Лекарственные взаимодействия — Биматопрост-Фарматен

Специальных исследований лекарственных взаимодействий препарата не проводилось. Развития взаимодействий не ожидается, поскольку после закапывания глазных капель биматопроста 0.3 мг/мл его системные концентрации являются исключительно низкими (меньше 0.2 нг /мл). Биматопрост подвергается биотрансформации любыми многочисленными ферментами и путями; в доклинических исследованиях не наблюдалось влияния на печеночные ферменты, метаболизирующие лекарственные препараты. В ходе клинических исследований биматопрост применяли одновременно с несколькими различными офтальмологическими препаратами бета-адреноблокаторов без каких-либо доказательств лекарственных взаимодействий. Одновременное применение глазных капель Биматопрост-Фарматен и других противоглаукомных препаратов, кроме местных препаратов бета- адреноблокаторов, во время комбинированной терапии глаукомы не изучалось. У пациентов с глаукомой или глазной гипертензией при применении аналогов простагландинов (например, Биматопрост-Фарматен ) вместе с другими аналогами простагландинов имеется потенциал для уменьшения эффекта ВГД. Специальные предупреждения Глазные капли Биматопрост-Фарматен 0.3 мг/мл содержат консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и обесцвечивать их. Контактные линзы следует снимать перед закапыванием и повторно вставлять не раньше, чем через 15 минут после применения препарата. Сообщалось, что бензалкония хлорид, который обычно используется в качестве консерванта в офтальмологических препаратах, вызывает точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию. Также, сообщалось о том, что бензалкония хлорид вызывает раздражение глаз, симптомы сухости глаз и может повлиять на слезную пленку и поверхность роговицы. Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с синдромом сухого глаза и у пациентов, у которых может быть повреждена роговица. В случае длительного применения пациенты должны находиться под наблюдением. Пациенты с нарушением функции печени или почек Применение препарата у пациентов с нарушением почечной функции или с умеренным или тяжелым нарушением функции печени не изучалось, поэтому у таких пациентов препарат следует применять с осторожностью. У пациентов с историей заболеваний печени легкой степени или с отклонениями базовых показателей аланин- аминотрансферазы (АЛТ), аспартат-аминотрансферазы (АСТ) и/или билирубина на исходном уровне, глазные капли биматопроста 0.3 мг/мл не вызывали отрицательного влияния на печеночную функцию при применении на протяжении 24 месяцев. Применение в педиатрии Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 0 до 18 лет не исследовали. Во время беременности или лактации Достаточные данные о применении биматопроста беременными женщинами отсутствуют. Лекарственный препарат Биматопрост-Фарматен не следует применять во время беременности без крайней необходимости. Неизвестно, выделяется ли биматопрост в грудное молоко человека. Следует принять решение либо о прекращении кормления грудью, либо о прекращении применения препарата Биматопрост-Фарматен, учитывая преимущества грудного вскармливания для ребенка и преимущества терапии для женщины. Фертильность Данные о влиянии биматопроста на фертильность человека отсутствуют. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Биматопрост-Фарматен оказывает незначительное влияние на способность пациента управлять автомобилем и работ ать с механизмами. Как и при любом лечении глаз, если при закапывании препарата наблюдается преходящее затуманивание зрения, пациенту следует подождать до восстановления четкости зрения, прежде чем начать управление автомобилем или работать с механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Закапывают по одной капле препарата в пораженный глаз (глаза) один раз в сутки, вечером. Доза не должна превышать одного введения в сутки, поскольку более частое применение препарата может уменьшить эффект понижения внутриглазного давления. При применении нескольких офтальмологических лекарственных препаратов для местного применения каждый из них следует закапывать с интервалом не менее 5 минут. Метод и путь введения Для применения в офтальмологии. Меры, которые необходимо предпринять в случае передозировки Симптомы О случаях передозировки не сообщалось, и они маловероятны после местного применения. Лечение В случае передозировки следует проводить симптоматическое и поддерживающее лечение. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости) Очень часто конъюнктив альная гиперемия, глазной зуд, рост ресниц, простагландин-ассоциированная периорбитопатия (ПАП) Часто головная боль точечный поверхностный кератит, эрозия роговицы, жжение в глазах, раздражение глаз, аллергический конъюнктивит, блефарит, ухудшение зрения, астенопия, конъюнктивальный отек, ощущение инородного тела в глазах, сухость глаз, боль в глазах, светобоязнь, слезотечение, выделения из глаз, нарушение / помутнение зрения, увеличение пигментаци и радужной оболочки глаз, потемнение ресниц, эритема век, зуд век гипертензия пигментация кожи вокруг глаз отклонения функциональных печеночных тестов Нечасто головокружение кровоизлияние в сетчатку, увеит, кистозный макулярный отек, ирит, блефароспазм, ретракция век, периорбитальная эритема, отек век тошнота гирсутизм астения Частота неизвестна реакции гиперчувствительности, включая признаки и симптомы аллергии глаз и аллергического дерматита чувство дискомфорта в глазах астма, обострение астмы, обострение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и одышка обесцвечивание кожи вокруг глаз. Описание отдельных побочных реакций Простагландин-ассоциированная периорбитопатия (ПАП) Аналоги простагландинов, включая Биматопрост-Фарматен, могут вызывать периорбитальные липодистрофические изменения, которые могут привести к углублению борозды века, птозу, энофтальму, ретракции века, инволюции дерматохалазиса и нижней склеральной дистрофии. Изменения, как правило, ранние, могут возникать уже через месяц после начала лечения препаратом Биматопрост-Фарматен и могут вызывать нарушение поля зрения даже при отсутствии распознавания пациентом. ПАП также связан с периокулярной гиперпигментацией или обесцвечиванием кожи и гипертрихозом. Было отмечено, что все изменения частично или полностью обратимы при прекращении лечения или переходе на альтернативные методы лечения. Гиперпигментация радужной оболочки глаз Усиление пигментации радужной оболочки, вероятно, будет постоянным. Изменение пигментации обусловлено повышенным содержанием меланина в меланоцитах, а не увеличением количества меланоцитов. Долгосрочные последствия повышенной пигментации радужки неизвестны. Изменение цвета радужки, наблюдаемые при офтальмологическом применении биматопроста, могут быть незаметны в течение нескольких месяцев или лет. Как правило, коричневая пигментация вокруг зрачка распространяется концентрически к периферии радужной оболочки, и вся радужка или ее части становятся более коричневатыми. Ни невусы, ни веснушки на радужной оболочке, по-видимому, не затронуты лечением. Через 12 мес. частота гиперпигментации радужки при применении глазных капель биматопроста, раствора 0.