АЦЕТИЛЦИСТЕИН-ТЕВА
Состав
инактивации антибиотиков ацетилцистеином при их смешивании. Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего. Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может привести к возникновению субтерапевтических концентраций карбамазепина. Одновременный прием ацетилцистеина и противокашлевых средств может усилить застой мокроты с возможным риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей из-за подавления кашлевого рефлекса. Одновременное применение противокашлевых средств и ацетилцистеина клинически не оправдано. Специальные предупреждения АЦЕТИЛЦИСТЕИН-ТЕВА следует применять с осторожностью пациентам с риском развития желудочно-кишечного кровотечения (например, с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе или варикозном расширении вен пищевода), имеются доказательства того, что ацетилцистеин при приеме внутрь может вызывать рвоту. Препарат следует с осторожностью принимать пациентам с бронхиальной астмой и бронхиальной гиперреактивностью, учитывая риск развития бронхоспазма. В случае развития реакций гиперчувствительности или бронхоспазма, применение препарата следует немедленно прекратить и, при необходимости, принять соответствующие терапевтические меры. Применение ацетилцистеина, главным образом в начале лечения, может вызвать разжижение бронхиального секрета и увеличить его объем. Если пациент не способен эффективно откашливать мокроту, необходимо назначение постурального дренажа и бронхоаспирации. Пациентам с непереносимостью гистамина рекомендуется применять препарат с осторожностью, так как ацетилцистеин ингибирует 20- 50 % диаминоксидазы. Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами, подавляющими кашлевой рефлекс и физиологический механизм самоочищения дыхательных путей, может усилить застой мокроты с возможным риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей. Сопутствующее применение противокашлевых сре дств кл инически не оправдано. Несовместимость Ацетилцистеин несовместим с большинством металлов и инактивируется окислителями. Готовый раствор лекарственного средства не рекомендуется смешивать с другими препаратами. Взаимодействия при лабораторных исследованиях Ацетилцистеин может влиять на колориметрическое исследование количественного определения салицилатов и результаты определения кетоновых тел в моче. Применение в педиатрии Муколитические средства могут вызывать бронхиальную обструкцию у детей в возрасте до 2 лет. Из-за физиологических особенностей дыхательной системы детей в этой возрастной группе способность очищения секреции дыхательных путей ограничена, поэтому муколитические средства не должны применяться у детей в возрасте младше 2 лет. Данное лекарственное средство АЦЕТИЛЦИСТЕИН-ТЕВА, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в дозе 200 мг не должно применяться у детей в возрасте до 6 лет. Во время беременности или лактации Имеющиеся данные в отношении ограниченного числа беременных, принимавших препарат, не выявляют какого-либо нежелательного воздействия на беременность, плод или здоровье ребенка.
Показания к применению
Болезни дыхательных путей, приводящие к образованию трудно откашливаемых густых выделений, такие как острый и хронический бронхит, ларингит, синусит, трахеит, грипп, бронхиальная астма и муковисцидоз (в качестве вспомогательной терапии). Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
• гиперчувствительность к действующему веществу или к какому-либо компоненту препарата
• беременность и период лактации
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
• кровохарканье, легочное кровотечение
• бронхиальная астма в стадии обострения
• детский возраст до 6 лет
• печеночная и почечная недостаточность
• непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы или сахарозы-изомальтозы С осторожностью: варикозное расширение вен пищевода, бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия, сахарный диабет.
Меры предосторожности
Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом АЦЕТИЛЦИСТЕИН-ТЕВА следует назначать с осторожностью из-за риска развития бронхоспазма. В случае развития аллергических реакций или бронхоспазма, применение препарата должно быть немедленно прекращено или приняты соответствующие терапевтические меры. Следует соблюдать осторожность пациентам с риском развития желудочно-кишечного кровотечения (например, с пептической язвой в неактивной форме или варикозом вен пищевода), поскольку ацетилцистеин при приеме внутрь может вызывать рвоту. Вза и модействия с другими лекарственными препаратами Исследования взаимодействий с другими лекарственными средствами не проводились. Одновременный прием ацетилцистеина и активированного угля при терапии интоксикации может снижать эффективность перорально принятого ацетилцистеина. И нтервал между приемами антибиотика и ацетилцистеина
Фармакологические свойства
Респираторная система.
Препараты
,
применяемые при кашле и простудных заболеваниях.
Экспекторанты
, исключая комбинации с
подавляющими
кашель.
Муколитики
.
Ацетилцистеин
.
Код
AT
Х
R
05
CB
01
Условия хранения
4 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведение о производителе Lindopharm GmbH, Германия D-40721, Хильден Тел.: +49 2103 206 - 5 Факс: +49 2103 206 - 600 kontakt@lindopharm.de Держатель регистрационного удостоверения « ratiopharm GmbH », Ульм, Германия Graf-Arco-Str.3, 89079 Тел.: +49(0)7071 757-3245 e-mail: info.teva-deutschland@teva.de Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, прин имающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль- Фараби 17/1, БЦ Нурлы -Тау, 5Б, 6 этаж. Телефон: (727)3251615; е
• mail: info.tevakz@tevapharm.com; веб сайт: www.kaz.teva