Состав — Ассубекс

ежедневно; Терапия с использованием препарата Ассубекс должна продолжаться в течение длительного времени при условии, что польза от профилактики инсульта и системной эмболии превышает риск кровотечения. В случае пропуска дозы пациенту следует принять Ассубекс немедленно, и на следующий день продолжить лечение по одной таблетке в сутки, как и до пропуска дозы. Не следует удваивать принимаемую дозу для компенсации пропущенной ранее дозы. Лечение ТГВ и ТЭЛА, а также профилактика повторного ТГВ и ТЭЛА Рекомендованная доза для начального лечения острых ТГВ или ТЭЛА составляет 15 мг два раза в сутки в течение первых трех недель, затем 20 мг один раз в сутки для продолжения лечения и профилактики рецидивов ТГВ и ТЭЛА. Кратковременную терапию (минимум 3 месяца) следует рассматривать у пациентов с ТГВ и ТЭЛА, спровоцированными основными факторами риска (такими как недавние обширные оперативные вмешательства или травма). Более длительную терапию следует рассматривать у пациентов со спровоцированными ТГВ или ТЭЛА, не связанными с основными факторами риска, с неспровоцированными ТГВ или ТЭЛА или наличием в анамнезе рецидива ТГВ или ТЭЛА. 4591685 134620 0 0 При наличии показаний к длительной профилактике рецидива ТГВ и ТЭЛА (после лечения ТГВ или ТЭЛА в течение минимум 6 месяцев) рекомендованная доза составляет 10 мг один раз в сутки. Пациенты, у которых риск рецидива ТГВ или ТЭЛА считается высоким, например, с осложненными сопутствующими заболеваниями или рецидивом ТГВ или ТЭЛА на фоне продленной терапии препаратом Ассубекс в профилактической дозе 10 мг один раз в сутки, следует рассмотреть прием дозы препарата Ассубекс 20 мг один раз в сутки. Продолжительность лечения и дозу следует подбирать индивидуально, после тщательной оценки пользы лечения по отношению к риску кровотечения. Период времени Схема применения препарата Общая суточная доза Лечение и профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА 1–21 день 15 мг дважды в сутки 30 мг После 22 дня 20 мг раз в сутки 20 мг Профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА После как минимум 6 месяцев лечения ТГВ или ТЭЛА 10 мг один раз в сутки или 20 мг один раз в сутки 10 мг или 20 мг Действия при пропуске приема дозы Если прием очередной дозы пропущен на этапе приема дозы 15 мг два раза в сутки ( 1–21 день), пациент должен немедленно принять Ассубекс, чтобы обеспечить поступление суточной дозы 30 мг препарата Ассубекс. В этом случае можно принять одновременно две таблетки 15 мг. На следующий день следует продолжить регулярный прием препарата в дозе 15 мг два раза в сутки в соответствии с рекомендациями. В случае пропуска дозы на этапе приема препарата один раз в сутки пациент должен немедленно принять Ассубекс и на следующий день продолжить прием один раз в сутки в соответствии с рекомендациями. Не следует удваивать принимаемую дозу для компенсации пропущенной ранее дозы. Лечение ТГВ и профилактика рецидивов ТГВ у детей и подростков Лечение препаратом Ассубекс ТГВ и профилактику рецидива ТГВ у детей и подростков младше 18 лет можно начать после как минимум 5 дней начального лечения парентеральным антикоагулянтом. Доза для детей и подростков определяется на основании массы тела:
• масса тела от 30 кг до 50 кг: рекомендуемая доза ривароксабана 15 мг/сутки, что является максимальной дозой.
• масса тела более 50 кг: рекомендуемая доза ривароксабана 20 мг/сутки, что является максимальной дозой.
• масса тела менее 30 кг: следует ознакомиться с инструкцией препарата, содержащего ривароксабан в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь. Следует мониторировать массу тела ребенка и соответственно изменять дозу ривароксабана. Это позволит поддерживать необходимую терапевтическую дозу. Дозу можно изменять только исходя из изменений массы тела. У детей и подростков лечение следует продолжать как минимум в течение 3 месяцев. При клинической необходимости лечение можно продлить до 12 месяцев. Отсутствуют данные о возможности снижения дозу у детей после 6 месяцев лечения. Соотношение пользы/риска при продолжительном лечении после первых 3 месяцев следует оценивать индивидуально, учитывая риск рецидива тромбоза и возможный риск кровотечения. В случае пропуска дозы пациент должен немедленно принять пропущенную дозу, но только в тот же день. Если это невозможно, пациент должен пропустить пропущенную дозу и на следующий день продолжить прием препарата в соответствии с рекомендациями. Не следует удваивать принимаемую дозу для компенсации пропущенной ранее дозы. Переход с антагонистов витамина K (АВК) на препарат Ассубекс Для пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (ФП), проходящих лечение в целях профилактики инсульта и системной эмболии, лечение с применением антагонистов витамина К следует прекратить и начать терапию препаратом Ассубекс, когда международное нормализованное отношение (МНО) составляет ≤3,0. Пациенты, получающие терапию с целью лечения ТГВ, ТЭЛА и профилактики рецидивов, прием АВК следует прекратить, и при снижении МНО до ≤2,5 следует начать прием Ассубекс. При переходе пациентов с АВК на Ассубекс после приема Ассубекс значения МНО будут ошибочно завышенными. МНО не подходит для определения антикоагулянтной активности препарата Ассубекс и поэтому не должно использоваться с этой целью. Переход с препарата Ассубекс на антагонисты витамина К (АВК) При переходе с препарата Ассубекс на АВК существует вероятность недостаточного антикоагулянтного эффекта. Непрерывный достаточный антикоагулянтный эффект должен быть обеспечен при любом переходе на альтернативный антикоагулянт. Следует отметить, что Ассубекс может способствовать повышению МНО. При переходе с Ассубекс на АВК следует принимать АВК одновременно до тех пор, пока МНО не достигнет показателя ≥2,0. В течение первых двух дней периода перехода следует применять стандартную начальную дозу АВК с последующим назначением дозы АВК на основании исследований МНО. Во время одновременного приема Ассубекс и АВК МНО следует определять не ранее чем через 24 часа после приема предыдущей дозы, но перед приемом следующей дозы Ассубекс.  После прекращения приема Ассубекс достоверное определение МНО можно проводить минимум через 24 часа после приема последней дозы. Дети и подростки У детей при переходе с препарата Ассубекс на АВК Ассубекс следует принимать еще в течение 48 часов после первой дозы АВК. Спустя 2 дня совместного применения обоих препаратов следует определить МНО перед приемом следующей дозы препарата Ассубекс. Рекомендуется продолжать совместное применение препарата Ассубекс и АВК пока МНО не достигнет значения ≥ 2.0. После отмены препарата Ассубекс достоверное определение МНО можно провести через 24 часа после приема последней дозы. Переход с парентеральных антикоагулянтов на Ассубекс Для пациентов, которые в настоящее время получают парентеральный антикоагулянт, последний следует отменить и начать принимать Ассубекс за 0−2 часа до момента следующего планового введения парентерального средства (например, низкомолекулярного гепарина) или в момент прекращения непрерывного введения парентерального средства (например, внутривенного введения нефракционированного гепарина). Переход с препарата Ассубекс на парентеральные антикоагулянты Необходимо отменить прием препарата Ассубекс и ввести первую дозу парентерального антикоагулянта в момент, когда должна была быть принята следующая доза Ассубекс. Особые групп ыпациентов Пациенты с почечн ой недостаточность ю Ограниченные клинические данные для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 15–29 мл/мин) демонстрируют, что концентрации ривароксабана в плазме крови таких пациентов значительно повышены. Следовательно, у этих пациентов необходимо применять Ассубекс с осторожностью. Пациентам с клиренсом креатинина <15 мл/мин применение Ассубекс не рекомендовано. У пациентов с почечной недостаточностью средней (клиренс креатинина 30–49 мл/мин) или тяжелой степени (клиренс креатинина 15−29 мл/мин) следует придерживаться следующих рекомендаций по дозировке: Для профилактики инсульта и системной эмболии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий рекомендованная доза составляет 15 мг один раз в сутки. Для лечения ТГВ, ТЭЛА и профилактики рецидивов ТГВ и ТЭЛА: пациентам следует назначать 15 мг два раза в сутки в течение первых 3 недель. Затем рекоменд уема я доза составляет 20 мг один раз в сутки, следует рассматривать снижение дозы с 20 мг один раз в сутки до 15 мг один раз в сутки, когда оцениваемый риск кровотечения у пациента преобладает над риском повторного ТГВ и ТЭЛА. Рекомендация использования 15 мг один раз в сутки основана на фармакокинетическом моделировании и не была изучена в данных клинических условиях. При рекомендованной ежедневной дозе препарата 10 мг один раз в сутки коррекция дозы не требуется. Коррекция дозы не требуется у пациентов с нарушением функции почек легкой степени тяжести (клиренс креатинина 50–80 мл/мин). Дети и подростки:
• Дети и подростки с нарушением функции почек легкой степени тяжести (СКФ 50–80 мл/мин/1.73 m 2: на основании данных, полученных у взрослых пациентов и ограниченных данных о педиатрических пациентов, изменение дозы не требуется.
• Дети и подростки со средним и тяжелым нарушением функции почек (СКФ <50 мл/мин/1.73 m 2 ): за отсутствием клинических данных препарат Ассубекс не рекомендуется. Пациенты с печеноч но й недостаточност ью Применение препарата Ассубекс противопоказано у пациентов с заболеваниями печени, сопровождающимися коагулопатией и риском развития клинически значимого кровотечения, включая цирроз печени класс а B и C по классификации Чайлда
• Пью. У детей с нарушением функции печени клинические данные отсутствуют. Пожилые пациенты Коррекция дозы не требуется. Масса тела Коррекция дозы не требуется. Пол Коррекция дозы не требуется. Пациенты, перенесшие кардиоверсию Прием препарата Ассубекс можно начинать или продолжать у пациентов, которым может потребоваться кардиоверсия. Для кардиоверсии под контролем чреспищеводной эхокардиографии (TEE) у пациентов, ранее не получавших антикоагулянты, лечение препаратом Ассубекс следует начинать не менее чем за 4 часа до кардиоверсии, чтобы обеспечить адекватную антикоагуляцию. Для всех пациентов необходимо до проведения кардиоверсии получить подтверждение того, что пациент принял Ассубекс в соответствии с предписаниями. Решения о начале и продолжительности лечения должно приниматься с учетом установленных руководств по антикоагулянтной терапии у пациентов, перенесших кардиоверсию. Пациенты с неклапанной фибрилляцией предсердий, перенесшие ЧКВ ( чрескожное коронарное вмешательство) с установкой стента Существует ограниченный опыт применения сниженной дозы 15 мг ривароксабана один раз в сутки (или 10 мг ривароксабана один раз в сутки для пациентов с умеренной почечной недостаточностью [клиренс креатинина 30−49 мл/мин]) в дополнение к ингибитору P2Y12 в течение максимум 12 месяцев у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, которым необходима терапия пероральными антикоагулянтами и которым планируется ЧКВ с размещением стента. Дети Безопасность и эффективность ривароксабана у детей от 0 до 18 лет не установлена. Данные отсутствуют. Поэтому препарат Ассубекс не рекомендован к применению детям до 18 лет. Метод и путь введения Таблетки Ассубекс 15 мг и 20 мг следует принимать с пищей. Измельчение таблеток Для пациентов, которые не могут проглотить таблетки целиком, Ассубекс можно размельчить и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом и принимать перорально. После приема измельченных таблеток Ассубекс, 15 мг или 20 мг, следует немедленно принять пищу. Размельченную таблетку Ассубекс можно вводить через желудочный зонд Дети и подростки с массой тела от 30 до 50 кг Препарат Ассубекс 15 мг для приема внутрь. Рекомендуется принимать таблетку, запивая жидкостью. Таблетки следует принимать с пищей. Дети и подростки с массой тела более 50 кг Препарат Ассубекс 20 мг для приема внутрь. Рекомендуется принимать таблетку, запивая жидкостью. Таблетки следует принимать с пищей. Таблетки 15 мг и 20 мг следует принимать с интервалом примерно в 24 часа. Если пациент сразу выплюнул таблетку или была рвота в течение 30 минут после приема таблетки, следует принять другую таблетку. Однако, если рвота была более, чем через 30 минут после приема таблетки, не следует повторно принимать другую таблетку; следующую дозу следует принять в обычном режиме. Таблетку не следует разламывать с целью получения меньшей, чем в таблетке, дозы. Измельчение таблеток Пациентам, не способным проглотить таблетку целиком, следует применять гранулы, содержащие ривароксабан, для приготовления суспензии для приема внутрь. Если суспензия для приема внутрь недоступна при назначении доз 15 мг или 20 мг, таблетки 15 мг или 20 мг можно измельчить и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом внутрь. Измельченные таблетки можно вводить через назогастральный или желудочный зонд. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: у взрослых были зарегистрированы редкие случаи передозировки до 1960 мг ривароксабана. При передозировке пациенту необходимо тщательное наблюдение с целью выявления осложнений в виде кровотечений или других нежелательных реакций (см. подраздел Контроль кровотечения). У детей имеются лишь ограниченные данные. Вследствие ограниченной абсорбции эффект насыщения без дальнейшего увеличения среднего содержания вещества в плазме крови ожидается при супратерапевтических дозах ривароксабана 50 мг или выше у взрослых, однако отсутствуют данные о применении супратерапевтических доз у детей. Лечение: с уществует специфическое нейтрализующее средство ( андексанет альфа), которое блокирует фармакодинамическое действие ривароксабана (см. Краткую характеристику лекарственного средства андексанет альфа). В случае передозировки ривароксабаном можно рассмотреть возможность использования активированного угля для снижения абсорбции в случае передозировки ривароксабана. Контроль кровотечения Если у пациента, получающего ривароксабан, возникает геморрагическое осложнение, следующее введение ривароксабана нужно отложить или прекратить лечение, в зависимости от конкретного случая. Период полувыведения ривароксабана составляет приблизительно 5–13 часов. На основании результатов популяционного фармакокинетического моделирования период полувыведения ривароксабана у детей более короткий. Лечение должно быть индивидуальным, в зависимости от тяжести и локализации кровотечения. В случае необходимости применяется симптоматическое лечение, например, механическое сжатие (например, при тяжелом носовом кровотечении), хирургический гемостаз с процедурами контроля кровотечения, инфузионная терапия и гемодинамическая поддержка, препараты крови ( эритроцитарная масса или свежезамороженная плазма, в зависимости от сопутствующей анемии или коагулопатии ) либо тромбоциты. Если перечисленные выше меры не приводят к остановке кровотечения, может быть назначен либо прием нейтрализующего средства ингибитора фактора Xa ( андексанет альфа), противодействующего фармакодинамическому эффекту ривароксабана, либо специфические прокоагулянтные препараты обратного действия, такие как концентрат протромбинового комплекса (КПК), концентрат активированного протромбинового комплекса (КАПК) или рекомбинантный фактор VIIa (r- FVIIa ). Однако в настоящее время опыт применения этих препаратов у пациентов, получающих ривароксабан, крайне ограничен. Рекомендация также основана на ограниченных доклинических данных. Повторное введение рекомбинантного фактора VIIa следует рассматривать и титровать в зависимости от положительной динамики кровотечения. В зависимости от наличия местных ресурсов, в случае массивного кровотечения следует рассмотреть вопрос о консультации специалиста- коагулопатолога. Предполагается, что протамина сульфат и витамин К не влияют на антикоагулянтную активность ривароксабана. Имеется ограниченный опыт применения транексамовой кислоты и отсутствует опыт применения аминокапроновой кислоты и апротинина у лиц, получающих ривароксабан. У лиц, получающих ривароксабан, отсутствуют научные обоснования опыта применения системного гемостатического десмопрессина. Учитывая интенсивное связывание с белками плазмы крови, ожидается, что ривароксабан не выводится диализом. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у Вас возникнут дополнительные вопросы об использовании данного препарата, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Наиболее частыми побочными реакциями у пациентов, принимающих ривароксабан, были кровотечения. Самыми частыми кровотечениями были носовое и желудочно-кишечное кровотечение. Резюме побочных реакций Часто (≥ от 1/100 до <1/10),
• анемия (в том числе соответствующие лабораторные показатели)
• головокружение, головная боль
• кровоизлияние в ткани глаза (в том числе конъюнктивальные кровоизлияния)
• гипотензия, гематома
• носовое кровотечение, кровохарканье
• кровотечение из десен, желудочно-кишечное кровотечение (в том числе ректальное кровотечение), боли в животе и боли, связанные с желудком и кишечником, диспепсия, тошнота, запор А, диарея, рвота А
• повышение уровня трансаминаз
• зуд (в том числе нечастые случаи генерализованного зуда), c ыпь, экхимоз, кожные и подкожные кровоизлияния
• боли в конечностях А
• кровотечения, связанные с мочеполовыми путями (в том числе гематурия и меноррагия B ), почечная недостаточность (в том числе повышение уровня креатинина, мочевины в крови)
• лихорадка A, периферические отеки, снижение физической силы и вялость (включая общую слабость и астению)
• постпроцедурное кровотечение (в том числе послеоперационная анемия и кровотечение из раны), ушиб, раневая секреция А Нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100),
• тромбоцитоз (включая повышение количества тромбоцитов ) А, тромбоцитопения
• аллергические реакции, аллергический дерматит, ангионевротический и аллергический отек
• внутричерепное кровоизлияние и кровоизлияние в мозг, синкопальное состояние
• тахикардия
• сухость во рту
• печеночная недостаточность, повышенный уровень билирубина, повышенный уровень щелочной фосфатазы крови A, повышенная активность гамма-ГТ А
• крапивница
• гемартроз
• плохое самочувствие (включая недомогание)
• повышение уровня ЛДГ А, повышение уровня липазы А, повышение уровня амилазы А Редко (≥ 1/10000 до <1/1000),
• желтуха, повышенный коньюгированный билирубин (с или без сопутстсвующего повышения АЛТ), холестаз, гепатит (в т.ч. гепотоцеллюлярное поражение)
• мышечное кровоизлияние
• местные отеки A
• сосудистая псевдо- аневризма C О чень редко (<1/10000),
• анафилактические реакции, включая анафилактический шок
• синдром Стивенс а
• Джонсона/токсический эпидермальный некролиз, DRESS-синдром
• эозинофильная пневмония Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
• синдром сдавливания на фоне кровотечения
• почечная недостаточность/острая почечная недостаточность на фоне кровотечения, достаточного, чтобы вызвать гипоперфузию
• антикоагулянт-ассоциированная нефропатия A: наблюдались у взрослых пациентов в случае проведения профилактики ВТЭ после эндопротезирования коленного или тазобедренного сустава B: наблюдались как очень частые при лечении тромбоза глубоких вен и ТЭЛА, а также профилактике их рецидива у женщин в возрасте <55 лет. C: наблюдались как нечастые в рамках профилактики осложнений при ОКС (после чрескожных коронарных вмешательств) Применялся предварительно заданный выборочный подход к сбору данных по нежелательным реакциям. Частота возникновения нежелательных реакций не увеличилась после анализа исследований. Описание некоторых нежелательных реакций Учитывая фармакологический механизм действия, применение ривароксабана может сопровождаться повышенным риском скрытого или явного кровотечения из любых органов и тканей, которое может приводить к постгеморрагической анемии. Признаки, симптомы и тяжесть (включая летальный исход) варьируют в зависимости от локализации и степени тяжести или массивности кровотечения и/или анемии. В клинических исследованиях кровотечения из слизистых оболочек (например, носовое, желудочно-кишечное, из десен, а также из урогенитальных органов, включая патологическое вагинальное и более обильное менструальное кровотечение) и анемия чаще наблюдались во время долгосрочного лечения ривароксабаном, по сравнению с лечением АВК. Следовательно, помимо надлежащего клинического наблюдения, если это будет сочтено целесообразным, может быть полезным определение уровня гемоглобина/гематокрита для выявления скрытого кровотечения. Риск развития кровотечения может быть повышен у некоторых групп пациентов, например, у пациентов с неконтролируемой тяжелой артериальной гипертензией и/или получающих сопутствующее лечение препаратами, влияющими на гемостаз. Менструальные кровотечения могут быть более интенсивными и/или более длительными. Геморрагические осложнения могут проявляться слабостью, бледностью, головокружением, головной болью, необъяснимой отечностью, одышкой или необъяснимым шоком. В некоторых случаях вследствие анемии наблюдались симптомы ишемии миокарда, такие как боль в груди или стенокардия. В случае применения ривароксабана вследствие тяжелого кровотечения известны и такие осложнения как синдром сдавливания и почечная недостаточность или антикоагулянт-ассоциированная нефропатия в результате гипоперфузии. Поэтому при оценивании состояния любого пациента, получающего антикоагулянты, следует рассматривать возможность кровоизлияния. Дети и подростки Лечение и профилактика ВТЭ Оценка безопасности ривароксабана у детей и подростков в возрасте от 0 (с момента рождения) до 18 лет проводилась на основании результатов открытых контролированных клинических исследований II и III фазы. В различных возрастных группах безопасность в группах, получавших ривароксабан или препарат сравнения, обычно была сходной. В целом профиль безопасности у 412 детей и подростков, получавших ривороксабан, был одинаков во всех возрастных группах и был сопоставим с таковым, наблюдавшимся у взрослых, однако, следует учесть, что оценка профиля безопасности ограничивалась небольшим количеством пациентов. У детей и подростков следующие нежелательные реакции наблюдались чаще, чем у взрослых: головная боль (очень часто, 16,7%), лихорадка (очень часто, 11,7%), носовое кровотечение (очень часто, 11,2%), рвота (очень часто, 10,7%), тахикардия (часто, 1,5%), повышение концентрации билирубина (часто, 1,5%) и повышение концентрации конъюгированного билирубина (нечасто, 0,7%). Также, как у взрослых, у девушек-подростков, достигших менархе, в пострегистрационном периоде наблюдалась менор рагия с частотой 6,6% (часто). Тромбоцитопения, наблюдавшаяся в пострегистрационном периоде у взрослых, встречалась и у детей, участвовавших в клинических исследованиях (4,6%, часто). Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у детей, были, в основном, легкой или умеренной степени тяжести. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит активное вещество - ривароксабан 15 мг, 20 мг вспомогательные вещества: ядро таблетки: натрия лаурилсульфат, лактоза, полоксамер 188, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный. оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 3350, железа оксид красн ый (Е172). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета с гравировкой «15» на одной стороне и гладкие на другой (для дозировки 15 мг). Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета с гравировкой «20» на одной стороне и гладкие на другой (для дозировки 20 мг). Форма выпуска и упаковка Ассубекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг: По 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/ фольг и алюминиев ой. По 2 (28 таблеток), по 3 (42 таблетки), или по 7 (98 таблеток) контурны хячейковы хупаков о к в картонн ой пачк евместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках. Ассубекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг: По 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в контурн ых ячейков ых упаков о к из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/ фольг и алюминиев ой. По 2 (28 таблеток), или по 7 (98 таблеток) контурны хячейковы хупаков о к в картонн ой пачк евместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках. Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности.