Деринат

детям в возрасте от 1 года до 11 лет, подросткам в возрасте от 12 до 18 лет.
• радиационные поражения;
• нарушение гемопоэза;
• миелодепрессия и резистентность к цитостатикам у онкологических больных, развившаяся на фоне цитостатической и/или лучевой терапии (стабилизация гемопоэза, снижение карди о
• и миелотоксичности химиопрепаратов);
• стоматиты, индуцированные цитостатической терапией;
• язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки, эрозивный гастродуоденит;
• ишемическая болезнь сердца;
• облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей, хроническая ишемическая болезнь нижних конечностей II – III стадии;
• трофические язвы, длительно незаживающие раны,
• одонтогенный сепсис, гнойно-септические осложнения;
• ревматоидный артрит;
• ожоговая болезнь;
• предоперационный и послеоперационный периоды (в хирургической практике);
• эндометрит, сальпиногоофорит, эндометриоз, миомы;
• хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз;
• простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• хронические обструктивные заболевания легких;
• туберкулез легких, воспалительные заболевания дыхательных путей. Перечень сведений, необходимых до начала применения

Гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ
• период беременности и кормления грудью
• дети младше 1 года

- Перед применением препарата Деринат проконсультируйтесь с лечащим врачом.
• Пациентам со склонностью к гипотензии рекомендовано медленное введение препарата и не вставать в течение 10-15 минут после инъекции.

Данные об ограничении применения препарата Деринат с пищей и табаком отсутствуют. Не рекомендуется применять препарат совместно с алкоголем. Специальные предупреждения Пациенты пожилого возраста - с осторожностью применять у пожилых. т.к. отсутствуют долгосрочные данные по безопасности Пациенты с сахарным диабетом: У больных сахарным диабетом отмечается гипогликемизирующее действие, которое следует учитывать, контролируя уровень сахара в крови. Пациенты с почечной недостаточностью: Отсутствуют данные о нежелательных реакциях при применении у пациентов с почечной недостаточностью. Пациенты с печеночной недостаточностью: Отсутствуют данные о нежелательных реакциях при применении у пациентов с печеночной недостаточностью. Пациентам со склонностью к гипотензии рекомендовано медленное введение препарата и не вставать в течение 10-15 минут после инъекции. Применение в педиатрии Не применять у детей младше 1 года, т.к. отсутствуют долгосрочные данные по безопасности. Во время беременности или лактации Данные о применении Дерината у беременных женщин отсутствуют. Деринат не должен назначаться в I триместре беременности — в период эмбриогенеза, если только клиническое состояние женщины не требует терапии, т.к. остается риск эмбриотоксического, тератогенного, мутагенного действия и другие нежелательные эффекты. Необходима консультация врача. При необходимости назначения препарата в период беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. В период грудного вскармливания применять строго по назначению врача. Препарат не оказывает отрицательного влияния на фертильность и репродуктивную функцию. Препарат при введении в течение беременности не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Применение препарата Деринат не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами). Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым: Разовая и суточная дозы – 75 мг Внутримышечно вводят в течение 1-2 минут по 5 мл раствора, с интервалом 24-72 часа. При ишемической болезни сердца – 10 инъекций с интервалом 48-72 часа. При язвенной болезни желудка и 12-ти перстной кишки – 5 инъекций с интервалом 48 часов. При онкологических заболеваниях – 3-10 инъекций с интервалом 24-72 часа. В гинекологии (эндометрит, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, сальпиногоофорит, миомы, эндометриоз ) – 10 инъекций с интервалом 24-48 часа. В андрологии (простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы) – 10 инъекций с интервалом 24-48 часа. При ревматоидном артрите – 15 инъекций с интервалом 48 часов. При туберкулезе легких – 10-15 инъекций с интервалом 24-48 часа. При острых воспалительных заболеваниях – 3-5 инъекций с интервалом 24-72 часа. При хронических воспалительных заболеваниях - 5 инъекций с интервалом 24 часа, далее - 5 инъекций, с интервалом 72 часа. Дети: Препарат назначают внутримышечно по такой же схеме, как и взрослым. У детей в возрасте от 1 года до 10-ти лет разовая доза определяется из расчета 0,5 мл препарата на год жизни. С 10-летнего возраста разовая доза – 5 мл раствора, курсовая доза – до 5 инъекций препарата. Метод и путь введения Внутримышечно. Вводить медленно в течени и 1-2 минут. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Негативных явлений от передозировки не выявлено. При случайном введении второй дозы препарата менее чем через 24 часа, достаточно сделать перерыв между введением следующей дозы в течение 24 -48 часов. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае При индивидуальной непереносимости препарата необходимо прекратить прием. Отмены препарата, как правило, достаточно для прекращения развития нежелательных реакций. У больных сахарным диабетом отмечается умеренное гипогликемизирующее действие. Необходим контроль уровня сахара в крови. Нечасто
• возможно развитие гиперчувствительности (аллергическая сыпь на коже (крапивница)) требует отмены препарата и немедленного обращения за медицинской помощью
• после первой и в редких случаях второй инъекции препарата, возможно повышение температуры тела до 38°С, температура как правило держится от 30 мин до 3-х часов и снижается до нормальных значений, в редких случаях возможно применение жаропонижающих. Не требует отмены лечения.
• герпетические высыпания (обострение хронического герпеса), нее требует отмены препарата, возможно после консультации с врачом, назначение противогерпетических препаратов.
• гиперемия, отек, зуд в месте введения, не требует отмены препарата. Редко
• ощущение сердцебиения, тахикардия, не требует отмены. Очень редко
• у пациентов со склонностью к гипотензии (низкому артериальному давлению) рекомендовано медленное введение препарата и не вставать в течение 10-15 минут после инъекции.
• возможны боли в груди, тошнота, боли в животе, боли в области почек, клоническое сокращение мышц в месте инъекции на момент введения, требует отмены дальнейшего лечения препаратом.
• повышение числа лейкоцитов более 10х10 9
• не требует отмены препарата, повышение числа эритроцитов (более 5,5х10 9 ) - с осторожностью назначать пациентам с эритремией, повышение уровня гемоглобина - с осторожностью назначать пациентам с гипергемоглобинемией. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

5 лет. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 о С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Держатель регистрационного удостоверения ООО « ФармПак » 127521, Москва, Анненский проезд, домовладение 7, стр. 1. тел.: (495) 739-52-98, e-mail: info@derinat.ru Производитель ООО «ФЗ Иммуннолекс » 105318, Россия, г. Москва, ул. Мироновская, д. 33, стр. 27 тел.: (495) 739-52-98, e- mail: info@derinat.ru Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ИП « Адилова » г. Алматы, ул. Тимирязева 113,70 тел.: + 7 (775) 280-54-80 e-mail: kazgvp@derinat.com