Состав — Беталок® ЗОК

50 – 100 мг один раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 100 мг в сутки или добавить другое антигипертензивное средство, предпочтительнее диуретик или антагонист кальция дигидропиридинового ряда. Стенокардия Рекомендуемая доза Беталок ® ЗОК составляет 100-200 мг один раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить или добавить к терапии нитраты. Дополнительная терапия к ингибиторам АКФ (ингибиторы ангиотензин-конвертирующего фермента), диуретикам и, возможно, препаратам наперстянки при стабильной симптоматической хронической сердечной недостаточности Пациенты должны находиться в стадии компенсации хронической сердечной недостаточности без эпизодов обострения в течение последних 6 недель и без изменений в основной терапии в течение последних 2 недель. Терапия сердечной недостаточности β–адреноблокаторами иногда может привести к временному ухудшению симптом ов. В некоторых случаях возможно продолжение терапии или снижение дозы, в ряде случаев может возникнуть необходимость отмены препарата. Стабильная хроническая сердечная недостаточность, II функциональный класс Рекомендуемая начальная доза Беталок ® ЗОК первые 2 недели составляет 25 мг один раз в сутки. После 2 недель терапии доза может быть увеличена до 50 мг один раз в сутки, и далее может удваиваться каждые 2 недели. Поддерживающая доза для длительного лечения составляет 200 мг препарата один раз в сутки. Стабильная хроническая сердечная недостаточность, III-IV функциональный класс Рекомендуемая начальная доза препарата Беталок ® ЗОК первые 2 недели составляет 12. 5 мг один раз в сутки. Доза подбирается индивидуально. В период увеличения дозы пациент должен находиться под наблюдением, так как у некоторых пациентов симптомы сердечной недостаточности могут ухудшиться. Через 1-2 недели доза может быть увеличена до 25 мг препарата Беталок ® ЗОК один раз в сутки. Затем спустя 2 недели доза может быть увеличена до 50 мг один раз в сутки. Пациентам, которые хорошо переносят препарат, можно удваивать дозу каждые 2 недели до достижения максимальной дозы 200 мг один раз в сутки. В случае развития артериальной гипотензии и/или брадикардии может понадобиться уменьшение сопутствующей терапии или снижение дозы препарата Беталок ® ЗОК. Развитие артериальной гипотензии в начале терапии не обязательно указывает, что подобранная доза Беталок ® ЗОК не будет переноситься при дальнейшем длительном лечении. Однако доза не должна повышаться до тех пор, пока состояние не стабилизируется. Может потребоваться мониторинг функции почек. Нарушения сердечного ритма Рекомендуемая доза препарата Беталок ® ЗОК 100-200 мг один раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить. Поддерживающее лечение после инфаркта миокарда В качестве поддерживающей дозы рекомендуется 200 мг Беталок ® ЗОК один раз в сутки. Функциональные нарушения сердечной деятельности, сопровождающиеся тахикардией Рекомендуемая доза 100 мг препарата Беталок ® ЗОК один раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 200 мг в сутки. Профилактика приступов мигрени Рекомендуется 100-200 мг препарата один раз в сутки. Применение у особых групп пациентов Почечная недостаточность Функция почек оказывает незначительное воздействие на скорость выведения препарата, поэтому нет необходимости корректировать дозу у пациентов с нарушением функции почек. Печеночная недостаточность Обычно из-за низкой степени связи с белками плазмы коррекции дозы метопролола не требуется. Однако при тяжелом нарушении функции печени (у пациентов с тяжелой формой цирроза печени или портокавальным анастомозом) может потребоваться снижение дозы. Пациенты пожилого возраста Нет необходимости корректировать дозу у пациентов пожилого возраста. Дети и подростки Нет доступных данных эффективности и безопасности препарата Беталок ® ЗОК в лечении детей и подростков по показаниям, за исключением артериальной гипертензии. Рекомендованная начальная доза для детей в возрасте старше 6 лет составляет 0.5 мг/кг и не должна превышать 50 мг в сутки, в зависимости от имеющейся дозировки таблетки. У пациентов с наличием ответа на дозу 0.5 мг/кг дозу можно увеличить до максимальной – 2.0 мг/кг. Эффективность и безопасность препарата Беталок ® ЗОК у детей и подростков в дозе выше 200 мг в день не изучались. Эффективность и безопасность препарата Беталок ® ЗОК у детей в возрасте до 6 лет не изучались. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Токсичность Доза 7.5 гметопролола у взрослых пациентов сопровождалась летальной интоксикацией. Доза 100 мг метопролола у 5-летнего ребенка не вызвала развития симптомов после промывания желудка. Доза 450 мг метопролола у 12-летнего ребенка и 1.4 г у взрослого пациента привела к умеренной интоксикации. Доза 2.5 гметопролола у взрослого пациента привела к серьезной интоксикации, а доза 7.5 г у взрослого пациента - к очень серьезной интоксикации. Симптомы: при передозировке метопрололом наиболее серьёзными являются симптомы со стороны сердечно-сосудистой системы, однако иногда, особенно у детей и подростков, могут преобладать симптомы со стороны ЦНС и подавление легочной функции, брадикардия, атриовентрикулярная блокада I- степени, асистолия, выраженное снижение АД, слабая периферическая перфузия, сердечная недостаточность, кардиогенный шок; угнетение функции легких, апноэ, а также, повышенная усталость, нарушение сознания, потеря сознания, тремор, судороги, повышенное потоотделение, парестезии, бронхоспазм, тошнота, рвота, возможен эзофаг еальный спазм, гипогликемия (особенно у детей) или гипергликемия, гиперкалиемия; воздействие на почки; транзиторный миастенический синдром; сопутствующий прием алкоголя, антигипертензивных средств, хинидина или барбитуратов может ухудшить состояние пациента. Первые признаки передозировки могут наблюдаться от 20 минут до 2 часов после приема препарата. Лечение назначение активированного угля, в случае необходимости промывание желудка. Лечение должно проводиться в учреждении, в котором могут быть проведены надлежащие поддерживающие мероприятия, осуществляться мониторинг и наблюдение. Атропина сульфат, стимулятор адренорецепторов или кардиостимулятор для лечения брадикардии и нарушений проводимости. Интубация и искусственная вентиляция легких проводятся при очень широком спектре показаний. Одним из вариантов является установка кардиостимулятора. При остановке кровообращения в связи с передозировкой могут потребоваться реанимационные мероприятия продолжительностью несколько часов. Артериальную гипотензию, острый инфаркт миокарда и шок следует устранять посредством восполнения объема циркулирующей крови, введения глюкагона (с последующей внутривенной инфузией глюкагона, при необходимости), внутривенного введения стимулятора адренорецепторов, например, добутамина, с добавлением агонистов α 1 рецепторов при вазодилатации. Возможно также внутривенное введение препаратов ионов Ca 2+. Для купирования бронхоспазма можно применять бронходилататоры. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае возникновения каких-либо вопросов относительно способа применения препарата Беталок ® ЗОК, пациенту рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения данного лекарственного препарата. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто
• повышенная утомляемость Часто
• головокружение, головная боль
• похолодание конечностей, брадикардия, тахикардия
• одышка на фоне физической активности
• боли в области живота, тошнота, рвота, диарея, запор Нечасто
• временное усиление симптомов сердечной недостаточности, кардиогенный шок у пациентов с острым инфарктом миокарда
• бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или заболеваниями органов дыхания
• депрессия, ночные кошмары, нарушения сна
• парестезии
• реакции гиперчувствительности кожи
• боль в грудной клетке, отек, увеличение массы тела Редко
• тромбоцитопения
• удлинение времени AV, аритмия
• нарушения памяти, спутанность сознания, галлюцинации, повышенная нервная возбудимость, тревожность
• нарушение вкусовых ощущений
• нарушения зрения, сухость и/или раздражение глаз
• шум в ушах
• повышение уровня трансаминазы
• обострение псориаза, фотосенсибилизация, повышенная потливость, выпадение волос
• обратимая дисфункция либидо Частота неизвестна
• нарушения концентрации внимания
• гангрена у пациентов с предшествующими тяжелыми нарушениями периферического кровообращения
• мышечные спазмы, судороги
• гепатит
• артралгия
• конъюнктивит
• риниты
• сухость во рту При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит а ктивное вещество
• метопролола сукцинат 95 мг, эквивалентно 100 мг метопролола тартрата В спомогательные вещества: кремния диоксид, этилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарила фумарат; Оболочка таблетки: гидроксипропилметилцеллюлоза, парафин, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171) Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, с риской на одной стороне и гравировкой « » на другой стороне. Форма выпуска и упаковка По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной. По 2 контурны еячейковы еупаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.