Состав — Диклофенак-Тева Форте

также содержится бутилгидрокситолуол, способный вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых. Во время беременности или лактации Не рекомендуется применять во время беременности и кормления грудью. При применении препарата по назначению врача Диклофенак- Тева Форте не следует наносить на область грудной клетки, на большую площадь кожи и в течение длительного периода. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат Диклофенак- Тева Форте не оказывает влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым, подросткам и детям старше 12 лет 2 раза в день (утром и вечером), слегка втирая в кожу на больные участки тела. В зависимости от размера обрабатываемого участка следует наносить 2-4 грамма препарата (количества геля размером с вишню или грецкий орех достаточно для нанесения на участок кожи 400-800 см 2 ) 2 раза в день (желательно утром и вечером) и втирают легкими движениями. Если в течение 7 дней после начала использования препарата не наблюдается улучшения состояния или состояние ухудшилось следует проконсультироваться с врачом для исключения другой вероятной причины боли. Особые группы пациентов Дети в возрасте до 12 лет Безопасность и эффективность Диклофенак- Тева Форте у детей в возрасте до 12 лет на данный момент не установлены. Пациенты старше 65 лет Возможно применение обычной суточной дозы для взрослых. Пациенты с нарушением функции печени или почек Коррекция дозы не требуется в связи с низкой системной доступностью. Метод и путь введения Наружно. Только для нанесения на кожу. Перед первым использованием следует проколоть защитную мембрану тубы при помощи специального выступа на внешней стороне полипропиленовой навинчивающейся крышки. После нанесения препарата рекомендуется сначала вытереть руки сухим бумажным полотенцем, а затем вымыть (за исключением лечения пальцев рук). Использованное бумажное полотенце следует утилизировать с бытовым мусором. Перед приемом душа или ванны пациенту следует дождаться высыхания препарата, нанесенного на кожу. Длительность лечения Продолжительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Препарат не следует применять более 14 дней. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Из-за низкой системной доступности диклофенака для местного применения вероятность передозировки очень маловероятна. В результате случайного проглатывания Диклофенак- Тева Форте (1 туба 50 г содержит 1 г диклофенака натрия) возможно появление побочных эффектов, аналогичных тем, которые возникают от передозировки таблеток диклофенака. Если (например, у детей) возникают значительные системные побочные эффекты в результате неправильного использования или случайной передозировки, то проводятся обычные мероприятия для лечения отравлений. Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости) Часто
• дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд Редко
• буллезный дерматит Очень редко
• отек Квинке, реакции гиперчувствительности (включая крапивницу)
• бронхиальная астма
• гнойничковая сыпь, реакции фотосенсибилизации По сравнению с препаратами диклофенака для приема внутрь, вероятность возникновения системных побочных эффектов очень низкая. Если Диклофенак- Тева Форте применяется для больших участков тела и в течение длительного времени, то нельзя исключить проявление системных побочных эффектов. В таких случаях следует учитывать информацию о пероральной форме диклофенака. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 100 г геля содержат: активное вещество
• диклофенак а диэтиламин 23,2 мг (эквивалентно диклофенаку натрия 20,0 мг), вспомогательные вещества: спирт изопропиловый, пропиленгликоль (Е1520), к окоил каприлокапрат, парафин жидкий, к арбомер 974Р, цетостеариловый эфир макрогола 22, диэтиламин, а роматизатор «Feel better», о леиновая кислота (E570), б утилгидрокситолуол (Е321), в ода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Гель от белого до почти белого цвета, однородный, кремообразный. Форма выпуска и упаковка По 50 г препарата в ламинированной тубе с крышкой из полиэтилена высокой плотности. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.