Состав — БРИНЗОМОЛ-DF

БРИНЗОМОЛ- DF в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) два раза в сутки. Чтобы уменьшить системную абсорбцию препарата, необходимо после его закапывания придавить в области отверстия носослезного канала или закрыть глаза. Это может привести к снижению системных побочных эффектов и увеличению активности на местном уровне. При замещении препаратом БРИНЗОМОЛ- DF другого офтальмологического противоглаукомного лекарственного препарата применение другого препарата следует прекратить, а прием препарата БРИНЗОМОЛ- DF начать со следующего дня. Особые группы пациентов Дети Данные по эффективности и безопасности применения препарата БРИНЗОМОЛ- DF у детей и подростков до 18 лет неизвестны. Данные отсутствуют. Нарушение функции печени и почек Исследований с применением препарата БРИНЗОМОЛ- DF или тимолола 5 мг/мл в глазных каплях у пациентов с нарушением функции печени или почек не проводилось. Для пациентов с нарушением функции печени или с легким и умеренным нарушениями функции почек корректировка дозы не требуется. Препарат БРИНЗОМОЛ- DF не изучался у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) или у пациентов с гиперхлоремическим ацидозом. Поскольку бринзоламид и его основные метаболиты выводятся преимущественно через почки, препарат БРИНЗОМОЛ- DF противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции почек. Препарат БРИНЗОМОЛ- DF следует применять с осторожностью пациентам с тяжел ым нарушением функции печени. Метод и путь введения Для применения в офтальмологии. Перед использованием необходимо хорошо встряхнуть флакон. Если фиксирующее кольцо для контроля первого вскрытия ослаблено после снятия колпачка, необходимо удалить его перед использованием препарата. Для предотвращения загрязнения кончика пипетки флакона и суспензии не прикасайтесь кончиком пипетки к векам, окружающим тканям или другим поверхностям. После применения держите флакон плотно закрытым. Если используется более чем один офтальмологический лекарственный препарат для местного применения, между их применением следует соблюдать интервал не менее 5 минут. Офтальмологические мази следует применять последними. Частота применения с указанием времени приема Не применимо Длительность лечения Длительность лечения определяется лечащим врачом. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки При случайном проглатывании симптомы передозировки в результате системного воздействия бета-блокаторов могут включать брадикардию, гипотензию, сердечную недостаточность и бронхоспазм. В случае передозировки препаратом БРИНЗОМОЛ- DF лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Из-за бринзоламида могут возникнуть электролитный дисбаланс, развитие ацидотического состояния и возможны нарушения со стороны центральной нервной системы. Следует контролировать уровни электролитов сыворотки (в основном, калия) и уровни рН крови. Исследования показали, что тимолол плохо диализируется. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата В случае пропуска дозы лечение должно быть продолжено со следующей запланированной дозы. Не следует превышать дозу препарата (одна капля в пораженный глаз (а) два раза в сутки). Указание на наличие риска симптомов отмены Не применимо Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто дисгевзия 1 снижение частоты сердечных сокращений 1 точечный кератит 1, помутнение зрения 1, боль в глазах 1, раздражение глаз 1 Нечасто кератит 1,2,3, сухость в глазах 1, окраска роговицы витальными красителями 1, выделения из глаз 1, зуд в глазах 1, ощущение инородного тела в глазу 1, гиперемия глаз 1, гиперемия конъюнктивы 1 сниженное количеств о лейкоцитов в крови 1 понижен но е кровяно едавлени е 1 кашель 1 следы крови в моче 1 чувство общего недомогания 1,3 повышение уровня калия в крови 1, повышение содержания лактатдегидрогеназы в крови 1 Редко эрозия роговицы 1, опалесценция в передней камере глаза 1, светобоязнь 1, повышенное слезотечение 1, гиперемия склеры 1, эритема века 1, образование корок на краю века 1 бессонница 1 боль в ротоглотке 1, ринорея 1 Неизвестно повышенное соотношени едиаметр ов экскавации к диску зрительного нерва 3, отслойка сосудистой оболочки глаза после фильтрационной операции 2, кератопатия 3, дефект эпителия роговицы 3, повреждение эпителия роговицы глаза 3, повышение внутриглазного давления 3, глазной налет 3, пятна на роговице 3, отек роговицы 3, сниженная чувствительност ьроговицы 2, конъюнктивит 3, воспаление мейбомиевых желёз 3, диплопия 2,3, блики 3, фотопсия 3, снижение остроты зрения 3, нарушение зрения 1, птериги ум 3, дискомфорт в глазах 3, сухой кератоконъюнктивит 3, гипестезия глаза 3, пигментация склеры 3, субконъюнктивальная киста 3, нарушение зрения 3, отек глаза 3, аллергическая реакция 3, мадароз 3, повреждение век 3, отек век 1, птоз 2 назофарингит 3, фарингит 3, синусит 3, ринит 3 сниженное количество эритроцитов в крови 3, повышенное количество хлорида в крови 3 анафилаксия 2, анафилактический шок 1, системные аллергические реакции, включая ангионевротический отек 2, локализованная и генерализованная сыпь 2, гиперчувствительность 1, крапивница 2, зуд 2 гипогликемия 2 галлюцинации 2, депрессия 1, потеря памяти 2, апатия 3, подавленное состояние 3, снижение полового влечения 3, кошмары 2,3, нервозность 3 церебральная ишемия 2, острое нарушение мозгового кровообращения 2, обморок 2, усиление признаков и симптомов миастении гравис 2, сонливость 3, нарушение координации движений 3, амнезия 3, ухудшение памяти 3, параэстезия 3, тремор 3, гипоэстезия 3, агевзия 3, головокружение 1, головная боль 1 вертиго 3, звон в ушах 3 остановка сердечной деятельности 2, сердечная недостаточность 2, застойная сердечная недостаточность 2, атриовентрикулярная блокада 2, кардиореспираторный дистресс 3, стенокардия 3, брадикардия 2,3, нарушение ЧСС 3, аритмия 2,3, ощущение учащенного сердцебиения 2,3, тахикардия 3, боль в груди 2, отек 2 гипотония 2, гипертония 3, повышен но е кровяно едавлени е 1, феномен Рейно 2, холодные руки и ноги 2 бронхоспазм 2 (преимущественно у пациентов с предшествующим бронхоспастическим синдромом), одышка 1, астма 3, носовое кровотечение 1, гиперактивность бронхов 3, раздражение горла 3, заложенность носа 3, заложенность верхних дыхательных путей 3, постназальный синдром 3, чихание 3, сухость в носу 3 рвота 2,3, боль в верхней части живота 1, боль в области живота 2, диарея 1, сухость во рту 1, тошнота 1, эзофагит 3, диспепсия 2,3, желудочно-кишечный дискомфорт 3, желудочный дискомфорт 3, увеличение перистальтики кишечника 3, нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта 3, оральная гипестезия 3, оральная парестезия 3, метеоризм 3 отклонения в функциональных показател ях печени 3 синдром Стивенса -Джонсона (ССД)/токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), крапивница 3, макулопапулезная сыпь 3, генерализованный зуд 3, уплотнение кожи 3, дерматит 3, алопеция 1, псориазиформная сыпь или обострение псориаза 2, сыпь 1, эритема 1 миалгия 1, мышечные спазмы 3, артралгия 3, боль в спине 3, боль в конечности 3 боль в почк ах 3, поллакиурия 3 эректильная дисфункция 3, половая дисфункция 2, снижение либидо 2 боль в груди 1, боль 3, усталость 1, астения 2,3, дискомфорт в области грудной клетки 3, ощущение тревоги 3, раздражительность 3, периферический отёк 3, оса док препарата 3 1
• побочные реакции, наблюдаемые на фоне применения препарата БРИНЗОМОЛ- DF 2
• побочные реакции, наблюдаемые на фоне монотерапии тимололом 3
• побочные реакции, наблюдаемые на фоне монотерапии бринзоламидом При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Один мл содержит активные вещества: бринзоламид 10 мг, тимолола малеат 6,8 3 мг (эквивалентно тимомолу ( 5,0 мг ), вспомогательные вещества: динатрия эдетат, карбомер 974 Р, маннитол, натрия хлорид, тилоксопол, бензалкония хлорид (50 % раствор), хлороводородная кислота, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Однородная суспензия белого или почти белого цвета. Форма выпуска и упаковка По 5 мл препарата помещают во флаконы из непрозрачного пластика, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 2 года. Период применения после вскрытия флакона
• 4 недел и. Не примен ять по истечении срока годности !