Ацетилсалициловая кислота

Одна таблетка содержит активное вещество
• ацетилсалициловая кислота 500 мг, вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль, кальция стеарат, лимонной кислоты моногидрат, тальк. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглые плоские, белого цвета (допускается мраморность), без запаха или с характерным запахом, с фаской и с риской. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из алюминиевой фольги с пленкой из полиэтилена. По 200 контурных безъячейковых упаковок из алюминиевой фольги с пленкой из полиэтилена вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку (групповая упаковка). По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из алюминиевой фольги с пленкой из полиэтилена. По 10 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную. По 24 пачек картонных помещают в картонную коробку (групповая упаковка). С рок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности!

- легкий и умеренный болевой синдром;
• лихорадка. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гипер чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам или к любому из вспомогательных веществ;
• острый период язвенной болезни желудочно-кишечного тракта;
• геморрагический диатез, гемофилия, нарушения свертываемости крови;
• тяжелая печеночная и почечная недостаточность;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• бронхиальная астма в анамнезе, индуцированная приемом салицилатов или веществ аналогичного действия, особенно нестероидными противовоспалительными препаратами;
• в комбинации с метотрексатом в дозах 15 мг/неделю и более;
• последний триместр беременности;
• применение у детей в возрасте до 12 лет противопоказано при лихорадке и вирусной инфекции.

метотрексат: при применении ацетилсалициловой кислоты в комбинации с метотрексатом в дозах 15 мг/неделю и более повышается гематологическая токсичность метотрексата (противовоспалительные препараты снижают почечный клиренс метотрексата, а салицилаты замещают метотрексат, связываясь с белками плазмы. антикоагулянты / тромболитики: совместное применение препарата с непрямыми антикоагулянтами, ингибиторами агрегации тромбоцитов, тромболитическими средствами повышается риск развития кровотечения. селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышен риск желудочно-кишечных кровотечений из-за синергизма действия. дигоксин: концентрация дигоксина в плазме крови увеличивается за счет снижения почечной экскреции. противодиабетические средства, такие как инсулин и препараты сульфонилмочевины в комбинации с ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах: возможно снижение уровня глюкозы в крови. антитромбоцитарные препараты: тиклопидин, клопидогрель: возможно увеличение времени кровотечения. системные глюкокортикостероиды, за исключением гидрокортизона для заместительной терапии болезни Аддисона: при одновременном применении с глюкокортикостероидами повышается риск желудочно-кишечных кровотечений. алкоголь: повышается риск развития язв и кровотечений со стороны желудочно-кишечного тракта. вальпроевая кислота: вытеснение салицилатами из связи с белками плазмы. нестероидные противовоспалительные препараты и противоревматические средства, содержащие салициловую кислоту: повышен риск развития язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений. препарат ослабляет действие следующих веществ: диуретики (в дозировках от 3 г ацетилсалициловой кислоты в сутки и более). урикозурические препараты (например, пробенецид, бензбромарон). ингибиторы АПФ (в дозировках от 3 г ацетилсалициловой кислоты в сутки и более). Специальные предупреждения Особая осторожность при применении ацетилсалициловой кислоты требуется в следующих случаях: гиперчувствительность к анальгетикам, противовоспалительным, противоревматическим препаратам или другим аллергенным веществам. язва желудочно-кишечного тракта в анамнезе, включая хронические или рецидивирующие, желудочно-кишечные кровотечения. одновременное лечение с антикоагулянтами. нарушении функции почек или кровообращения (например, при поражении сосудов почек, застойной сердечной недостаточности, уменьшении объема циркулирующей крови, больших хирургических вмешательствах, сепсисе или массивных кровотечениях), поскольку ацетилсалициловая кислота может дополнительно повысить риск дисфункции почек или острой почечной недостаточности. нарушение функции печени. другие аллергические состояния: кожные реакции, зуд, крапивница, бронхиальная астма, отек слизистой оболочки (полипов носа), сенная лихорадка, хронические заболевания дыхательных путей. хирургических вмешательствах (включая малые хирургические вмешательства, например, экстракция зуба): может повышаться вероятность кровотечения. в низких дозах ацетилсалициловая кислота снижает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов. тяжелой форме недостаточности глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы; ацетилсалициловая кислота может индуцировать гемолиз или гемолитическую анемию. К факторам, которые могут повышать риск гемолиза, относятся, например, высокие дозы препарата, лихорадка или острые инфекции. одновременном приеме с некоторыми нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), такими как ибупрофен или напроксен, которые могут ослабить антитромбоцитарный эффект ацетилсалициловой кислоты. Пациентам следует рекомендовать обратиться к лечащему врачу, если они принимают ацетилсалициловую кислоту или собираются начать прием любого НПВП. если обезболивающие принимать постоянно, могут возникнуть головные боли, которые могут привести к повторному приему и, таким образом, вызвать продолжение головной боли. регулярное использование обезболивающих препаратов может привести к необратимому повреждению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетической нефропатии). Данный риск особенно высок, когда несколько различных обезболивающих препаратов принимаются в комбинации. Применение у детей Таблетки не предназначены для применения детям до 12 лет с лихорадочными состояниями, за исключением случаев настоятельной рекомендации врача и неэффективности других методов лечения. При использовании ацетилсалициловой кислоты с гипертермией (лихорадкой) в сочетании с вирусной инфекцией или ОРЗ высок риск развития синдрома Рея (поражение мозга и печени). Препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не следует принимать в течение длительного времени или в высоких дозах без консультации с врачом. Беременность Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать неблагоприятное влияние на течение беременности и/или развитие эмбриона или плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидыша и пороков развития при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности лечения. Имеющиеся эпидемиологические данные по ацетилсалициловой кислоте свидетельствуют о повышенном риске развития гастрошизиса. Начиная с 20-й недели беременности, применение а цетилсалициловой кислоты может вызвать олигогидрамнион из-за нарушения функции почек плода. Это может произойти вскоре после начала лечения и обычно является обратимым после прекращения лечения. Кроме того, сообщалось о случаях, когда сужение артериального протока происходило после лечения во втором триместре беременности, хотя в большинстве случаев оно регрессировало после прекращения лечения. Таким образом, ацетилсалициловую кислоту не следует применять в течение первого и второго триместров беременности без крайней необходимости. Если ацетилсалициловая кислота применяется для лечения женщины, которая пытается забеременеть или находится в первом и втором триместрах беременности, следует применять как можно более низкую дозу, а продолжительность лечения должна быть как можно короче. После приема препарата в течение нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, следует рассмотреть возможность пренатального мониторинга на предмет олигогидрамниона и сужения артериального протока. Прием ацетилсалициловой кислоты следует прекратить при обнаружении олигогидрамниона или сужения артериального протока. При применении препарата в третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут вызвать у плода:
• сердечно-легочную токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией).
• нарушение функции почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности при маловодии у матери и плода в конце беременности. При применении препарата в третьем триместре беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут вызвать как у матери, так у плода:
• возможное увеличение времени кровотечения, антиагрегационный эффект, который возникать даже при небольших дозах.
• подавление сократительной активности матки, что может приводить к перенашиванию или длительным родам. Лактация Небольшие количества ацетилсалициловой кислоты и ее метаболитов проникают в грудное молоко. К настоящему моменту не сообщалось о вредных действиях на ребенка, поэтому прекращения грудного вскармливания не требуется при применении препарата в низких дозах. При регулярном приеме высоких доз препарата грудное вскармливание следует прекратить. Фертильность Есть указания на то, что препараты, ингибирующие синтез циклооксигеназы/простагландинов, могут вызывать нарушение женской фертильности за счет влияния на овуляцию. Данный эффект является обратимым после прекращения лечения. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Ацетилсалициловая кислота не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым назначают по 1-2 таблетки (500-1000 мг) с интервалом 4-8 ч до 3 раз в день при необходимости. Максимальная разовая доза – 2 таблетки (1000 мг), максимальная суточная доза – 3-6 таблеток (1500 -3000 мг). Нельзя превышать общую суточную дозу. Особые группы пациентов Детям старше 12 лет по 1 таблетке (500 мг) 3 раза в сутки при необходимости. Максимальная разовая доза – 1 таблетка, максимальная суточная доза 3 таблеток (1500 мг). Нельзя превышать общую суточную дозу. Пациенты с печеночной недостаточностью Ацетилсалициловую кислоту следует принимать с осторожностью для лечения пациентов с печеночной недостаточностью. Пациенты с почечной недостаточностью Ацетилсалициловую кислоту следует принимать с осторожностью для лечения пациентов с почечной недостаточностью. Метод и путь введения Препарат предназначен для приема внутрь (перорально), с большим количеством воды после приема пищи. Пациенты с трудностями глотания могут растворять таблетки на ложке в воде. Препарат не следует принимать натощак. Ацетилсалициловую кислоту не следует применять в течение более 4 дней без консультации врача. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Легкая и умеренная интоксикация салицилатами проявляется в виде тошноты, рвоты, тахипноэ, гипервентиляции, респираторного алкалоза и потоотделения. Хроническая интоксикация салицилатами: предобморочное состояние, шум в ушах, головокружение, нарушения слуха, потливость, головные боли, тошнота, рвота, спутанность сознания. Хроническая интоксикация контролируется путем снижения дозы. Острая интоксикация салицилатами: выраженное нарушение кислотно-щелочного баланса, которое меняется с возрастом и степенью отравления. Наиболее распространенным признаком острого отравления у ребенка является метаболический ацидоз. Тяжесть отравления не может быть оценена только на основании концентрации в плазме. Всасывание ацетилсалициловой кислоты может быть замедлено из-за снижения опорожнения желудка, образования конкрементов в желудке или в результате приема препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Шум в ушах может возникать при концентрации в плазме крови от 150 до 300 мкг/мл. Другие серьезные побочные эффекты могут возникать при концентрациях выше 300 мкг/мл. Тяжелая интоксикация салицилатами включают в себя следующее: респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом, гиперпирексия, нарушение метаболизма глюкозы и кетоз, шум в ушах, глухота, желудочно-кишечные кровотечения, нарушения дыхания (от гипервентиляции до остановки дыхания), сердечно-сосудистые нарушения (от аритмии до сердечно-сосудистого шока), нарушения баланса жидкости и электролитов (от обезвоживания до почечной недостаточности), гематологические нарушения (от подавления функции тромбоцитов до коагулопатии), токсическая энцефалопатия и угнетение ЦНС (от летаргии до комы и судорог). Лечение интоксикации ацетилсалициловой кислотой зависит от выраженности, тяжести и клинической симптоматики в соответствии со стандартизированными процедурами отравления. Первыми экстренными мерами должны стать ускоренное выведение препарата и восстановление электролитного и кислотно-щелочного баланса. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Внимательно прочитайте весь листок-вкладыш. В случае, если Вам не понятен способ применения лекарственного препарата, рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые сле дует принять в этом случае Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: тошнота, рвота, боли в области живота, изжога. Редко: воспаление желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация язвы желудочно-кишечного тракта. Неизвестно: если имеется ранее существовавшее повреждение слизистой оболочки кишечника, в просвете кишечника может произойти образование множественных мембран, возможно, с последующим стенозом (особенно при длительном лечении). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Редко и очень редко: были отмечены редкие и очень редкие случаи тяжелых кровотечений, таких как церебральное кровотечение, особенно у пациентов с неконтролируемой гипертензией и/или при проведении сопутствующей терапии антикоагулянтными препаратами, в отдельных случаях потенциально представляющие угрозу для жизни. Неизвестно: отмечались случаи гемолиза и гемолитической анемии у пациентов с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД). Кровотечения, например, носовые, десневые, кожные или из мочеполового тракта с возможным удлинением времени кровотечения. Данный эффект может продолжаться в течение 4-8 дней после применения препарата. Нарушения со стороны иммунной системы: Редко: реакции гиперчувствительности дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, особенно у пациентов с бронхиальной астмой. Симптомы могут включать: артериальную гипотензию, приступы одышки, ринит, заложенность носа, анафилактический шок или отек Квинке. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Очень редко: повышение уровней показателей функции печени. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Неизвестно: почечная недостаточность и острая почечная недостаточность. Нарушения со стороны нервной системы: Редко: головокружение, головная боль, нарушения слуха, шум в ушах и спутанность сознания могут быть признаками передозировки. Нарушения со стороны кожи и кожных покровов: Редко: аллергические реакции в виде кожных реакций (кожная сыпь, крапивница, зуд). А также тяжелые кожные реакции вплоть до многоформной экссудативной эритемы. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz или ТОО «Эйкос-Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Нусупбекова, 32 Тел: + 7 (727) 329 66 07 Адрес электронной почты: pharm@eikos.kz Дополнительные сведения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25˚С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе ТОО «Эйкос-Фарм», Республика Казахстан, Алматинская область, Карасайский район, Елтайский сельский округ, станция 71 разъезд, улица М. Кенжин, участок 4/1 Держатель регистрационного удостоверения ТОО «Эйкос-Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл асть, Илийский район, Энергетический с.о., с. Отеген батыр а, ул ица Титов, дом №8., 2 Тел: + 7 (727) 329 66 07 Адрес электронной почты: pharm@eikos.kz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Эйкос-Фарм» Адрес офиса: Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Нусупбекова 32 тел: + 7 (727) 329 66 07 e-mail: pharm@eikos.kz