Состав — Бензилпенициллина натриевая соль

бензилпенициллина. Дозировка препарата Бензилпенициллина натриевая соль для младенцев (в возрасте от 1 месяца и старше) и детей (до 12 лет) на основе клиренса креатинина: Клиренс креатинина в мл/мин 100
• 60 50
• 10 < 10 Креатинин сыворотки крови в мг % 0, 8
• 1, 5 1, 5
• 8, 0 15 Суточная доза препарата Бензилпенициллин а натриевая соль 30000
• 100000 ЕД / кг 2 0000
• 60000 ЕД/ кг 10000
• 40 000 ЕД/ кг Интервал дозирования в 4
• 6 разовых дозах в 2
• 3 разовых дозах в 2 разовых дозах Младенцы (в возрасте от 1 месяца и старше) и дети (до 12 лет): если почечная недостаточность от умеренной до тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации: 10–50 мл/мин/1,73 м 2 ), назначается обычная доза каждые 8
• 12 часов. В очень тяжелых случаях нарушения функции почек или почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации < 10 мл/мин/1,73 м 2 ) обычная доза вводится каждые 12 часов. Недоношенные и новорожденные (до 4-недельного возраста): препарат Бензилпенициллина натриевая соль не применяется для лечения недоношенных и новорожденных с нарушением функции почек. Пациенты пожилого возраста У пожилых пациентов возможно замедление выведения препарата, следовательно, может потребоваться снижение дозы. Поэтому дозировка должна быть скорректирована с учетом функции почек в каждом отдельном случае. Пацие нты с почечной недостаточностью При нарушении функции почек выведение пенициллинов может быть замедленно, это следует учитывать при дозировке. Поэтому рекомендуется, чтобы единичные дозы и/или интервалы между дозами применения бензилпенициллина были скорректированы в каждом отдельном случае. Дозировка препарата Бензилпенициллина натриевая соль для взрослых и подростков на основе клиренса креатинина: Клиренс креатинина в мл/мин 100
• 60 50
• 40 30
• 10 < 10 Креатинин сыворотки крови в мг % 0, 8
• 1, 5 1, 5
• 2, 0 2
• 8 15 Суточная доза препарата Бензилпенициллин а натриевая соль пациенты до 60 лет: 40000000 ЕД; пациенты старше 60 лет: 10000000
• 40000000 ЕД 10000000 –20000000 ЕД 5000000 –10000000 ЕД 2000000
• 5000000 ЕД Интервал дозирования в 3
• 6 разовых доз ах в 3 разовых доз ах в 2- 3 разовых дозах в 1-2 разовы хдозах Пациенты с печеночной недостаточностью Снижение дозы не требуется при условии, что почечная функция не нарушена. Специальные дозировки Бактериальный эндокардит: взрослым вводят 10000000–80000000 ЕД/сутки внутривенно в сочетании с аминогликозидами. Менингит: из-за повышенной опасности возникновения судорог и реакций Яриша
• Герксгеймера, следует вводить не более 20000000–30000000 ЕД/сутки у взрослых и не более 12000000 ЕД/сутки у детей. Введение первой дозы должно быть длительным, для очень тяжелых клинических форм первоначально 1/4 от однократной дозы, первая доза вводится медленно под очень строгим наблюдением. Лайм-боррелиоз: взрослым по 20000000–30000000 ЕД/сутки внутривенно в 2–3 приема в течение 14 дней, детям по 500000 ЕД/кг/сутки внутривенно в 2–3 приема в течение 14 дней. Длительность лечения Обычная продолжительность лечения составляет 10
• 14 дней для большинства показаний. Тем не менее, продолжительность лечения должн а быть скорректирован а с учетом тяжести инфекции, чувствительности возбудителя, клиническ ого и бактериологическ ого статус а пациента. Следует продолжать лечение не менее 2-3 дней после исчезновения клинических симптомов. Согласно рекомендациям ВОЗ, при стрептококковых заболеваниях следует соблюдать период лечения не менее 10 дней. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: при применении очень больших доз бензилпенициллина и особенно при эндолюмбальном введении могут наблюдаться нейротоксические явления (тошнота, рвота, повышение рефлекторной возбудимости, судороги, кома). Эндолюмбальные инъекции должны проводиться с большой осторожностью. Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, препараты для поддержания водно-электролитного баланса и симптоматическое лечение. Чрезмерное содержание бензилпенициллина натрия в крови может быть удалено путем гемодиализа. При возникновении каких-либо дополнительных вопросов по применению данного препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП, и меры, которые следует принять в этом случае Болезни крови и лимфатической системы Редко: гранулоцитопения ( нейтропения ), лейкопения, агранулоцитоз
• у пациентов, получающих длительное время высокие дозы бензилпенициллина натрия (например, при подостром бактериальном эндокардите). Неизвестно: гемолитическая анемия, тромбоцитопения; удлинение времени кровотечения и протромбина. Болезни иммунной системы Очень часто: у пациентов при лечении сифилиса или нейросифилиса бензилпенициллином может развиться реакция Яриша
• Герксгеймера. Часто: гиперчувствительность к пенициллину в виде сыпи (всех типов), лихорадка и сывороточная болезнь. Редко: анафилактические реакции. Неизвестно: отек Квинке. Нарушения нервной системы Редко: токсическое воздействие на центральную нервную систему, включая судороги, при лечении массивными дозами препарата более 60 г в день и у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Неизвестно: метаболическая энцефалопатия. Желудочно-кишечные нарушения Нечасто: тошнота; рвота; стоматит; глоссит; нарушения функции печени. Редко: диарея, вызванная Clostridium difficile. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Неизвестно: острый генерализованный экзантематозный пустулез ( AGEP ), зуд, макулопапулезная сыпь, кореподобная сыпь, эритема. Сообщалось о развитии тяжелых кожных побочных реакциях (синдроме Стивенса
• Джонсона, токсическом эпидермальном некролизе, лекарственной реакции с эозинофилией и системными симптомами, остром генерализованном экзантематозном пустулезе ) при применении бета- лактамных антибиотиков, включая пенициллины. Болезни почек Редко: нарушения функции почек (нефропатия, альбуминурия, цилиндрурия, гематурия, олигурия или анурия); интерстициальный нефрит возможен после внутривенного введения больших доз бензилпенициллина натрия более 12 г в день. Лабораторные и инструментальные данные Часто: ложноположительные результаты лабораторных анализов; повышенные значения при определении 17-кетостероидов в моче. Редко: дисбаланс электролитов. При возникновении нежелательн ых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а Медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Один флакон содержит: активное вещество
• бензилпенициллина натриевая соль
• 1000000 ЕД. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Белый порошок. Форма выпуска и упаковка По 1000000 ЕД активного вещества во флаконы бесцветного стекла вместимостью 10 мл, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками. На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. 50 флаконов с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона. На коробку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся этикетку. Срок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности!