Меры предосторожности — Бензилпенициллина натриевая соль

В случаях гиперчувствительности к цефалоспоринам возможна перекрестная анафилактоидная или анафилактическая реакция (частота по литературным данным: 5
• 10 %). Перед применением необходимо провести тест на гиперчувствительность. Пациентов следует информировать о возможном возникновении реакции гиперчувствительности. Особая осторожность требуется у пациентов с аллергическим диатезом или бронхиальной астмой. После применения препарата пациенты должны находиться под наблюдением в течение 30 минут, а раствор адреналина должен быть готов к инъекции в случае крайней необходимости. Если возникает аллергическая реакция, введение препарата должно быть прекращено и, если необходимо, назначено симптоматическое лечение. Следует соблюдать осторожность у пациентов со следующими состояниями: аллергический диатез (крапивница или сенная лихорадка) или астма (повышенный риск реакций гиперчувствительности); тяжелые заболевания сердца или серьезные нарушения электролитного баланса любого другого происхождения (следует обратить внимание на применение электролитов в этой группе пациентов, особенно на прием калия); почечн ая недостаточност ь (необходима коррекция дозы ); тяжелая печеночная недостаточность (необходима коррекция дозы ); эпилепсия, отек головного мозга или менингит (повышенный риск возникновения судорог, особенно при введении высоких доз препарата Бензилпенициллина натриевая соль ); мононуклеоз (повышенный риск кожной сыпи); лечение сопутствующих инфекций у пациентов с острым лимфолейкозом (повышенный риск кожных реакций); дерматомикозы (возможны парааллергические реакции, поскольку между пенициллинами и продуктами метаболизма дерматофитов может быть общая антигенность ). В редких случаях у пациентов, получающих пенициллины, отмечается пролонгация протромбинового времени. Надлежащий контроль должен быть выполнен при одновременном применении антикоагулянтов. Необходима корректировка пероральной дозы антикоагулянта для получения желаемого терапевтического эффекта антикоагуляции. Следует помнить, что абсорбция бензилпенициллина снижена при внутримышечном введении у пациентов с сахарным диабетом. При венерических заболеваниях исследования должны быть выполнены до начала терапии (например, если есть подозрения на наличие сифилиса у пациента). Серологические тесты для целей мониторинга также должны проводиться не менее 4 месяцев. При длительной терапии требуется бдительность из-за возникновения чрезмерного роста резистентных организмов. Если возникают вторичные инфекции, следует принять соответствующие меры. Если возникает тяжелая, постоянная диарея, следует учитывать возможность появления псевдомембранозного колита, связанного с применением антибиотиков ( слизисто -геморрагический колит, водянистая диарея, колика, тупая боль в животе, лихорадка, иногда тенезмы), который может быть опас ен для жизни. В таких случаях применение бензилпенициллина должно быть немедленно прекращено. Препараты, которые подавляют перистальтику кишечника, противопоказаны. При лечении боррелиоза Лайма или сифилиса, реакция Яриша
• Герксгеймера может возникать в результате бактерицидного действия пенициллина на патогены, которая характеризуется лихорадкой, ознобом, общими симптомами и очаговыми симптомами (в основном через 2
• 12 часов после введения начальной дозы). Пациентов следует проинформировать, что это обычное временное последствие антибактериальной терапии. Для подавления или облегчения реакции Яриша
• Герксгеймера следует назначить соответствующую терапию. Для таких состояний, как тяжелая пневмония, эмпиема, сепсис, менингит или перитонит, которые требуют применения более высоких доз пенициллина в сыворотке, следует проводить лечение водорастворимой щелочной солью бензилпенициллина. Если у пациентов с врожденным сифилисом нельзя исключить неврологическое поражение, следует использовать формы пенициллина, которые достигают более высокого уровня в спинномозговой жидкости. При внутримышечном применении у детей могут возникнуть тяжелые местные реакции. Если возможно, следует назначить внутривенную терапию. Тяжелые местные реакции могут возникнуть при внутримышечном введении детям. Следует проводить внутривенную терапию у детей. При внутривенном введении очень высоких доз (свыше 10000000 в день) место введения следует менять через день, чтобы избежать суперинфекций и тромбофлебита. Из-за возможных нарушений электролитного баланса препарат Бензилпенициллина натриевая соль следует вводить медленно при инфузиях более 10000000 ЕД из-за возможности судорожных реакций при введении. При длительном лечении (более 5 дней) высокими дозами бензилпенициллина рекоменду ется мониторинг показателей уровня электролитов, крови и почечной функции. Влияние на диагностические лабораторные процедуры Положительный прямой тест Кумбса часто развивается (≥ 1 % до < 10 %) у пациентов, получающих в сутки 10000000 ЕД бензилпенициллина или более. После прекращения приема пенициллина прямой тест на антиглобулин может оставаться положительным в течение 6
• 8 недель. Определение белка в моче с использованием методов преципитации (сульфосалициловая кислота, трихлоруксусная кислота), метод а Фолина
• Чокальтеу
• Лоури или метод а Биурета могут привести к ложноположительным результатам. Поэтому следует проявлять осторожность при интерпретации результатов таких тестов у пациентов, получающих бензилпенициллин. Прием бензилпенициллина не влияет на результат о пределени я белка с помощью тест-полосок. В равной степени определение аминокислот в моче с помощью метода нингидрина может привести к ложноположительным результатам. Пенициллины связываются с альбумином. Таким образом, в методах электрофореза для определения альбумина можно моделировать псевдобисальбуминемию. Во время терапии бензилпенициллином неферментативное определение глюкозы в моче и обнаружение уробилиногена может оказаться ложноположительным. Ферментативные анализы глюкозы в моче следует использовать у пациентов, проходящих терапию бензилпенициллином, поскольку это взаимодействие не влияет на них. При определении 17-кетостероидов (с использованием реакции Циммермана) в моче могут наблюдаться повышенные значения во время терапии бензилпенициллином. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Совместное применение бензилпенициллина не рекомендуется Основываясь на общем принципе, не сочетать бактерицидные и бактериостатические антибиотики, препарат Бензилпенициллина натриевая соль, который относится к бактерицидным антибиотикам, не следует сочетать с бактериостатическими антибиотиками. Смешанные инъекции или инфузии: во избежание нежелательных химических реакций следует избегать применения смешанных инъекций, или инфузий, или смесей с растворами, содержащими углеводы, такие как глюкоза. Пробенецид: введение пробенецида приводит к ингибированию канальцевой секреции бензилпенициллина, что приводит к увеличению концентрации в сыворотке и продлению периода полувыведения. Кроме того, пробенецид ингибирует транспорт пенициллина из спинномозговой жидкости, поэтому одновременный прием пробенецида еще больше снижает проникновение бензилпенициллина в ткани мозга. Противовоспалительные, антиревматические и жаропонижающие средства: при совместном применении бензилпенициллина с противовоспалительными, противоревматическими или жаропонижающими средствами (особенно с индометацином, фенилбутазоном, салицилатами в высоких дозах) приводит к увеличению концентрации в сыворотке и продлению периода полувыведения. Дигоксин: у пациентов, получающих дигоксин, бензилпенициллин следует использовать с осторожностью, так как существует риск брадикардии в результате взаимодействий. Метотрексат: при совместном применении с бензилпенициллином, экскреция метотрексата уменьшается. Это может привести к увеличению токсичности метотрексата. Следует избегать одновременного применения метотрексата и пенициллина. Если сопутствующее использование является неизбежным, следует рассмотреть снижение дозы метотрексата. Пациент должен находиться под наблюдением на возможные дополнительные побочные реакции метотрексата, включая лейкопению, тромбоцитопению и нагноение кожи. Пероральные антикоагулянты: пероральные антикоагулянты и пенициллиновые антибиотики широко использовались на практике без взаимодействий. Тем не менее, в литературе имеются сообщения о повышении числа пациентов, у которых отмечалось кровотечение, когда им назначали аценокумарол или варфарин одновременно с пенициллином. Если требуется одновременный прием, следует тщательно контролировать протромбиновое время или другие параметры коагуляции при совместном введении или прекращении приема пенициллина. Кроме того, может потребоваться корректировка пероральной дозы антикоагулянта. Синергизм между антибиотиками: пре парат Бензилпенициллина натриевая соль следует применять в сочетании с другими антибиотиками, если ожидается синергетический или, по крайней мере, дополнительный эффект. Как правило, отдельные компоненты комбинации должны вводиться в полной эффективной дозе (исключение: если синергизм доказан, дозу более токсичного партнера по комбинации можно уменьшить). Препарат Бензилпенициллина натриевая соль можно сочетать со следующими антибиотиками: бета- лактамные антибиотики (например, флуклоксациллин и другие бета-лактамы узкого спектра); аминопенициллины; аминогликозиды. Специальные предупреждения Во время беременности или лактации Бензилпенициллин проникает через плаценту. Через 1-2 часа после введения, соответствующие концентрации достигаются в эмбриональной сыворотке. Исследования на животных не показали никаких признаков прямого или косвенного воздействия в отношении репродуктивной токсичности. Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза превышает риск развития побочных действий. Бензилпенициллин не применяется во время беременности для лечения сифилиса. При применении бензилпенициллина небольшое количество бензилпенициллина появляется в грудном молоке. Хотя до настоящего времени не сообщалось о нежелательных эффектах у детей, находящихся на грудном вскармливании, тем не менее следует учитывать возможность сенсибилизации или неблагоприятного воздействия на кишечную флору. Противопоказано кормление грудью младенцев. Кормлен и егрудным молоком можно возобновить через 24 часа после прекращения лечения. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не было проведено никаких исследований воздействия на способность управлять автомобилем и использовать машины. Из-за возникновения возможных серьезных нежелательных эффектов (например, анафилактический шок с коллапсом и анафилактоидные реакции) препарат Бензилпенициллина натриевая соль может влиять на способность управлять автомобилем и использовать машины. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые и дети (в возрасте 12 лет и старше) Обычная доза (внутримышечно или внутривенно): 30000 ЕД/кг/сутки, что эквивалентно приблизительно 1000000–1500000 ЕД в сутки, разделенная на 4
• 6 доз. Максимальная суточная доза (внутривенно): 30000 ЕД/кг/ сутки, что эквивалентно примерно 1000000
• 4000000 МЕ в сутки, разделенная на 4
• 6 доз. Дети Младенцы (в возрасте одного месяца и старше) и дети до 12 лет Обычная доза (внутримышечно или внутривенно): 30000
• 100000 ЕД/кг/сутки, разделенная на 4
• 6 доз. Максимальная суточная доза (внутривенно): 100000–500000 ЕД/кг/ сутки, разделенная на 4
• 6 доз. Внимание: могут возникнуть судороги и электролитный дисбаланс, если инфузии слишком быстрые. Рекомендуется скорость инфузии не более 300 мг/мин для внутривенных доз выше 1,2 г. Новорожденные (2
• 4 недели) Обычная доза (внутримышечно или внутривенно): 30000–100000 ЕД/кг/сутки, в 3
• 4 однократных дозах. Максимальная суточная доза (внутривенно): 200000–500000 ЕД/кг/сутки, в 3
• 4 однократных дозах. Младенцы (до 2 недель) Обычная доза (внутримышечно или внутривенно): 30000
• 100000 ЕД/кг/сутки, в 2 однократных дозах. Максимальная суточная доза (внутривенно): 200000–500000 ЕД/кг/сутки, в 2 однократных дозах.