Состав — Бисопролол

При легких формах гипертонии (диастолическое артериальное давление до 105 мм рт. ст.), терапия дозой 2. 5 мг один раз в день может быть достаточной. При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день. Дальнейшее увеличение дозы должно обосновываться и проводиться в исключительных случаях. Максимальная рекомендуемая доза препарата составляет 20 мг один раз в день. Ишемическая болезнь сердца (стенокардия) Рекомендуемая доза бисопролола составляет 5 мг один раз в день. При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день. Дальнейшее увеличение дозы должно обосновываться и проводиться в исключительных случаях. Максимальная рекомендуемая доза препарата составляет 20 мг один раз в день. Метод и путь введения Таблетки следует принимать с небольшим количеством жидкости, не разжевывая утром до завтрака, во время или после него. Длительность лечения Продолжительность лечения не ограничена и зависит от течения и тяжести заболевания Нельзя резко прекращать лечение препаратом, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца, поскольку это может привести к острому ухудшению состояния здоровья пациента. Если приостановка лечения необходима, доза должна снижаться постепенно (например, вдвое уменьшая дозу один раз в неделю). Особые группы пациентов Пациентам с нарушениями функции печени или почек легкой или средней тяжести коррекции режима дозирования, как правило, не требуется. Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 20 мл/мин) и пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени максимальная суточная доза составляет 10 мг. Существует только ограниченный опыт использования бисопролола у диализных пациентов, который не указывает на необходимость коррекции режима дозирования. Пациенты пожилого возраста Коррекция дозировки не требуется. Дети и подростки В связи с отсутствием опыта использования бисопролола в педиатрической практике его применение у детей не рекомендуется. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Если Вы приняли больше таблеток препарата, чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом врачу. Ваш врач решит, какие меры необходимо принять. Симптомы: При передозировке (в случае приема суточной дозы 15 мг вместо 7. 5 мг) сообщалось о развитии атриовентрикулярной блокады третьей степени, брадикардии и головокружении. В целом, наиболее частыми симптомами передозировки бисопрололом являются брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность и гипогликемия. К настоящему времени было зарегистрировано несколько случаев передозировки (максимально: 2000 мг) бисопрололом у пациентов с артериальной гипертензией и/или ИБС с развитием брадикардии и/или гипотензии. Все пациенты выздоровели. Чувствительность к однократному приему высокой дозы бисопролола сильно варьирует среди отдельных пациентов, и, вероятно, пациенты с сердечной недостаточностью могут быть очень чувствительными. В связи с этим, обязательно начинать лечение данных пациентов с постепенного повышения дозы по схеме, приведенной в разделе «Способ применения и дозы». Лечение: В случае передозировки необходимо прекратить лечение бисопрололом и провести поддерживающую и симптоматическую терапию. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что бисопролол трудно поддается диализу. На основании ожидаемого фармакологического действия и рекомендаций для других β-блокаторов, следующие общие меры следует расценивать как клинически обоснованные. При брадикардии: внутривенное введение атропина. Если эффект недостаточный, с осторожностью можно ввести изопреналин или средство, обладающее положительным хронотропным действием. Иногда может потребоваться временная постановка искусственного водителя ритма. При гипотензии: внутривенное введение плазмозамещающих растворов и вазопрессорных препаратов, внутривенное введение глюкагона также может оказать положительное действие. При атриовентрикулярной блокаде II и III степени: пациенты должны находиться под постоянным наблюдением, следует назначить инфузионное введение изопреналина. В случае необходимости – установка кардиостимулятора. При обострении течения ХСН: внутривенное введение диуретиков, инотропных препаратов, а также вазодилататоров. При бронхоспазме: назначение бронходилататоров, таких как изопреналин, β 2
• адреномиметики и/или аминофиллин. При гипогликемии: внутривенное введение глюкозы. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. На следующее утро примите свою обычную дозу. Указание на наличие риска симптомов отмены Никогда не прекращайте прием бисопролола без совета врача. Иначе Ваше состояние может значительно ухудшиться. Нельзя резко прекращать лечение препаратом, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца, поскольку это может привести к острому ухудшению состояния здоровья пациента. Если приостановка лечения необходима, доза должна снижаться постепенно (например, вдвое уменьшая дозу один раз в неделю). Если у Вас есть дополнительные вопросы по использованию лекарственного препарата, обратитесь к своему лечащему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Ниже отображены все нежелательные реакции, которые наблюдались с большей частотой, чем в группе плацебо и более чем у одного пациента. Нежелательные реакции перечислены по классам систем органов и частоте проявления: очень часто (≥1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1 /10); нечасто (от ≥ 1/1 000 до < 1/100), редко (от ≥1/10 000 до < 1/1 000), очень редко (<1/10 000) и неизвестно (невозможно установить по имеющимся данным). Очень часто
• б радикардия. Часто
• у сталость
• чувство холода или онемения в конечностях
• а ртериальная гипотензия
• ж алобы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диарея, запор
• у сугубление симптомов сердечной недостаточности
• головокружение
• головная боль. Нечасто
• астения
• нарушения сна
• депрессия
• о ртостатическая гипотензия
• мышечная слабость
• с удороги мышц
• нарушение атриовентрикулярной проводимости
• б ронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей в анамнезе. Редко
• эректильная дисфункция
• к ошмары
• галлюцинации
• гепатит
• а ллергический ринит
• нарушения слуха
• о бморок
• реакции повышенной чувствительности, такие как кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов
• у меньшение слезотечения (следует учитывать при ношении контактных линз)
• повышение концентрации триглицеридов и активности «печеночных» трансаминаз в крови ( аспартатаминотрансфераза (ACT), аланинаминотрансфераза (АЛТ)). Очень редко
• а лопеция. β-адреноблокаторы могут способствовать обострению симптомов псориаза или вызывать псориазоподобную сыпь,
• к онъюнктивит. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество - бисопролола фумарат 5.0 мг ( для дозировки 5 мг ), бисопролола фумарат 10.0 мг ( для дозировки 10 мг ), вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон (тип А), крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, состав оболочки: Пленочная оболочка желтая (спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), оксид железа желтый (Е 172), оранжево-желтый S (Е 110) ). Описание внешнего вида, запах а, вкуса Таблетки круглые с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой желтого цвета. Форма выпуска и упаковка По 10 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По две, три или пять контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или две контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 2 года. Не применять по истечении срока годности!