Бетагистин-Тева

Одна таблетка содержит активное вещество
• бетагистина дигидрохлорид 16 мг, вспомогательные вещества: повидон K90, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, к ремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, кислота стеариновая Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки цилиндрической формы белого или почти белого цвета, с фаской с обеих сторон, с оттиском «В 16» на одной стороне и риской на другой. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 3 или 6 контурн ых у паковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

- синдром Меньера, который характеризуется триадой основных симптомов, включая головокружение (сопровождающееся тошнотой и рвотой), шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха (тугоухость)
• симптоматическое лечение вестибулярного головокружения Перечень сведений, необходимых до начала применения

- повышенная чувствительность к бетагистина ди гидрохлориду и/или к любому из компонентов препарата
• феохромоцитома
• беременность и период лактации
• детский и подростковый возраст до 18 лет
• непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы-галактозы С осторожностью:
• язвенная болезнь желудка
• бронхиальная астма
• у пациентов с крапивницей, сыпью или аллергическим ринитом
• тяжелая гипотония

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата у пациентов с пептической язвой (в том числе в анамнезе), так как возможно развитие диспепсии. С осторожностью назначать пациентам с бронхиальной астмой. При приеме бетагистина симптомы крапивницы, сыпи, аллергического ринита могут ухудшиться.

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны. Исследования взаимодействия in vivo не проводились. На основе данных исследования in vitro не ожидается угнетения активности ферментов цитохрома P450 in vivo. Теоретически можно было ожидать антагонизм между бетагистином и антигистаминными препаратами, о таких взаимодействиях не сообщалось. Имеется сообщение о взаимодействии этанола и его соединений, содержащих пириметамин, с дапсоном, а также о потенцировании бетагистина сальбутамолом. Данные, полученные в условиях in vitro, свидетельствуют об угнетении метаболизма бетагистина препаратами, которые ингибируют активность моноаминооксидазы (МАО), включая подтип МАО-В (например, селегилин ). Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении бетагистина и ингибиторов МАО (включая избирательно подтип МАО-В). Поскольку бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с антигистаминными препаратами теоретически может уменьшить (снизить) эффективность одного из этих препаратов. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Таблетки Бета гистин-Тева не рекомендуется назначать детям и подросткам младше 18 лет, так как данных о безопасности и эффективности недостаточно. Во время беременности или лактации Соответствующие данные о применении бетагистина

3 года Не примен ять по истечении срока годности ! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе « Каталент Германия Шорндорф ГмбХ », Steinbeisstrasse 1 und 2, 73614 Шорндорф, Германия Держатель регистрационного удостоверения « ратиофарм ГмбХ », Graf-Arco-Str. 3, 89079, Ульм, Германия +49 731 40202 / +49 (0)731 402-78 32 / info.teva-deutschland@teva.de Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственн ых средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль- Фараби 17/1, БЦ Нурлы -Тау, 5Б, 6 этаж. Телефон: (727)3251615; е- mail: info.tevakz@tevapharm.com; веб сайт: www. kaz. teva