Состав — Авонекс®

при внутримышечно м введении один раз в неделю. Введение более высокой дозы, 60 мкг один раз в неделю, никаких дополнительных преимуществ не показало. Особые группы пациентов Пожилые: было проведено недостаточное количество клинических исследований у пациентов старше 65 лет, для определ ения, реагируют ли они иначе, чем более молодые пациенты. Однако, исходя из режима клиренса активного вещества, нет теоретических причин для корректировки дозы у пожилых людей. Метод и путь введения Пройдя обучение, вы можете самостоятельно, без помощи лечащего врача вводить препарат Авонекс ®. Инструкция по самостоятельному введению препарата размещена в конце текста данного вкладыша ( Введение препарата шприц-ручкой Авонекс ® ). Не допускается использование шприц-ручки Авонекс ® если: Шприц-ручка сломана. Жидкость окрашена, мутна или содержит видимые частицы. Защитный колпачок сломан. Если у вас возникли проблемы при использовании шприц- ручки Авонекс ®, обратитесь к лечащему врачу или медсестре за помощью. Место введения внутримышечной инъекции должно меняться каждую неделю. Врачи могут назначить иглу 25 мм, 25 G калибра, если такая игла подходит пациенту для внутримышечной инъекции. Частота применения с указанием времени приема Одна инъекция шприц-ручкой Авонекс ®, один раз в неделю. Постарайтесь не нарушать режим, принимая Авонекс ® каждый раз в одинаковое время, в тот же день недели. Длительность лечения Ваш лечащий врач разъяснит, как долго вы должны принимать Авонекс ®. При приеме препарата Авонекс ® важно соблюдать регулярность. Не вносите изменения в режим приема, без указаний врача. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Не следует вводить более одн ой инъекции шприц- ручки Авонекс ® в неделю. Если вы ввели более одной инъекции Авонекс ® в течение 3 дней, немедленно свяжитесь с лечащим врачом или медсестрой. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если вы пропустили очередную инъекцию, введите инъекцию как можно скорее. Затем подождите неделю перед следующим введением препарата Авонекс ®. Продолжайте введение препарата в этот новый день, каждую неделю. Если вы предпочитаете принимать препарат в какой-то конкретный день недели, поговорите с лечащим врачом о б установлении режима проведения инъекции, для возврата к вашему дню приема. Не проводите двойную инъекцию, в целях восполнения пропущенной дозы. Указание на наличие риска симптомов отмены Не установлено Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Несмотря на то, что список возможных побочных эффектов может показаться тревожным, существует вероятность того, что вы не будете испытывать ни один из них. Как и все лекарственные препараты, препарат Авонекс ®, хотя и не у каждого принимающего, может вызывать побочные реакции. Серьезные побочные реакции: обратитесь за медицинской помощью Серьезные аллергические реакции При появлении каких-либо из этих симптомов: Отеки лица, губ или языка Затрудненное дыхание Сыпь или покраснение кожи. Немедленно обратитесь к врачу. Не принимайте препарат Авонекс ®, пока не проконсультируетесь с врачом. Депрессия При появлении каких-либо симптомов депрессии: чувства несвойственной себе тоски, тревоги или утраты смысла существования. Немедленно обратитесь к врачу. Нарушение функции печени При появлении каких-либо из этих симптомов: Желтизна кожных покровов и белков глаз ( желтуха ) Зуд всего тела Тошнота, рвота Легкое образование синяков. Немедленно обратитесь к врачу. Такие симптомы могут быть признаками возможного нарушения функции печени. Побочные реакции, зарегистрированные в клинических исследованиях Это побочные реакции, о которых пациенты сообщали во время исследования препарата Авонекс ®. Цифры основаны на количестве пациентов, сообщивших об этих побочных реакциях, что может дать вам представление о вероятности развития подобных симптомов у вас. Очень част о ( у более чем 1 человек а из 10) гриппоподобные симптомы
• головная боль, мышечная боль, озноб или жар: см. гриппоподобные симптомы головная боль. Част о ( не более чем у 1 человек а из 10 ) потеря аппетита чувство слабости, утомляемость б ессонница депрессия покраснени екожи ринорея диарея тошнота или рвота о немение или покалывание кожи с ыпь, появление синяков на коже о бильное потоотделение, в том числе, и ночное б оли в мышцах, суставах, руках, ногах или шее мышечные судороги, ригидность мышц и суставов б оль, покраснение кожи и образование синяков на месте инъекции и зменение результатов анализа крови. Возможны такие симптомы, как усталость, рецидивирующая инфекция, образование синяков или кровотечений. Нечаст о ( не более чем у 1 человека из 100 ) потеря волос нарушение менструального цикла чувство жжения в месте инъекции. Редк о (не более чем у 1 человек а из 1 000) затрудненное дыхание. нарушение функции почек, включая сморщивание почек При появлении каких-либо из этих симптомов: в спенивание мочи у падок сил о теки, особенно в области лодыжек и век, и увеличение веса. Немедленно обратитесь к врачу. Такие симптомы могут быть признаками возможного нарушения функции почек. Кровяные сгустки в мелких кровеносных сосудах, которые могут пагубно воздействовать на функцию почек (тромботическая тромбоцитопеническая пурпура или гемолитический уремический синдром). Симптомы могут включать увеличение образования синяков, кровотечение, повышение температуры, слабость и утомляемость, головную боль, головокружение или пространственную дезориентацию. В таких случаях ваш лечащий врач сможет обнаружить изменения в вашей крове творной системе и функции почек. При появлении каких-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу. Прочие побочные реакции Эти побочные реакции были зарегистрированы у пациентов, принимающих Авонекс ®, однако частота их появления не известна. Если чувствуете головокружение, не садитесь за руль. с нижение или повышение активности щитовидной железы нервозность или чувство тревоги, эмоциональная нестабильность, иррациональное мышление или галлюцинации (вы видите и слышите не существующие вещи ), спутанность мышления или суицидальные мысли о немение, головокружение, судорожные припадки или мигреневые боли о щущение сердцебиения, учащение сердцебиения, или проблемы с сердцем, сопровождаемые следующими симптомами: снижение способности заниматься спортом, неспособность лежать на спине, нехватка дыхания или отечность лодыжек проблемы с печенью, описанные выше к рапивница или сыпь, зуд, обострение псориаза в анамнезе о тек или кровотечение в месте инъекции, разрушение тканей (некроз) или боль в груди после инъекции повышение или снижение веса и зменения результат ов анализов, в том числе печеночных проб. легочная артериальная гипертензия: болезнь сужения кровеносных сосудов легких, приводящая к высокому артериальному давлению в кровеносных сосудах, переносящих кровь от сердца к легким. Легочная артериальная гипертензия наблюдалась в различные моменты лечения, включая период до нескольких лет после начала лечения препаратами, содержащими интерферон бета. При появлении каких-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу. Воздействие инъекции Чувство слабости: Первая инъекция препарата Авонекс ® может быть проведена вашим лечащим врачом. После инъекции вы можете почувствовать слабость. Вы можете даже потерять сознание. Потеря сознания при последующих инъекциях маловероятна. Сразу после инъекции, в ы можете почувствовать напряженность или слабость в мышцах, как при обострении РС. Такое случается редко. Это происходит сразу после инъекции, и скоро проходит. Такие симптомы могут появиться в любое время после начала лечения препаратом Авонекс ®. Если после инъекции вы заметили раздражение или проблемы с кожей, обратитесь к врачу. Гриппоподобные симптомы Три простых способа для снижения гриппоподобных симптомов: Принимайте препарат Авонекс ® перед сном. Таким образом воздействие гриппоподобных симптомов придется на время сна. Примите парацетамол или ибупрофен за полчаса до инъекции и продолжайте принимать на протяжении всего дня. Поговорите с лечащим врачом или фармацевтом о нужной дозировке. Если у вас жар, пейте больше воды, во избежание обезвоживания. У некоторых пациентов после приема препарата Авонекс ®, возникает ощущение симптомов гриппа. Таких как: головная боль б оли в мышцах о зноб или жар. Такие симптомы на самом деле гриппом не являются. Вы не сможете никого заразить. Болезнь не передается. Симптомы чаще всего встречаются при первом приеме препарата Авонекс ®. При дальнейшем приеме препарата симптомы постепенно снижаются. Дети (10 лет и старше) и подростки В клинических и сследованиях некоторые побочные эффекты чаще регистрировались у детей и подростков, чем у взрослых, например, мышечная боль, боль в конечностях, утомляемость и боль в суставах. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Один предварительно заполненный шприц 0,5 мл содержит активное вещество - интерферона бета-1а, 30 мкг (6 млн. МЕ*), вспомогательн ые веществ а: натрия ацетата тригидрат, кислота уксусная ледяная, аргинина гидрохлорид, полисорбат 20, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный, бесцветный раствор, свободный от видимых частиц. Форма выпуска и упаковка По 0. 5 мл препарата помещают в шприц-ручки. 1 шприц-ручку в комплекте с иглой для введения и крышкой для шприц-ручки помещают в картонную пачку. По 4 картонные пачки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную коробку.