Бринекс

Лекарственный препарат Бринекс применяется для снижения повышенного внутриглазного давления при:
• повышенном внутриглазном давлении
• открытоугольной глаукоме
• в качестве монотерапии у взрослых пациентов, не реагирующих на бета-адреноблокаторы или которым бета-адреноблокаторы противопоказаны
• у взрослых пациентов в качестве дополнительной терапии к бета-адреноблокаторам или аналогам простагландинов Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
• известная гиперчувствительность к сульфаниламидам
• тяжелая почечная недостаточность.
• гиперхлоремический ацидоз.

Системные эффекты Бринекс является сульфонамидом, ингибитором карбоангидразы и, хотя применяется местно, абсорбируется системно. В связи с этим и при местном применении сульфаниламидов могут проявляться сходные типы побочных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Во время применения препарата пациентам необходимо внимательно следить за кожными реакциями и сообщать о любых признаках и симптомах. Если возникают признаки серьезных реакций или повышенной чувствительности, следует прекратить использование этого препарата. Сообщалось о нарушениях кислотно-щелочного баланса при пероральном приеме ингибиторов карбоангидразы. С осторожностью применять у пациентов с возможной почечной недостаточностью из-за возможного риска развития метаболического ацидоза. Применение бринзоламида не изучалось у недоношенных детей (гестационный возраст менее 36 недель) или у детей младше 1 недели. Пациенты со значительной незрелостью или аномалиями почечных канальцев должны получать бринзоламид только после тщательного рассмотрения баланса риска и пользы из-за возможного риска метаболического ацидоза. Ингибиторы карбоангидразы, применяемые перорально могут ухудшить способность выполнять задачи, требующие умственной активности и / или физической координации. Бринзоламид всасывается системно, поэтому это может происходить и при местном применении. Сопутствующая терапия У пациентов, получающих ингибиторы карбоангидразы перорально и препарат Бринекс одновременно, существует возможность развития аддитивного эффекта известных системных действий ингибиторов карбоангидраз. Сопутствующее применение препарата Бринекс и пероральных ингибиторов карбоангидразы не изучено, и не рекомендуется. В качестве адъювантной терапии глаукомы было изучено взаимодействие бринзоламида, прежде всего с дополнительным введением тимолола. Кроме этого, было исследовано применение бринзоламида в качестве дополнительной гипотензивной терапии к аналогу простагландина травопросту. Однако, долгосрочных данных по использованию бринзоламида в качестве дополнительной терапии к травопросту не имеется. Существует ограниченный опыт применения бринзоламида в лечении больных с псевдоэксфолиативной или пигментной глаукомой. Поэтому при лечении этих пациентов следует применять препарат Бринекс с осторожностью и рекомендуется тщательный мониторинг внутриглазного давления (ВГД). Применение бринзоламида не изучалось у пациентов с узкоугольной глаукомой, поэтому использование у данных пациентов не рекомендуется. Не исследована возможная роль бринзоламида на функции роговичного эндотелия у пациентов с патологией роговицы глаза (особенно у пациентов с низким количеством эндотелиальных клеток). Отсутствуют данные по пациентам, носящих контактные линзы, поэтому рекомендуется тщательное наблюдение за такими пациентами при использовании бринзоламида, поскольку ингибиторы карбоангидразы могут влиять на гидратацию роговицы, а ношение контактных линз может увеличивать риск для роговицы. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами с поражением роговицы, такими как пациенты с сахарным диабетом или дистрофиями роговицы. Потенциальный эффект пролонгации действия после прекращения применения препарата Бринекс не изучен, известно лишь, что гипотензивный эффект будет длиться в течение 5-7 дней.

Исследование специфических взаимодействий бринзоламида с другими лекарственными продуктами не проводилось. В клинических исследованиях бринзоламид применялся одновременно с аналогами простагландина и офтальмологическими препаратами с тимололом без признаков нежелательных взаимодействий. Оценка взаимосвязи между бринзоламид и миотическими средствами или адренергическими агонистами не проводилась во время вспомогательного лечения глаукомы. Бринзоламид, является ингибитором карбоангидразы и, несмотря на топическое применение, происходит системная абсорбция препарата. При пероральном применении ингибиторов карбоангидразы отмечалось нарушение кислотно-щелочного равновесия. В случае с пациентами, принимающими бринзоламид, должны быть приняты во внимание потенциальные взаимодействия. Изоферменты цитохрома Р-450, ответственные за метаболизм, включают CYP3А4 (основной), CYP2А6, CYP2A8 и CYP2С9. Ожидается, что ингибиторы CYP3A4, как кетоконазол, итраконазол, клотримазол, ритонавир и тролеандомицин, будут подавлять метаболизм бринзоламида посредством CYP3А4. Рекомендуется проявлять осторожность при одновременном применении ингибиторов CYP3A4. Тем не менее, аккумуляция бринзоламида маловероятна, так как препарат выводится из организма главным образом через почки. Бринзоламид не является ингибитором изоферментов цитохрома Р-450. Специальные предупреждения Бензалкония хлорид Препарат содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид в количестве 0,10 мг на 1 мл препарата, который может обесцвечивать мягкие контактные линзы. Линзы следует снимать перед закапыванием препарата и надевать их не ранее, чем через 15 минут. Бензалкония хлорид может вызвать ириты. Также бензалкония хлорид, который обычно используется в качестве консерванта в офтальмологических продуктах, как сообщается, вызывает точечную кератопатию и / или токсическую язвенную кератопатию. Поскольку препарат содержит хлорид бензалкония, необходим тщательный контроль при частом или длительном применении у пациентов с синдромом «сухого глаза» или в условиях поражения роговицы. Применение в педиатрии Безопасность и эффективность бринзоламида у детей и подростков в возрасте от 0 до 17 лет не установлены и его применение не рекомендуется в данной возрастной группе.

Хранить при температуре от 4°С до 30°C. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе СЕНТИСС ФАРМА ПВТ. ЛТД., Индия 212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия На заводе: Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химачал Прадеш 174 101 Тел./факс: + 91-11-6868878, +91-11-6868041 Электронная почта: information@sentisspharma.com Держатель регистрационного удостоверения СЕНТИСС ФАРМА ПВТ. ЛТД., Индия 212, Аширвад Коммершиал Комплекс, Д-1, Грин Парк, Нью Дели, 110016, Индия Тел: +91 11 26863503 факс: +91 11 26968517 Электронная почта: information@sentisspharma.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  с редств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Sentiss Kazakhstan» (Сентисс Казахстан), Республика Казахстан, 050062, г. Алматы, Ауэзовский район, ул. Кабдолова 16, корпус №1, Бизнес центр «NGDEM», 5-й этаж, помещение №505/3, Тел./факс: +7 (7272) 76-83-57 Электронная почта: sentiss_kz@sentisspharma.com