Ацикловир

Состав на 1 грамм препарата активное вещество: ацикловир
• 0,0 5 г. вспомогательные вещества: полиэтиленгликоля высокомолекулярного (ПЭГ 1500), полиэтиленгликоля низкомолекулярного (ПЭГ 400). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Форма выпуска и упаковка. По 10 г в тубе. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

Препарат показан:
• для лечение вирусных инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, губ и кожи лица (рецидивирующий герпес губ) Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гипер чувствительность к ацикловиру, валацикловиру или любому из вспомогательных веществ

Препарат следует применять исключительно при герпесе кожи губ и лица. Не рекомендуется применять на слизистые оболочки полости рта, глаз и влагалища. Не применять с целью лечения генитального герпеса. Избегайте попадания мази в глаза. При выраженных проявлениях рецидивирующего герпеса рекомендуется проконсультироваться с врачом. Пациентам с герпесом губ следует избегать передачи вируса, особенно при наличии активных поражений. Пациентам с иммунодефицитными состояниями не рекомендуется использовать препарат. Такие пациенты при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.

При наружном применении не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами. Специальные предупреждения Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: Несмотря на то, что в основном ацикловир выводится почками, систематическая абсорбция ацикловира после наружного применения несущественна. Соответственно, нет необходимости для изменения дозы пациентам с почечными или печеночными нарушениями. Применение в педиатрии Препарат используется у детей так же, как у взрослых. Во время беременности или лактации Применение возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза превышает потенциальный и неизвестный риск, однако системная экспозиция при местном применении мази очень низкая. В результате пострегистрационного опыта применения ацикловира были получены данные, содержащие информацию по результатам беременности у женщин. Данные не демонстрируют увеличение числа врожденных пороков развития среди пациентов, получавших лечение ацикловиром, по сравнению с общей популяцией, и не было зарегистрировано врожденных дефектов, которые бы являлись уникальными или характеризовались постоянным набором признаков, указывающих на общую причину. Перед применением, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом. Кормление грудью Ограниченные данные показывают, что при регулярном применении препарат попадает в грудное молоко. Однако, дозировка, которую получает младенец, находящийся на грудном вскармливании, будет незначительна. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Информация о неблагоприятном влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не зарегистрирована. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые Препарат рекомендуется наносить 5 раз в день, примерно каждые 4 часа, за исключением ночного времени на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Важно как можно раньше начинать лечение, желательно при появлении первых признаков и симптомов (в продромальном периоде или при покраснении). Лечение также может начаться на более поздних стадиях (папула или пузырь). Чтобы не допустить ухудшения состояния и предупредить распространение инфекции, необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, не тереть и не прикасаться к пораженным участкам кожи полотенцем. Дети Препарат используется у детей так же, как у взрослых. Пациенты пожилого возраста. Ограничений к применению в пожилом возрасте нет. Метод и путь введения Для наружного применения Длительность лечения Длительность лечения не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления, лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует обратиться к врачу. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Лечение: поддержание жизненно важных функций, гемодиализ. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае возникновения вопроса по способу применения обращайтесь к медицинскому работнику. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Прекратите применение препарата Ацикловир мазь 5% и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции: Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
• отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек).
• реакции повышенной чувствительности немедленного типа, в том числе, сыпь, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Ацикловир мазь 5%. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• кратковременное жжение, покалывание на участках нанесения препарата, небольшая сухость или шелушение, зуд. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• покраснение кожи и отек тканей в месте применения препарата, кожный зуд, высыпания в виде пузырьков, заполненных жидкостью (контактный дерматит) после нанесения, чаще связанный с реакцией на вспомогательные вещества, чем на ацикловир. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

2 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе ТОО « Dentafill Kazakhstan ( Дентафилл Казахстан)». Республика Казахстан, город Шымкент, Каратауский район, ж.м. Тассай, индустриальная зона « Тассай », здание 343/1. Телефон: +77252610807 Электронная почта: dentafill_kazakhstan@mail.ru Держатель регистрационного удостоверения ТОО « Dentafill Kazakhstan ( Дентафилл Казахстан)». Республика Казахстан, город Шымкент, Каратауский район, ж.м. Тассай, индустриальная зона « Тассай », здание 343/1. Телефон: +77252610807 Электронная почта: dentafill_kazakhstan@mail.ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « Dentafill Kazakhstan ( Дентафилл Казахстан)». Республика Казахстан, город Шымкент, Каратауский район, ж.м. Тассай, индустриальная зона « Тассай », здание 343/1. Телефон: +77252610807 Электронная почта: dentafill_kazakhstan@mail.ru