Состав — Бипрол

Во время фазы титрования необходим регулярный контроль частоты сердечных сокращений, артериального давления и признаков усугубления течения хронической сердечной недостаточности, которые могут развиться с первого дня применения препарата. После приёма начальной дозы 1,25 мг (½ таблетки по 2,5 мг) пациента следует наблюдать в течение 4 часов (контроль частоты сердечных сокращений, артериального давления, нарушений проводимости, признаков усугубления течения сердечной недостаточности); при необходимости препарат отменяют. Корректировка лечения Каждое увеличение дозы должно осуществляться только при условии хорошей переносимости предыдущей дозы и стабильного состояния пациента. При сомнительной переносимости и чрезмерном снижении артериального давления дозу увеличивают 1 раз в 4 недели; при этом целевая доза может быть достигнута к 24-й неделе. Если нет возможности достичь целевой дозы, пациент должен получать максимально переносимую дозу. Если пациент плохо переносит максимальную рекомендованную дозу препарата, возможно постепенное снижение дозы. В период титрования или поддерживающей терапии могут наблюдаться временное ухудшение течения сердечной недостаточности, артериальная гипотензия или брадикардия. В этих случаях рекомендуется сначала провести коррекцию доз препаратов сопутствующей терапии (диуретика и/или ингибитора А К Ф); при неэффективности этой меры может потребоваться временное снижение, более медленное титрование дозы или отмена препарата Бипрол. Возобновление терапии и/или титрования дозы препарата Бипрол следует рассматривать только после стабилизации состояния пациента. Не следует допускать внезапного прекращения приёма препарата Бипрол (как и любого бета-адреноблокатора), поскольку возможно развитие синдрома «отмены», который проявляется признаками декомпенсации ХСН. Поэтому отмену и снижение дозы препарата Бипрол следует проводить постепенно, под наблюдением врача, с учётом индивидуальных реакций пациента. Особые группы пациентов Дети В связи с недостаточностью данных применение препарата Бипрол у детей и подростков до 18 лет не рекомендуется. Пациенты пожилого возраста Коррекции дозы не требуется. Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью Фармакокинетические исследования у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и нарушением печени или почек отсутствуют. В связи с этим увеличение дозы в данных группах пациентов должно осуществляться с дополнительной предосторожностью. Метод и путь введения Внутрь, с небольшим количеством жидкости. Таблетки не следует разжёвывать или растирать в порошок. Частота применения с указанием времени приема Препарат принимают один раз в сутки утром (до завтрака, во время или после него). Длительность лечения Препарат Бипрол обычно назначается для долговременной терапии, длительность которой определяется врачом. Меры, которы е необходимо принять в случае передозировки Симптомы При передозировке (например, суточной дозой 15 мг вместо 7,5 мг) сообщалось о развитии атриовентрикулярной блокады III степени, брадикардии и головокружении. Как правило, наиболее частыми симптомами передозировки бета-адреноблокаторами являются брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность и гипогликемия. Сообщалось о нескольких случаях передозировки бисопрололом (максимально 2000 мг) у пациентов с артериальной гипертензией и/или ИБС с развитием брадикардии и/или гипотензии; все пациенты выздоровели. Индивидуальная чувствительность к высоким разовым дозам бисопролола показывает большой разброс. Пациенты с сердечной недостаточностью, вероятно, будут особенно чувствительны. Поэтому у пациентов с сердечной недостаточностью важно постепенно увеличивать дозу в соответствии с рекомендуемой схемой титрования дозы. Лечение В случае передозировки необходимо, прежде всего, прекратить прием препарата и начать поддерживающую и симптоматическую терапию. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что бисопролол незначительно вы водится при диализе. Основываясь на ожидаемых фармакологических эффектах и рекомендациях для других бета-адреноблокаторов, при необходимости следует принять следующие общие меры: При выраженной брадикардии: внутривенное введение атропина. Если эффект недостаточный, с осторожностью можно ввести изопреналин или другое средство, обладающее положительным хронотропным действием. Иногда может потребоваться временная постановка искусственного водителя ритма. При выраженном снижении артериального давления: внутривенное введение плазмозамещающих растворов и вазопрессорных препаратов, внутривенное введение глюкагона также может оказать положительное действие. При атриовентрикулярной блокаде II и III степени: пациенты должны находиться под постоянным наблюдением и получать лечение изопреналином в виде инфузий. В случае необходимости - постановка искусственного водителя ритма. При остром усугублении симптомов сердечной недостаточности: внутривенное введение диуретиков, препаратов с положительным инотропным эффектом, а также вазодилататоров. При бронхоспазме: назначение бронходилататоров, таких как бета 2 -адреномиметики, и/или аминофиллин. При гипогликемии: внутривенное введение (декстрозы) глюкозы. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата При пропуске приёма очередной дозы примите обычную дозу препарата Бипрол, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Указание на наличие риска симптомов отмены Не следует допускать внезапного прекращения приёма препарата Бипрол (как и любого бета-адреноблокатора), поскольку возможно развитие синдрома «отмены», который проявляется признаками декомпенсации ХСН. Поэтому отмену и снижение дозы препарата Бипрол следует проводить постепенно, под наблюдением врача, с учётом индивидуальных реакций пациента. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь за консультацией к врачу или медицинской сестре. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто брадикардия Часто усугубление симптомов сердечной недостаточности головокружение, головная боль жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, например, тошнота, рвота, диарея, запор ощущение холода или онемения в конечностях, артериальная гипотония астения, повышенная утомляемость Нечасто нарушение атриовентрикулярной проводимости бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивными заболеваниями дыхательных путей в анамнезе мышечная слабость, судороги мышц ортостатическая гипотензия нарушения сна, депрессия Редко повышение в плазме крови концентрации триглицеридов, повышение активности «печёночных» трансаминаз ( аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ)) потеря сознания уменьшение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз) нарушения слуха аллергический ринит реакции гиперчувствительности (кожный зуд, кожная сыпь, гиперемия кожных покровов) гепатит эректильная дисфункция ночные кошмары, галлюцинации Очень редко конъюнктивит выпадение волос; бета-адреноблокаторы могут способствовать обострению симптомов псориаза или вызывать псориазоподобную сыпь При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• бисопролола фумарат, 2,5 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лудипресс ЛЦЕ (лактозы моногидрат
• 94,7
• 98,3 %, повидон 3
• 4 %), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный ( аэросил ), кросповидон, магния стеарат, состав оболочки: титана диоксид (Е 171), макрогол ( полиэтиленгликоль 4000), гипром еллоза ( гидроксипропилметилцеллюлоза ), тальк. Описание внешнего вида, запаха, вкуса К ругл ые двояковыпукл ые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской с одной стороны. На поперечном раз резе ядро белого или почти белого цвета. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейк овую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона. С рок хранения 3 года Не примен ять по истечении срока годнос ти.