Состав — Д-Вит Ламира

400 МЕ, однако более высокая дозировка (до 2000 МЕ/день) может быть необходима для женщин с дефицитом витамина D. Во время беременности женщины должны следовать рекомендациям лечащего врача, т.к. требования по применению зависят от тяжести заболевания и клинического ответа. Витамин D и его метаболиты экскретируются в грудное молоко; однако, у младенцев не зафиксировано случаев передозировки, вызванных содержанием витамина D в молоке матери. При назначении витамина D ребенку врачу следует учитывать дополнительную дозировку витамина D, который принимает кормящая мать ребенка. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Д
• Вит Ламира не влияет на способность к управлению автотранспортом и на работу с механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Доза для коррекции дефицита, недостатка и поддерживающей терапии подбирается индивидуально в зависимости от степени тяжести дефицита витамина D и ответа на лечение. Лечение дефицита витамина D: проводится из расчета 5000 – 10000 МЕ в сутки, что соответствует приему Д-Вит Ламира 5000 МЕ по 1-2 таблетке 1 раз в сутки в течение 8 недель. Поддерживающая терапия: проводится из расчета 1 200 – 2 000 МЕ в день, что соответствует 1 таблетке Д-Вит Ламира 5000 МЕ 1 раз в 3 дня. Поддерживающая терапия проводится под контролем концентрации 25-(OH) D в крови в течение последующих 3-4 месяцев для подтверждения достижения целевого уровня. Дефицит или недостаточность витамина D у подростков 12-18 лет: из расчета 800 МЕ в день, что соответствует 1 таблетке Д-Вит Ламира 5 000 МЕ 1 раз в неделю. Лечение проводится только под наблюдением врача и под контролем сывороточных уровней 25-(OH) D. Метод и путь введения Перорально. Препарат принимается вне зависимости от приема пищи. Таблетку следует глотать целиком (не разжёвывая) и запивать водой. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Чрезмерное потребление витамина D приводит к развитию гиперкальциемии и связанным с ней эффектам, в том числе к гиперкальциурии, эктопической кальцификации, повреждениям почек и сердечно-сосудистым повреждениям. Симптомы: анорексию, усталость, тошноту и рвоту, диарею, полиурию, потливость, головную боль, жажду и головокружение, боль в костях, аритмии, кому и даже смерть (при тяжелой гиперкальциемии), необратимые повреждения почек (при персистирующей гиперкальциемии). Индивидуальная непереносимость витамина D значительно варьируется; новорожденные и дети, как правило, более чувствительны к его токсическим эффектам. Наблюдение за пациентами Следующие показатели могут быть полезны при наблюдении за пациентами (при необходимости, в зависимости от состояния пациента могут потребоваться показатели других тестов: к онцентрация кальция в крови или уровень ионизированного кальция плазмы. Из-за узкого терапевтического диапазона, рекомендуется определение этих показателей по крайней мере 1 раз в неделю в ранний период лечения, затем – периодически во время лечения. При наличии возможности, стоит определять концентрацию как свободного, так и связанного кальция в крови. у ровень алкалиновой (щелочной) фосфатазы в плазме крови, концентрация фосфатов в крови, концентрация кальция в 24-х часовой моче, соотношение кальция и креатинина в моче. Рекомендуется определение этих показателей каждые 1-3 месяца во время терапии. а зот мочевины плазмы крови и креатинин плазмы. Рекомендуется периодическое определение у пациентов, получающих терапевтические дозы. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если Вы забыли принять лекарственное средство Д-Вит Ламира, не принимайте удвоенную дозу для компенсации пропущенной! Указание на наличие риска симптомов отмены Не прекращайте прием лекарственного средства без предварительной консультации с лечащим врачом! Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата До начала лечения витамином D необходимо оценить уровень витамина Д в крови, а также уровень кальция и фосфатов. При выборе дозы витамина Д необходимо учесть количество его потребления из других источников (в продуктах питания, БАД и от солнечного воздействия). Вследствие вариации индивидуальной чувствительности к витамину Д, его дозировка может быть скорректирована в зависимости от клинической эффективности. Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥1/100 до < 1 /10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Нежелательные реакции представлены в порядке убывания степени серьёзности. Нечасто
• гиперкальциемия и гиперкальциурия Редко
• зуд, сыпь, крапивница Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
• реакции гиперчувствительности, такие как ангиоэдема, отек гортани. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• 5000 МЕ витамина D 3 ( эквивалентно 0.125 мг колекальциферола ), 50 мг или 10 000 МЕ витамина D 3 ( эквивалентно 0.25 мг колекальциферола ), 100 мг, вспомогательн ые веществ а: целлюлоза микрокристаллическая PH 102, кремния диоксид коллоидный гидратированный, дикальция фосфат безводный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, состав оболочки: Сепифилм LP 014 прозрачный: гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота, Сеписперс сухой 5047 красный: гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид Е171, железа оксид красный Е172. С остав чернил, используемых для нанесения надписей “D5K” и “D10K”, на таблетке: глазурь на основе шеллака ~ 45% (20% этерифицированная ) в этаноле (Е904), изопропиловый спирт, оксид железа черный (Е172), н-бутиловый спирт, пропиленгликоль, аммония гидроксид. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Красновато-коричневые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с одной стороны с надписью “ D 5 K ”, размером 9.2 мм (± 0.2 мм ), толщиной не более 5.0 мм (для дозировки 5000 МЕ). Красновато-коричневые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с одной стороны с надписью “ D 10 K ”, размером 11.2 мм (± 0.2 мм ), толщиной не более 5.1 мм (для дозировки 10000 МЕ). Форма выпуска и упаковка 15 таблеток, покрытых пленочной оболочкой помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ-алюминий, по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском и казахском языках помещают в пачку из картона. 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ-алюминий, по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском и казахском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 3 года Не применять по истечени и срока годности!