Условия хранения — Дексмедетомидин Калцекс

Во время беременности и лактации Данные о применении дексмедетомидина у беременных женщин отсутствуют или ограничены. В исследованиях у животных выявлена репродуктивная токсичность. Дексмедетомидин не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда клиническое состояние женщины требует лечения дексмедетомидином. Дексмедетомидин выделяется в грудное молоко человека, однако его уровни находятся ниже предела обнаружения через 24 часа после прекращения введения препарата. Риск для младенца не может быть исключен. Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении терапии дексмедетомидином должно быть принято с учетом пользы грудного вскармливания для младенца и пользы терапии дексмедетомидином для матери. Фертильность В исследовании фертильности на крысах дексмедетомидин не оказал влияния на репродуктивную функцию самцов или самок. Нет данных в отношении влияния на репродуктивную функцию у человека. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Пациентам рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или выполнения других опасных задач в течение соответствующего периода времени после получения дексмедетомидина для седации при проведении анестезиологического пособия. Рекомендации по применению Режим дозирования Седация у взрослых пациентов, находящихся в ОИТ, необходимая глубина седации которых не превышает пробуждение в ответ на голосовую стимуляцию (соответствует диапазону от 0 до -3 баллов по шкале возбуждения-седации Ричмонда ( RASS )) Только для применения в стационаре. Это лекарственное средство долж но применяться специалистами, имеющими опыт лечения пациентов в условиях интенсивной терапии. Пациентов, которым проводится механическая вентиляция и седация, можно переводить на дексмедетомидин с начальной скоростью инфузии 0,7 мкг /кг/час с последующей коррекцией дозы в пределах диапазона доз от 0,2 до 1,4 мкг /кг/час, для достижения желаемого уровня седации, в зависимости от реакции пациента. Для ослабленных пациентов следует рассмотреть более низкую начальную скорость инфузии. Дексмедетомидин является силь но действующим средством, поэтому скорость его введения приводится в расчете на часы. После коррекции дозы достижение целевой глубины седации может занимать до одного часа. Максимальная доза Не следует превышать максимальную доз у препарата в 1,4 мкг /кг/час. Пациенты, не достигающие должного уровня седации при максимальной дозировке дексмедетомидина, должны быть переведены на альтернативный седативный препарат. Введение насыщающей дозы дексмедетомидина в О ИТ не рекомендуется, так как при этом повышается частота неблагоприятных лекарственных реакций. При необходимости, могут применяться пропофол или мидазолам, до достижения клинического эффекта дексмедетомидина. Продол ж ительность Опыт применения дексмедетомидина в течение более 14 дней отсутствует. При применении препарата дольше этого времени необходимо регулярн о оценивать состояние пациента. Седация у неинтубированных взрослых пациентов до и/или во время проведения диагностических или хирургических вмешательств, т.е. седация при проведении анестезиологичес кого пособия/седация в сознании Дексмедетомидин может применяться специалистами, имеющими опыт проведения анестезиологического пособия пациентам, в операционной или при проведении лечебных или диагностических манипуляций. При применении дексмедетомидин а для седации в сознании пациенты должны постоянно находиться под контролем лиц, не участвующих в проведении диагностического или хирургического вмешательства. Необходимо осуществлять постоянное наблюдение за пациентами для выявления ранних признаков гипотензии, гипертензии, брадикардии, угнетения дыхания, обструкции дыхательных путей, апноэ, диспноэ и/или падения сатурации. Необходимо обеспечить наличие оксигенотерапии, которая должна быть незамедлительно применена, в случае показаний для ее применения. Сатурацию кислорода необходимо отслеживат ь методом пульсовой оксиметрии. Введение дексмедетомидин а начинают с нагрузочной дозы в виде инфузии, после которой следует поддерживающая инфузия. В зависимости от типа вмешательства может потребоваться соответствующая местная анестезия или анальгезия для достижения желаемого клинического эффекта. Рекомендуется применять дополнительную анальгезию или седативные средства (например, опиоиды, мидазо лам или пропофол) в случае болезненных вмешательств или при необходимости более глубокого уровня седации. Фармакокинетический период полураспределения дексмедетомидин а оценивают примерно в 6 мин. Его следует учитывать вместе с эффектами других применяемых препаратов для оценки времени, необходимого для титрования, для достижения желаемого клинического эффекта дексмедетомидин а. Начало седации при проведении анестезиологического пособия: Нагрузочная доза в виде инфузии 1,0 мкг /кг в течение 10 минут. В отношении менее инвазивных вмешательств, например, таких как офтальмологические операции, может применяться нагрузочная доза в виде инфузии 0,5 мкг /кг в течение 10 минут. Поддержание седации при проведении анестезиологического пособия: Поддерживающую инфузию обычно начинают с дозы 0,6 0,7 мкг /кг/ч ас и титруют до достижения желаемого клинического эффекта в диапазоне доз от 0,2 до 1 мкг /кг/ч ас. Скорость поддерживающей инфузии необходимо корректировать до достижения целевого уровня седации. Дети Безопасность и эффективность дексмедетомидина у детей в возрасте от 0 до 18 лет не определены. Доступные в настоящее время данные описаны в разделах « Побочные действия» и «