Состав — ДИКЛОТОЛ®

и ема по 100 мг (одна таблетка – утром, одна – вечером). Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально. Особые группы пациентов Дети Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет (отсутствуют клинические данные). Пациенты пожилого возраста Пожилые люди, которые страдают нарушением функции почек, сердечно-сосудистой системы или печени и получают сопутствующие лекарства, подвергаются повышенному риску серьезных последствий побочных реа к ций. Если применение ацеклофенака считается необходимым, следует и с пользовать самую низкую эффективную дозу и в течение как можно более короткого периода времени. Пациента следует регулярно контролировать на предмет кровотечения из желудочно-кишечного во время терапии не стероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). Фармакокинетика ацеклофенака не изменяется у пожилых пациентов, по этому не считается необходимым изменять дозу или частоту приема. Пациенты с печеночной недостаточностью Есть некоторые свидетельства того, что доза ацеклофенака должна быть уменьшена у пациентов с печеночной недостаточностью, и предлагается использовать начальную суточную дозу 100 мг. Пациенты с почечной недостаточностью Нет никаких доказательств того, что дозировка ацеклофенака не должна быть изменена у пациентов с легкой почечной недостаточностью, но, как и в случае с другими НПВП, следует проявлять осторожность. Метод и путь введения Таблетки ДИКЛОТОЛ ® принимают внутрь во время еды, запивая дост а точным количеством воды. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы Симптомы включают головную боль, тошноту, рвоту, боль в эпигастрии, раздражение желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечное кровот ечение, диарею, дезориентацию, возбуждение, кому, сонливость, голов о кружение, шум в ушах, гипотензию, угнетение дыхания, обмороки, иногда судороги. При значительной передозировке возможны острая почечная не достаточность и поражение печени. Лечение При необходимости пациентов следует лечить симптоматически. В теч ение одного часа после приема потенциально токсичного количества след у ет рассмотреть возможность применения активированного угля. В качестве альтернативы следует рассмотреть возможность промывания желудка, в течение одного часа после приема потенциально опасной для жизни пер едозировки. Специфические методы лечения, такие как диализ или гем о перфузия, вероятно не помогут в выведении НПВП из-за их высокой ск о рости связывания с белками и обширного метаболизма. Должен быть обеспечен хороший диурез. Следует тщательно контролир о вать функцию почек и печени. Пациенты должны находиться под набл юдением не менее четырех часов после приема потенциально токсичного количества передозировки. При частых или продолжительных судорогах пациентам следует вводить диазепам внутривенно. Другие меры могут быть применены в зависимости от клинического состояния пациента. Ле чение острого отравления ацеклофенаком перорально в основном состоит из поддерживающих и симптоматических мер при таких осложнениях, как гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому рабо тнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему вр а чу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при ста ндартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто
• головокружение
• диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея
• повышение активности ферментов печени Нечасто
• метеоризм, гастрит, запор, рвота, язвенный стоматит
• зуд, сыпь, дерматит, крапивница
• повышение концентрации мочевины сыворотки крови, повышение ко нцентрации креатинина сыворотки крови Редко
• анемия
• анафилактические реакции (включая шок), гиперчувствительность
• расстройство зрения
• сердечная недостаточность
• артериальная гипертензия
• диспноэ
• мелена, образование язв желудка и кишечника, геморрагическая диарея, желудочно-кишечное кровотечение
• ангионевротический отек (отек Квинке) Очень редко
• угнетение функции костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия
• гиперкалиемия
• депрессия, необычные сновидения, бессонница
• парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия (извращение вкуса)
• головокружение, звон в ушах
• ощущение сердцебиения
• гиперемия, «приливы», васкулит
• бронхоспазм, стридор (свистящее шумное дыхание)
• стоматит, рвота кровью, прободение кишечника, обострение болезни Крона и язвенного колита, панкреатит
• заболевание печени (включая гепатит), желтуха, увеличение активности щелочной фосфатазы
• пурпура, тяжелые кожно-слизистые реакции (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз)
• нефротический синдром, почечная недостаточность
• отек, слабость, мышечные спазмы
• увеличение массы тела При возникновении нежелательных лекарственных реакций обр а щаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным ре акциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщ ения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического ко нтроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан HYPERLINK "http://www.ndda.kz" http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• ацеклофенак 100 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН 102, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, кислота стеарин о вая, спирт изопропиловый (2-пропанол)**, метиленхлорид** состав оболочки: Opadry-YS-1-7027 белый ( гидроксипропилметилцелл юлоза, титана диоксид (Е 171), триацетин ). **- Может не присутствовать в конечном продукте Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой фольги. По 1, 3 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона №10, № 30 (10 3) или №100 (10 10). По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой фольги. По 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медици нскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона №28 (14 2). С рок хранения 3 года. Не примен ять по истечении срока годности.