Состав — Бисопролол

При артериальной гипертензии легкой степени (диастолическое артериальное давление до 105 мм рт.ст.) терапия доз ой 2,5 мг один раз в сутки может быть достаточной. При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в сутки. Дальнейшее увеличение дозы должно обосновываться и проводиться в исключительных случаях. Максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг один раз в сутки. Ишемическая болезнь сердца (стенокардия) Рекомендуемая доза бисопролола составляет 5 мг один раз в сутки. При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в сутки. Дальнейшее увеличение дозы должно обосновываться и проводиться в исключительных случаях. Максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг один раз в сутки. Особые группы пациентов Пациентам с нарушениями функции печени или почек легкой или средней тяжести коррекции режима дозирования, как правило, не требуется. Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 20 мл/мин) и пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени максимальная суточная доза составляет 10 мг. Опыт применения бисопролола у пациентов на диализе ограничен. Данные, указывающие на необходимость изменения режима дозирования, отсутствуют. Пожилые люди Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Метод и путь введения Таблетки следует принимать с небольшим количеством жидкости, не разжевывая утром до завтрака, во время или после него. Длительность лечения Продолжительность лечения не ограничена и зависит от течения и тяжести заболевания. Нельзя резко прекращать лечение бисопрололом, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца, поскольку это может привести к острому ухудшению состояния здоровья пациента. При необходимости прекращения лечения, суточная доза должна снижаться постепенно (например, вдвое уменьшая дозу один раз в неделю). Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: Наиболее распространенными признаками передозировки бисопрололом являются брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность и гипогликемия. Лечение: При передозировке терапия бисопрололом должна приостанавливаться, и должно быть начато подходящее и симптоматическое лечение. Ограниченные, но имеющиеся доступные данные позволяют предположить, что бисопролол плохо выводится путем диализа. Брадикардия: Внутривенное введение атропина. При неадекватном ответе, с осторожностью могут применяться орципреналин или другие агенты с положительными хронотропными свойствами. В некоторых случаях может быть необходима трансвенозная имплантация электрокардиостимулятора. Артериальная гипотензия: Внутривенная инфузия и введение вазопрессоров. Также эффективным может быть внутривенный глюкагон. АВ-блокада (второй или третьей степени): Пациенты должны находиться под постоянным наблюдением, а также им необходимо вливание орципреналина. При необходимости следует имплантировать переходные кардиостимуляторы. Острое ухудшение сердечной недостаточности: Внутривенное введение диуретиков, положительных инотропных средств, а также вазодилаторов. Бронхоспазм: назначение бронходилататоров, например, орципреналин, β2-симпатомиметики и/или эуфиллин. Гипогликемия: внутривенное введение глюкозы. Рекомендуется обращаться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто головокружение*, головная боль* ощущение холода или онемения в конечностях тошнота, рвота, диарея, запор повышенная утомляемость* Нечасто депрессия, нарушения сна брадикардия, нарушения атриовентрикулярной проводимости, ухудшение имеющейся сердечной недостаточности гипотензия бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или с обструктивной болезнью органов дыхания в анамнезе мышечная слабость, мышечные спазмы астения Редко ночные кошмары, галлюцинации обморок уменьшение слезотечения (следует учитывать при ношении пациентом контактных линз) нарушения слуха аллергический ринит гепатит реакции гиперчувствительности, такие как зуд, покраснение, сыпь, ангионевротический отёк эректильная дисфункция повышение уровня триглицеридов, повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ) Очень редко конъюнктивит выпадение волос. Бета-адреноблокаторы могут способствовать обострению симптомов псориаза или вызывать псориазоподобную сыпь. *Данные симптомы возникают чаще в начале лечения. Они, как правило, носят малоинтенсивный характер и обычно исчезают в течение 1-2 недель. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• бисопролола фумарат 5 мг или 10 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат дигидрат, кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия крахмалгликолят (тип А), О падрай II (в том числе спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350 ( полиэтиленгликоль 3350), окрашивающий пигмент розового цвета (содержит титана диоксид ( Е 171 ), кармин ( Е 120 ), алюминиевый лак на основе индигокармина ( Е 132 ), железа оксид черный ( Е 172 ) ) или окрашивающий пигмент голубого цвета (содержит титана диоксид ( Е 171 ), алюминиевый лак на основе индигокармина ( Е 132 ), алюминиевый лак на основе желтого хинолинового ( Е 104 ) ). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета (дозировка 5 мг), розового цвета (дозировка 10 мг), с двояковыпуклой поверхностью, с риской. На поперечном разрезе видны два слоя. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ для упаковки лекарственных средств и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой или материала комбинированного. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. Пачки вместе с инструкцией на казахском и русском языках упаковывают в групповую упаковку.