Бетамакс

% по сравнению с приблизительно 2,6 % в группе плацебо. Хотя причины смерти в клинических исследованиях атипичных антипсихотических средств отличаются, большинство смертельных случаев, по-видимому, было вызвано или болезнями сердца и кровеносных сосудов (например, сердечная недостаточность, внезапная смерть), или инфекциями (например, пневмония). Исследования свидетельствуют, что, также как лечение атипичными антипсихотическими средствами, лечение традиционными антипсихотическими средствами может повысить смертность. Нет ясности в отношении того, в какой мере повышенный риск смертности в исследованиях можно отнести к антипсихотическим средствам или к какой-либо особенности пациента. Венозная тромбоэмболия В связи с применением антипсихотических средств получены сообщения о случаях венозной тромбоэмболии, иногда с летальным исходом. Поэтому сульпирид следует применять с осторожностью пациентам с факторами риска тромбоэмболии (см. раздел «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости) »). Рак молочной железы Сульпирид может повысить уровень пролактина. Поэтому его следует применять с осторожностью; пациенты, имеющие в личном или в семейном анамнезе рак молочной железы, во время лечения сульпиридом должны находиться под тщательным наблюдением врача. Осторожность при применении В случаях гипергликемии пациентам, применявшим атипичные антипсихотические средства, пациентам с диагностированным сахарным диабетом или с факторами риска диабета, начавшим лечение сульпиридом, проводят соответствующий контроль уровня глюкозы в крови. Нейролептические средства, включая сульпирид, могут понижать судорожный порог (см. раздел «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости) »). Поэтому пациентов с эпилепсией в анамнезе следует тщательно контролировать во время лечения сульпиридом. Сульпирид выводится через почки. При почечной недостаточности следует уменьшить дозу (см. раздел «Рекомендации по применению»). Сульпирид, также как другие нейролептические средства, следует применять с осторожностью пожилым пациентам, так как может увеличиться риск ортостатической гипотензии, седации и экстрапирамидных нарушений, например, поздней дискинезии. Рекомендуются наблюдения во время лечения начальной стадии поздней дискинезии, уменьшая или прекращая лечение для предупреждения развития более серьезных симптомов. Рекомендуется также контролировать деятельность сердца. Пожилым пациентам может потребоваться меньшая начальная доза и более постепенный подбор доз (см. раздел «Рекомендации по применению»). Пациентам с агрессивным поведением или возбудимостью с импульсивностью сульпирид можно применять вместе с успокоительным средством. В связи с применением антипсихотических средств, в том числе сульпирида, сообщается о лейкопении, нейтропении и агранулоцитозе. Необъяснимые инфекции или лихорадка могут свидетельствовать о дискразии крови; в таком случае необходимо немедленное гематологическое исследование (см. раздел «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости) »). Сульпирид следует применять с осторожностью пациентам с глаукомой, непроходимостью кишечника, врожденным стенозом желудка и кишечного тракта, задержкой мочи или гиперплазией простаты в анамнезе, так как сульпирид обладает антихолинергическим действием. Сульпирид следует применять с осторожностью пациентам с гипертензией, особенно пожилым, в связи с риском гипертензивного криза.

лечение депрессивных нарушений с психотическими симптомами в комбинации с антидепрессантами, если лечение только антидепрессантами было неэффективно; лечение других серьезных форм депрессии, резистентных к антидепрессантам лечение vertigo в случаях, если отсутствовала реакция на стандартное лечение vertigo лечение острых и хронических психозо в. Перечень сведений, необходимых до начала применения

повышенная чувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу препарата артериальная гипертензия II-III степени маниакальный психоз феохромоцитома болезнь Паркинсона эпилепсия острая порфирия угнетение центральной нервной системы (ЦНС) коматозные состояния угнетение костного мозга пролактинзависимые опухоли (в т.ч. рак молочной железы) гиперпролактинемия пациенты в состоянии аффекта и агрессии, у которых существует опасность провокации симптомов пациенты с удлинением интервала QT, например, с врожденным синдромом удлиненного интервала QT, или клинические ситуации, вызывающие дополнительный риск, например: клинически значимая брадикардия (<50 ударов в минуту); симптоматическая аритмия в анамнезе; любая другая клинически значимая болезнь сердца; одновременное лечение с антиаритмическими средствами I или III классов; одновременное лечение с любыми лекарствами, которые могут удлинить интервал QT одновременное применение с дофаминергическими антипаркинсоническими средствами острое отравление алкоголем, снотворными средствами, анальгетиками беременность и период лактации дети и подростки в возрасте до 1 8 лет

Предупреждения Удлинение интервала QT Сульпирид индуцирует удлинение интервала QT (см. раздел « Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости) » ). Известно, что этот эффект может усилить риск тяжелой желудочковой аритмии, например, torsade de pointes. Перед началом лечения, принимая во внимание клиническое состояние пациента, рекомендуется контролировать факторы, которые могут вызывать случаи нарушения этого ритма, например:
• брадикардия (<55 ударов/мин)
• нарушения равновесия электролитов, особенно гипокалиемия
• врожденное удлинение интервала QT
• не прекращенное лечение лекарствами, которые могут вызвать брадикардию (<55 ударов/мин)
• гипокалиемия
• пониженная внутрисердечная передача
• удлинение интервала QT (см. раздел «

» ) Инсульт В рандомизированных клинических исследованиях у пожилых пациентов с деменцией, применявших рекомендованные атипичные антипсихотические средства, наблюдалось трехкратное увеличение риска инсульта по сравнению с плацебо. Механизм увеличения такого риска не известен. Увеличение риска нельзя исключить при применении других антипсихотических средств или другим группам пациентов. Пациентам с факторами риска инсульта следует применять сульпирид с осторожностью. Злокачественный нейролептический синдром Также как другие нейролептические средства, сульпирид может вызвать потенциально летальное осложнение – злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Для него характерна гипертермия, мышечная ригидность, изменение психического состояния и вегетативная дистония (лабильность пульса или артериального давления, тахикардия, повышенное потоотделение и аритмия сердца). Кроме того, может наблюдаться повышение креатинфосфокиназы, миоглобинурия (рабдомиолиз) и острая почечная недостаточность. Если у пациента развиваются симптомы и признаки, указывающие на ЗНС, или гипертермия неясного генеза без дополнительных клинических проявлений ЗНС, лечение любыми антипсихотическими лекарственными препаратами, включая сульпирид, следует прекратить. Следует учитывать, что при одновременном применении сульпирида и других антидофаминергических средств у пациентов может обостриться болезнь Паркинсона. Эти лекарства можно применять только тогда, когда нейролептическое лечение абсолютно необходимо (см. раздел « Взаимодействия с другими лекарственными препаратами » ). В таком случае лечение следует проводить с осторожностью. Дети и подростки Эффективность и безопасность сульпирида у детей и подростков в возрасте до 18 лет полностью не изучены. Поэтому его применение противопоказано в этой группе пациентов. Пожилые пациенты с деменцией У пожилых пациентов с психозами, связанными с деменцией, применявших антипсихотические средства, повышен риск смерти. Анализ клинических исследований свидетельствует, что большинство пациентов, применявших атипичные антипсихотические средства, имели больший в 1,6-1,7 раз риск смертности, чем пациенты, которые получали плацебо. Типичная

Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Психо
лептики
.
Антипсихотики
. Бензамиды. Сульпирид.
К
од
AT
X:
N
05
AL
01

5 лет. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Список Б. Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия Телефон: +371 67083205 Факс: +371 67083505 Электронная почта: grindeks @ grindeks. lv Держатель регистрационного удостоверения АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия Телефон: +371 67083205 Факс: +371 67083505 Электронная почта: grindeks @ grindeks. lv Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство АО «Гриндекс» РК, 050010, город Алматы, Медеуский район, проспект Достык, дом №34/1, квартира 1. Номер телефона: +7 (727) 291-88-77 Адрес электронной почты: office@grindeks.kz