Состав — Баралгин® М

Панцитопения При возникновении панцитопении лечение следует немедленно прекратить и контролировать общий анализ крови до нормализации показателей крови. Пациентам необходимо рекомендовать немедленно обратиться к врачу, если во время приема метамизола натрия появляются признаки и симптомы, указывающие на нарушение кроветворения (например, недомогание, инфекции, устойчивая лихорадка, гематомы, кровотечение или бледность). Анафилактический шок возникает чаще у пациентов с аллергическими реакциями в анамнезе, поэтому метамизол натрия должен назначаться с осторожностью пациентам с бронхиальной астмой или атопическим дерматитом. Тяжелые кожные реакции C ообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), которые могут угрожать здоровью и жизни пациента. Пациентов следует информировать о признаках и симптомах и тщательно наблюдать за кожными реакциями. При появлении признаков и симптомов, свидетельствующих о развитии данных реакций, лечение следует немедленно прекратить и ни в коем случае не возобновлять. Анафилактические и анафилактоидные реакции При выборе пути введения следует учитывать, что парентеральное введение связано с более высоким риском развития анафилактических и анафилактоидных реакций. Следующие пациенты особенно подвержены риску возможных тяжелых анафилактоидных реакций на метамизол:
• пациенты с астмой, вызванной анальгетиками или с непереносимостью анальгетиков, таких как крапивница или ангионевротический отек
• пациенты с бронхиальной астмой, особенно с сопутствующим полипозным риносинуситом
• пациенты с хронической крапивницей
• пациенты с непереносимостью алкоголя, например, пациенты, которые реагируют даже на небольшие количества алкогольных напитков чиханием, слезотечением и значительным покраснением лица. Непереносимость алкоголя может быть показателем ранее недиагностированного синдрома аллергической астмы
• пациенты с непереносимостью красителей (например, тартразина) или консервантов (например, бензоатов). Перед назначением препарата следует собрать подробный анамнез. Пациентам с риском развития анафилактоидных реакций Баралгин® М можно назначать только после тщательного рассмотрения соотношения возможного риска и ожидаемого эффекта. В этом случае при назначении Баралгин® М необходим строгий медицинский контроль и должны быть предусмотрены средства для оказания немедленной помощи в случае опасности для пациента. Редкие гипотензивные реакции Применение метамизола натрия может вызвать редкие гипотензивные реакции. Эти реакции, вероятно, зависят от дозы и чаще встречаются при парентеральном введении. Другими случаями, при которых существует повышенный риск развития тяжелых гипотензивных реакций, являются:
• пациенты с предшествующей гипотензией со сниженным объемом циркулирующей крови или обезвоживанием, нестабильным кровообращением или начинающейся недостаточностью кровообращения
• пациенты с высокой температурой Таким пациентам метамизол следует назначать с особой осторожностью, а при необходимости применения Баралгин® М требуется строгий медицинский контроль. Профилактические мероприятия (стабилизация кровообращения) снижают риск гипотензивных реакций. Метамизол можно назначать только под строгим контролем показателей гемадинамики пациентам, которым следует избегать снижения артериального давления, а также пациентам с тяжелой ишемической болезнью сердца или стенозами артерий, питающих головной мозг. Лекарственное поражение печени Сообщалось о случаях острого гепатита преимущественно гепатоцеллюлярного типа у пациентов, получавших метамизол натрия, с началом от нескольких дней до нескольких месяцев после начала лечения. Признаки и симптомы включают повышенный уровень печеночных ферментов в сыворотке крови с желтухой или без нее, часто в сочетании с другими реакциями гиперчувствительности к лекарственным препаратам (например, кожная сыпь, дискразии крови, лихорадка и эозинофилия) или в сочетании с признаками аутоиммунного гепатита. Большинство пациентов выздоровели после прекращения лечения метамизолом; тем не менее, в отдельных случаях сообщалось о прогрессировании острой печеночной недостаточности, требующей трансплантации печени. Механизм поражения печени, вызванного метамизолом, до конца не изучен, однако данные указывают на иммуноаллергический механизм. Пациентам следует рекомендовать обратиться к врачу, если у них появятся симптомы, указывающие на повреждение печени. У таких пациентов следует прекратить прием метамизола и оценить функцию печени. Не следует возобновлять применение метамизола у пациентов с эпизодом поражения печени во время лечения, у которых не установлено никакой другой причины поражения печени. Пациентам с нарушением функции печени или почек рекомендуется избегать высоких доз, поскольку скорость выведения препарата у них ограничена. Вспомогательные вещества Данный лекарственный препарат содержит 32,7 мг натрия на одну таблетку, что эквивалентно примерно 1,63 % рекомендуемой ВОЗ максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого человека.