Дифлюкан®

» одновременный прием терфенадина во время многократного применения Дифлюкана ® в суточной дозе 400 мг/сут или выше, согласно результатам исследования межлекарственного взаимодействия при многократном применении препарата одновременный прием лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT и метаболизирующихся посредством цитохрома P-450 CYP 3 A 4, таких как цизаприд, астемизол, эритромицин, пимозид и хинидин

Дифлюкан ® показан при следующих грибковых инфекциях. Лечение у взрослых:
• криптококковый менингит
• кокцидиоидомикоз
• инвазивный кандидоз
• кандидоз слизистых оболочек, в том числе орофарингеальный кандидоз, кандидоз пищевода, кандидурия и хронический кожно-слизистый кандидоз
• хронический атрофический кандидоз ротовой полости (связанный с применением зубных протезов), когда соблюдения гигиены полости рта или местного лечения недостаточно Профилактика у взрослых:
• рецидивы криптококкового менингита у пациентов с высоким риском рецидивов
• рецидивы орофарингеального кандидоза и кандидоза пищевода у ВИЧ-инфицированных пациентов с высоким риском рецидива
• профилактика кандидозных инфекций у пациентов с продолжительной нейтропенией ( например, у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию, или пациенты, проходящие трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток) Лечение доношенных новорожденных, младенцев и детей дошкольного и школьного возраста, а также подростков от 0 до 17 лет:
• кандидоз слизистых оболочек (орофарингеальный кандидоз и кандидоз пищевода)
• инвазивный кандидоз
• криптококковый менингит
• профилактика кандидозных инфекций у пациентов с ослабленным иммунитетом поддерживающая терапия в целях предотвращения рецидивов криптококкового менингита у детей с высоким риском рецидивов. Терапия может быть начата до получения результатов культурального и других лабораторных исследований, однако после получения этих результатов противогрибковое лечение следует соответствующим образом скорректировать. Следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему использованию противогрибковых средств. Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к действующему веществу, азольным веществам со сходной флуконазолу структурой или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «

Дерматофития волосистой части головы

Если В ы принимаете, принимали недавно или планируете принимать любые другие препараты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если В ы принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминные препараты для лечения аллергии), цизаприд (препарат для лечения расстройств желудка), пимозид (препарат для лечения психических заболеваний), хинидин (препарат для лечения сердечной аритмии) или эритромицин (антибиотик для лечения инфекции), поскольку их нельзя применять с препаратом Дифлюкан ®. Некоторые лекарственные препараты могут взаимодействовать с препаратом Дифлюкан ®. Убедитесь, что В аш врач знает, что В ы принимаете следующие лекарственные препараты, поскольку может потребоваться коррекция дозы или мониторинг, чтобы убедиться, что лекарства все еще оказывают желаемый эффект: рифампицин или рифабутин (ан тибиотики для лечения инфекций) аброцитиниб (используется для лечения атопического дерматита, также известного как атопическая экзема) альфентанил, фентанил (при меняются в качестве анестетика) амитриптилин, нортриптилин (применяю тся в качестве антидепрессанта) амфотерицин В, вориконаз ол (противогрибковые препараты) лекарственные препараты, которые разжижают кровь, чтобы предотвратить образование тромбов (варфарин или аналог ичные лекарственные препараты) бензодиазепины (мидазолам, триазолам или аналогичные препараты ) для лечен ия бессонницы или тревожности карбамазепин, фенитоин (препараты для ле чения эпилептических приступов) нифедипин, исрадипин, амлодипин, верапамил, фелодипин и лозартан (препараты для лечения артериальной гипертензии — повы шенного артериального давления) олапариб (препарат для лечения рака яичников) циклоспорин, эверолимус, сиролимус или такролимус (препараты для предотвра щения отторжения трансплантата) циклофосфамид, алкалоиды барвинка (винкристин, винбластин или аналогичные препараты), применяемые для лечения злокачественных новообр азований галофантрин (препарат для лечения малярии) статины (аторвастатин, симвастатин и флувастатин или аналогичные препараты), применяемые для сниже ния высокого уровня холестерина ме тадон (обезболивающий препарат ) целекоксиб, флурбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероидные противовоспалительные средства (НПВС)) пер оральные контрацептивы преднизолон (стероид) зидовудин, также называемый AZT, саквинавир (препараты для лечени я ВИЧ-инфицированных пациентов) лекарственные препараты для лечения диабета, такие как хлорпропамид, глибен кламид, глипизид или толбутамид теофилли н (препарат для контроля астмы) тофацитиниб (препарат для лечения ревматоидного артрита) толваптан (препарат для лечения гипонатриемии (низкий уровень натрия в крови) или для замедления снижения функции почек ) витамин А (биологически активная добавка) ивакафтор (препарат, используемый в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами для лечения муковисцидоза) амиодарон (препарат для лечения неритмичного сердце биения, называемого «аритмией») гидрохлоротиазид (мочегонное) ибрутиниб (препарат для лечения рака крови) луразидон ( препарат для лечения шизофрении). Специальные предупреждения Применение в педиатрии Во время беременности или лактации Если В ы беременны или кормите грудью, думаете, что, возможно, беременны, или планируете беременность, перед применением данного лекарственного препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом. Если Вы планируете беременность, рекомендуется подождать неделю со дня однократного приема флуконазола до наступления беременности. При более длительных курсах лечения флуконазолом проконсультируйтесь с врачом о необходимости использования подходящих методов контрацепции во время лечения и в течение недели после приема последней дозы. Не следует принимать препарат Дифлюкан ®, если В ы беременны, думаете, что беременны, или планируете забеременеть, кроме случае в, когда его назначил врач. Если В ы заберемене ете во время применения этого препарата или в течение 1 недели после приема его последней дозы, обратитесь к врачу. Флуконазол, принимаемый в первом или во втором триместре беременности, может увеличить риск выкидыша. Флуконазол, принимаемый в течение первого триместра, может повысить риск рождения ребенка с пороками развития, поражающими сердце, кости и/или мышцы. Сообщалось о рождении детей с врожденными пороками развития костей черепа, ушей, костей бедра и локтя у женщин, которые в течение трех месяцев или более принимали высокие дозы флуконазола (400–800 мг в сутки) для лечения кокцидиоидомикоза. Связь между приемом флуконазола и этими случаями неясна. Можно продолжать грудное вскармливание после приема одной дозы 150 мг препарата Дифлюкан ®. Не следует кормить грудью при приеме нескольких доз Дифлюкана ®. Препарат Дифлюкан ® содержит натрий (соль) Дифлюкан ® содержит 88,5 мг натрия (основной компонент поваренной /столовой соли) на 25 мл. Это эквивалентно 4,4% рекомендуемой максимальной суточной нормы потребления натрия с пищей для взрослого человека. Проконсультируйтесь со своим фармацевтом или врачом, если В ам необходимо принимать Дифлюкан ® ежедневно в течение длительного периода времени, особенно если В ам рекомендовали придерживаться диеты с низким содержанием соли. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Пациентов следует предупредить о возможном головокружении или судорогах при приеме Дифлюкана ®, и им следует рекомендовать не управлять автомобилем и не работать с механизмами при возникновении любого из этих симптомов. Рекомендации по применению Режим дозирования Доза должна основываться на характере и тяжести грибковой инфекции. Лечение тех видов инфекций, которые требуют применения многократных доз, следует продолжать до тех пор, пока клинические показатели или лабораторные тесты не будут свидетельствовать о том, что активная грибковая инфекция полностью излечена. Недостаточный период лечения может привести к рецидиву активной инфекции. Применение у взрослых Криптококкоз: Лечение криптококкового менингита:

Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте! Условия хранения после разведения лекарственного препарата см. в разделе «Срок хранения» Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе Фарева Амбуаз Зона Индустриале - 29 роут дес Индастриес 37530 Поце Сур Циссе, Франция Тел.: +33 (0)2 47 23 77 78 Факс: +33 (0)2 47 23 79 80 https://www.fareva.com Держатель регистрационного удостоверения Пфайзер Инк. 235 Ист 42 Стрит, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк 10017 США Tел: +1 ( 212 ) 7 3 3-2323 https://www.pfizer.com/contact/email Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Филиал компании Pfizer Export B.V. (Пфайзер Экспорт Би.Ви.) в Республике Казахстан г. Алматы, 050000, Медеуский район, проспект Нурсултана Назарбаева, д. 100/4 тел.: +7 (727) 250 09 16 факс: +7 (727) 2 50 42 0 9 электронная почта: PfizerKazakhstan@pfizer.com Представленная ниже информация предназначена только для медицинских работников. Скорость введения внутривенной инфузии препарата не должна превышать 10 мл/минуту. Препарат Дифлюкан ® выпускается в форме раствора для инфузий, где действующее вещество растворено в растворе хлорида натрия в концентрации 9 мг/мл (0,9 %); в каждом флаконе с 200 мг препарата (объемом 100 мл) содержится по 15 ммоль ионов Na + и C1
•. Ввиду того, что препарат Дифлюкан ® доступен в виде разбавленного солевого раствора, для пациентов, которым требуется ограничивать потребление натрия или жидкости, необходимо принимать в расчет скорость введения жидкости. Дифлю кан ® дл я внутривенного введения совместим со следующими инфузионными растворами: а) раствор декстрозы 5 % и 20 %; б) раствор Рингера; в) раствор Хартмана; г) раствор калия хлорида в декстрозе; д) раствор натрия бикарбоната 4,2 % и 5 %; е) раствор аминазина 3,5 %; ж) раствор натрия хлорида 9 мг/мл (0,9 %); з) раствор для перитонеального диализа 6,36 %. Дифлюкан ® можно вводить через ту же систему для внутривенных инфузий, что и перечисленные выше жидкости. Хотя специфической несовместимости с другими растворами не наблюдалось, не рекомендуется смешивать данный препарат с другими лекарственными средствами перед введением инфузии. Раствор для инфузий предназначен только для однократного применения. С микробиологической точки зрения, после разведения лекарственный препарат следует использовать немедленно. Если он не был немедленно использован, за время и условия хранения до момента использования отвечает пользователь, сроки хранения обычно не должны превышать 24 часа при температуре 2–8 °C, если только концентрат не готовили в контролируемых и соответствующих необходимым требованиям асептических условиях. Разведение следует выполнять в асептических условиях. Перед введением препарата раствор необходимо осмотреть на предмет отсутствия механических включений и обесцвечивания. Применять можно только прозрачный раствор, не содержащий посторонних частиц. Весь неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.