Состав — Бисопролол-Тева

При легких формах артериальной гипертензии (диастолическое артериальное давление до 105 мм рт.ст.), терапия дозой 2,5 мг один раз в день может быть достаточной. При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день. Дальнейшее увеличение дозы должно обосновываться и проводиться в исключительных случаях. Максимальная рекомендуемая доза препарата Бисопролол-Тева составляет 20 мг один раз в день. Ишемическая болезнь сердца (стенокардия) Рекомендуемая доза препарата Бисопролол-Тева составляет 5 мг один раз в день. При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день. Дальнейшее увеличение дозы должно обосновываться и проводиться в исключительных случаях. Максимальная рекомендуемая доза препарата Бисопролол-Тева составляет 20 мг один раз в день. Особые группы пациентов Пациент ам с почечной или печеночн ой недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекции режима дозирования, как правило, не требуется. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <20 мл/мин) и пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени рекомендуется не превышать суточную дозу 10 мг. Пациенты пожилого возраста Коррекция дозировки не требуется. Дети и подростки В связи с отсутствием опыта использования бисопролола в педиатрической практике его применение у детей не рекомендуется. Метод и путь введения Таблетки следует принимать с небольшим количеством жидкости, не разжевывая утром до завтрака, во время или после него. Длительность лечения Длительность лечения не ограничена и зависит от течения и тяжести заболевания. Указание на наличие риска симптомов отмены Нельзя резко прекращать лечение препаратом Бисопролол-Тева, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца, поскольку это может привести к острому ухудшению состояния здоровья пациента. Если приостановка лечения необходима, доза должна снижаться постепенно (например, вдвое уменьшая дозу один раз в неделю). Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Пациенты с сердечной недостаточностью могут быть очень чувствительны к однократным высоким дозам бисопролола. Симптомы: брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность и гипогликемия. Лечение: при передозировке терапия бисопрололом должна приостанавливаться, и должно быть начато симптоматическое лечение. Ограниченные данные указывают на то, что бисопролол очень плохо выводится путем диализа. Брадикардия: Внутривенное введение атропина. При неадекватном ответе, с осторожностью могут применяться орципреналин или другие агенты с положительными хронотропными свойствами. В некоторых случаях может быть необходима трансвенозная имплантация электрокардиостимулятора. Артериальная гипотензия: Внутривенная инфузия и введение вазопрессоров. Также эффективным может быть внутривенный глюкагон. АВ-блокада (второй или третьей степени): Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением, а также им необходимо вливание орципреналина. При необходимости следует имплантировать переходные кардиостимуляторы. Острое ухудшение сердечной недостаточности: Внутривенное введение диуретиков, положительных инотропных средств, а также вазодилаторов. Бронхоспазм: введение бронходилататоров, например, орципреналин, β2-симпатомиметики и/или эуфиллин. Гипогликемия: внутривенное введение глюкозы. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нежелательные реакции классифицируются по частоте, наиболее часто встречающиеся реакции указаны первыми: очень часто: (> 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100); редко (≥1 / 10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно: не может быть оценена по имеющимся данным. Часто
• головокружение*, головная боль*
• тошнота, рвота, диарея, запор
• ощущение холода или онемения в конечностях, особенно усиление имеющейся перемежающейся хромоты
• усталость*, слабость Нечасто
• брадикардия, нарушения атриовентрикулярной проводимости, ухудшение имеющейся сердечной недостаточности
• бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или с обструктивной болезнью органов дыхания в анамнезе
• мышечная слабость, мышечные спазмы, судороги
• ортостатическая гипот ензия
• астения
• депрессия, нарушения сна Редко
• ночные кошмары, галлюцинации
• нарушения слуха
• обморок
• уменьшение слезотечения (следует учитывать при ношении пациентом контактных линз)
• реакции гиперчувствительности (зуд, прилив, экзантема ), покраснение, сыпь, ангионевротический отек
• аллергический ринит
• гепатит
• эректильная дисфункция ( нарушения потенции )
• повышение уровня печеночных ферментов (АлАТ, A сА T ), триглицеридов, гипогликемия Очень редко
• псориаз или вызывать похожую на псориаз экзантему, выпадение волос.
• конъюнктивит *Данные симптомы возникают чаще в начале лечения. Они, как правило, носят малоинтенсивный характер и обычно исчезают в течение 1-2 недель. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства Здравовохранения Республики Казахстан. http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• бисопролола гемифумарат 5 мг или 10 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, к росповидон (Коллидон CL), к раситель желтый РВ 22812*, к раситель бежевый РВ 27215**, магния стеарат *Состав красителя желтого РВ 22812: лактозы моногидрат, же леза(II) оксид желтый Е172 ** Состав красителя бежевого РВ 27215: лактозы моногидрат, железа (II) оксид желтый Е, железа (II) оксид красный Е172 Описание внешнего вида, запаха, вкуса Круглые двояковыпуклые таблетки, бледные с желтыми вкраплениями, с вытесненной цифрой «5» и риской с одной стороны и гладкие с обратной стороны (для дозировки 5 мг). Круглые двояковыпуклые таблетки, бледные с бежевыми вкраплениями, с вытесненной цифрой «10» и риской с одной стороны и гладкие с обратной стороны (для дозировки 10 мг). Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в коробку из картона.