Условия хранения — Авастин

ос становленного раствора Химическая и физическая стабильность восстановленного раствора в процессе использования была продемонстрирована при хранении в течение 30 дней при температуре от 2 °C до 8 °C и дополнительно в течение 48 часов при температуре от 2 °C до 30 °C в 0.9% растворе натрия хлорида для инъекций. С микробиологической точки зрения, готовый раствор следует использовать незамедлительно. Если раствор не введен немедленно, хранение готового к применению препарата и обеспечение условий до введения, является обязанностью пользователя, в целом не должно превышать 24 часов при температуре от 2 °C до 8 °C, за исключением случаев, когда приготовление раствора производилось в контролируемых и валидируемых условиях асептики. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Максимальная доза препарата (20 мг/кг массы тела, внутривенно каждые 2 недели), исследованная у человека, у некоторых пациентов вызывала мигрень тяжелой степени. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Нежелательные реакции перечисленны в разрезе по категориям частоты: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (нельзя установить на основании имеющихся данных). Очень часто фебрильная нейтропения, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения анорексия, гипомагниемия, гипонатриемия периферическая сенсорная нейропатия, дизартрия, головная боль, дисгевзия нарушение зрения, повыше нное слезо отделение гипертония, (венозная) тромбоэмболия одышка, ринит, носовое кровотечение, кашель ректальное кровотечение, стоматит, запор, диарея, тошнота, рвота, боль в животе осложнения при заживлении ран, эксфолиативный дерматит, сухость кожи, изменение цвета кожи артралгия, миалгия протеинурия недостаточность функции яичников астения, повышенная утомляемость, повышение температуры тела, боль, воспаление слизистых оболочек снижение веса Часто сепсис, абсцесс, целлюлит, инфекции, инфекции мочевых путей анемия, лимфопения гиперчувствительность, инфузионные реакции дегидратация инсульт, обморок, сонливость застойная сердечная недостаточность, суправентрикулярная тахикардия (артериальная) тромбоэмболия, кровотечения, тромбоз глубоких вен легочное кровотечение/кровохарканье, легочная эмболия, гипоксия, дисфония перфорация ЖКТ, прободение кишечника, непроходимость кишечника, ректовагинальные свищи, расстройства ЖКТ, прокталгия синдром ладонно-подошвенной эритродизэстезии свищи, мышечная слабость, боль в спине боль в области малого таза летаргия Редко некротизирующий фасциит анафилактический шок синдром задней обратимой энцефалопатии Очень редко гипертоническая энцефалопатия Неизвестно тромботическая микроангиопатия почек, аневризмы и расслоения артерий легочная гипертензия, перфорация носовой перегородки язвы в ЖКТ перфорация желчного пузыря остеонекроз челюсти, остеонекроз без поражения нижней челюсти нарушения развития плода Нежелательные реакции тяжелой степени Очень часто фебрильная нейтропения, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения периферическая сенсорная нейропатия гипертония диарея, тошнота, рвота, боль в животе астения, повышенная утомляемость Часто сепсис, целлюлит, абсцесс, инфекции, инфекции мочевых путей анемия, лимфопения гиперчувствительность, инфузионные реакции a,b,c дегидратация, гипонатраемия инсульт, обморок, сонливость, головная боль застойная сердечная недостаточность, суправентрикулярная тахикардия артериальная тромбоэмболия, кровотечения, (венозная) тромбоэмболия тромбоз глубоких вен легочное кровотечение/кровохарканье, легочная эмболия, носовое кровотечение, одышка, гипоксия прободение кишечника, непроходимость кишечника, ректовагинальные свищи, расстройства ЖКТ, стоматит, прокталгия осложнения при заживлении ран, синдром ладонно-подошвенной эритродизэстезии свищи, миалгия, артралгия мышечная слабость, боль в спине протеинурия боль в области малого таза боль, летаргия, воспаление слизистых оболочек Редко − а нафилактический шок Неизвестно некротизирующий фасциит синдром задней обратимой энцефалопатии, гипертоническая энцефалопатия тромботическая микроангиопатия почек, аневризмы и расслоения артерий легочная гипертензия, перфорация носовой перегородки перфорация ЖКТ, желудочно-кишечная язва, ректальное кровотечение перфорация желчного пузыря остеонекроз челюсти недостаточность функции яичников нарушения развития плода Нежелательные реакции, зарегестрированные в пост регистрационный период Часто дисфония Редко некротизирующий фасциит (как правило, на фоне осложнения заживления ран, перфорации желудочно-кишечного тракта или образования свищей) синдром задней обратимой энцефалопатии Очень редко гипертензивная энцефалопатия Неизвестно реакции гиперчувствительности и инфузионные реакции перфорация носовой перегородки легочная гипертензия гастроинтестинальная язва перфорация желчного пузыря При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения