия Симптоматическая и бессимптомная гипомагниемия отмечается у пациентов, получавших ИПП не менее 3 месяцев и, в большинстве случаев, после одного года лечения. Серьезные нежелательные явления включают усталость, тетанию, бред, судороги, головокружение и желудочковые аритмии, но они развиваются незаметно и своевременно не распознаются. Гипомагниемия может привести к гипокальциемии и / или гипокалиемии. У большинства пациентов гипомагниемия (с гипокальциемией, связанной с гипомагниемией, и/или гипокалиемией ) проходит после восстановления недостатка магния и прекращения лечения ИПП. У пациентов, которым предстоит длительное лечение, или пациентам, принимающим ИПП совместно с дигоксином или другими препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретики), необходимо замерять уровень магния до и после начала терапии ИПП. Перелом костей бедра, запястья и позвоночника Применение ИПП, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени (> 1 года), может увеличить на 10-40 % риск возникновения перелома костей бедра, запястья и позвоночника, преимущественно в пожилом возрасте или при наличии других общепризнанных факторов риска. Частично это увеличени еможет быть связан о с другими факторами риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать помощь в соответствии с действующими клиническими рекомендациями и в достаточной мере принимать витамин D и кальций. Злокачественные новообразования желудка При наличии любых тревожных симптомов (например, значительная непреднамеренная потеря веса, повторные приступы рвоты, дисфагия, рвота с кровью, анемия или мелена), а также при наличии или подозрении на язву желудка, необходимо исключить злокачественное образование, поскольку прием пантопразола может облегчить симптомы и отсрочить постановку диагноза. Перед началом лечения следует исключить возможность злокачественного образования. Взаимодействие с нейроэндокринными опухолями Повышение уровня хромогранина А ( CgA ), на фоне снижения уровня соляной кислоты после приема Аспан, может привести к ложноположительным результатам в диагностике нейроэндокринных опухолей. Чтобы этого избежать, лечение препаратом Аспан следует прекратить, как минимум, за 5 дней до исследования CgA. Если уровень CgA и уровень гастрина не приходят в норму после начального исследования, анализы следует повтор и ть через 14 дней после прекращения лечения ингибитором протонной помпы. Подострая кожная красная волчанка (ПККВ): Применение ингибиторов протонного насоса связано с очень редкими случаями возникновения подострой кожной красной волчанки (ПККВ). В случае появления патологических измен ений, особенно на участках кожи подвергшихся солнечному воздействию, и в случае присоединения артралгии, пациент должен незамедлительно обратиться к врачу, для определения целесообразност и отмены препарата Аспан. Развитие ПККВ после предшествующего лечения ингибитором протонного насоса может повышать риск ПККВ при применении других ингибиторов протонного насоса. Применение с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП): Применение Аспан а для предотвращения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванной неселективными НПВП, должно быть ограничено пациентам, которые нуждаются в непрерывной терапии НПВП и имеют высокий риск развития желудочно-кишечных осложнений. Высокий риск следует оценивать в соответствии с индивидуальными факторами риска, такими как, пожилой возраст ( старше 65 лет ), язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки или эпизод кровотечения в верхнем отделе желудочно-кишечно го тракт а. Применение в педиатрии Из-за недостаточно сти данных по безопасности и эффективности применения у детей, не рекомендуется применение пантопразола у детей младше 12 лет при рефлюкс-эзофагите, симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Не имеется данных о применении пантопразола у детей и подростков до 18 лет при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрадикации Helicobacter pylori, синдроме Золлингера-Эллисона, для профилактики эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных неселективными НПВП. Присутствие в Аспане красителя хинолиновый желтый (Е 104) ограничивает применение препарата у детей до 18 лет. Во время беременности или лактации Исследования на животных показывают репродуктивн ую токсичност ьпантопразола. Аспан не следует применять во время беременности, если нет необходимости. Пантопразол выделяется в грудное молоко. На период лечения Аспаном следует прекратить грудное вск ар мливание. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Во время лечения возможны неблагоприятные побочные реакции, такие как головокружение, нарушения зрения. В этих случаях пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования У взрослых:
• Рефлюкс-эзофагит: рекомендуется по 1 таблетке (40 мг) 1 раз в день. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 2 таблеток в день.